Isosorbide mononitrato intravaginale in aggiunta al misoprostolo rispetto al solo misoprostolo per l'induzione del travaglio

Popolazione studiata: cinquanta donne incinte.

• Criterio di inclusione:

  • Primigravida.
  • Dai 20 ai 30 anni.
  • Termine singolo (tra 40 e 42 settimane di gestazione).
  • Buone condizioni generali con schietto entusiasmo per il processo.

• Criteri di esclusione:

  • IUGR.
  • Rottura delle membrane.
  • Cervice favorevole (punteggio Bishop: '8' o più)
  • Sproporzione cefalopelvica, malpresentazione fetale.
  • Emorragia antepartum, qualsiasi placentazione anomala come placenta previa, placenta morbosamente aderente.
  • Fibroma uterino.
  • Precedente intervento chirurgico uterino importante come: miomectomia.
  • Qualsiasi disturbo medico come: diabete gestazionale, diabete mellito, ipertensione, preeclampsia, disturbi della coagulazione, disfunzione renale ed epatica.

Procedure di studio:

• Cinquanta donne Primigravida saranno reclutate secondo criteri di inclusione ed esclusione.
• Presa della storia.
• Esame fisico.
• Ultrasuoni: per la localizzazione placentare esclusa la localizzazione anomala, escludere IUGR fetale, oligoidramminos, poliidramminos, fibromi.
• Indagini di laboratorio: Emocromo (emocromo completo), Profilo di coagulazione, Test di funzionalità epatica, Test di funzionalità renale, ABO Rhesus D (RhD).
• Consulenza del paziente su isosorbide mononitrato e misoprostolo.
• I pazienti reclutati compileranno un consenso scritto.
• Saranno disponibili due tipi di buste, una con misoprostolo e placebo, l'altra conterrà misoprostolo e isosorbide mononitrato che saranno somministrati per via vaginale.
• Il paziente sceglierà una busta dai 2 tipi precedenti.
• Si formeranno 2 gruppi; il gruppo 1 assumerà sia misoprostolo che isosorbide mononitrato, il gruppo 2 assumerà solo misoprostolo. Il gruppo 1 assumerà una dose iniziale di 40 mg di isosorbide mononitrato (Mono-Mak) nel fornice vaginale posteriore che non verrà ripetuta; seguito da 25 mcg intravaginali di misoprostolo (Vagiprost), il misoprostolo sarà ripetuto ogni 6 ore per un massimo di 5 dosi (es. 125 mcg), (raccomandazione FIGO per il regime misoprostolo 2017 e raccomandazioni dell'OMS per l'induzione del travaglio 2011). Il misoprostolo verrà interrotto quando il travaglio viene stabilito definito da 3 contrazioni ogni 10 minuti, ciascuna contrazione della durata di 30 secondi, con un'ampiezza di 40 mmHg o se sono trascorse 6 ore dopo l'ultima dose di misoprostolo e il travaglio non è stabilito come definito prima con cervice sfavorevole definita con un punteggio del vescovo di 6 o meno, verrà eseguito il parto cesareo. Il gruppo 2 prenderà solo misoprostolo con lo stesso schema per il misoprostolo di prima nel gruppo 1.

• Avrà luogo l'induzione del processo lavorativo, durante il quale:

  • La pressione sanguigna e il polso materni saranno valutati ogni 30 minuti per le prime 2 ore, quindi ogni ora dopo; la temperatura verrà misurata ogni 4 ore.
  • L'auscultazione fetale verrà effettuata ogni 15 minuti nella 1a fase del travaglio, ogni 5 minuti nella 2a fase del travaglio dopo la contrazione uterina per almeno 1 minuto.
  • Il CTG verrà eseguito ogni 2 ore o se ci sono preoccupazioni durante l'ausculazione fetale. Il CTG continuo può essere continuato su richiesta materna o se ci sono fattori di rischio elevato come contrazioni che durano più di 60 secondi (ipertono) o più di 5 contrazioni in 10 minuti (tachisistole), uso di ossitocina.

Interventi dello studio: il parto cesareo verrà eseguito nelle seguenti circostanze:

• se l'induzione del fallimento del travaglio è definita da cervice sfavorevole dopo 6 ore dall'ultima dose di 5 dosi di Misoprostol ciascuna è di 25 mcg (dose massima di 125 mcg)
• Se la gestione dei disturbi da protrazione e arresto fallisce.
• Se il monitoraggio CTG è stato classificato come patologico e la gestione conservativa è fallita; o se il monitoraggio CTG ha avvertito la necessità di un intervento urgente.