Impatto del blocco della fascia iliaca nei pazienti con frattura dell'anca
Impatto del blocco della fascia iliaca sugli esiti del dolore e sul consumo di oppioidi per i pazienti con frattura dell'anca: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture del collo del femore e dell'anca intertrocanterica
- Almeno 18 anni di età
- Richiedi una gestione operativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti politraumatizzati
- Fratture patologiche
- Paziente che ha richiesto procedure di revisione
- Pazienti con uso cronico di oppioidi
- Pazienti con uno stato clinico che preclude la valutazione del dolore verbale come demenza, lesioni alla testa e riluttanza a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti nel braccio di controllo riceveranno il controllo del dolore tramite tradizionali farmaci antidolorifici orali e per via endovenosa come oppioidi e farmaci antinfiammatori non steroidei, se necessario.
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SPERIMENTALE: Blocco della fascia iliaca
I pazienti nel braccio di intervento riceveranno il blocco della fascia iliaca regionale eseguito dagli anestesisti di guardia.
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Il blocco della fascia iliaca verrà eseguito dall'anestesista di guardia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Preoperativamente
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Punteggi della scala analogica visiva (da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
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Preoperativamente
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Necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Preoperativamente
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Dosaggio equivalente di morfina
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Preoperativamente
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Quattro ore dopo l'intervento
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Punteggi della scala analogica visiva (da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
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Quattro ore dopo l'intervento
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Necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Quattro ore dopo l'intervento
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Dosaggio equivalente di morfina
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Quattro ore dopo l'intervento
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Punteggi della scala analogica visiva (da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
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Un giorno dopo l'intervento
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Necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Dosaggio equivalente di morfina
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Un giorno dopo l'intervento
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
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Punteggi della scala analogica visiva (da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore)
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Due giorni dopo l'intervento
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Necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
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Dosaggio equivalente di morfina
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Due giorni dopo l'intervento
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
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Punteggi della scala analogica visiva e dosaggio equivalente della morfina
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Tre giorni dopo l'intervento
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Necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento
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Dosaggio equivalente di morfina
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Tre giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza di deambulazione
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
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Distanza di deambulazione con fisioterapia postoperatoria
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Due giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Nguyen, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E18046
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