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Valutazione della fibromialgia con attività della malattia e risultati clinici nelle donne con malattia di Behçet

5 febbraio 2019 aggiornato da: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Valutazione della fibromialgia con attività della malattia e risultati clinici nelle donne con malattia di Behçet nella provincia di Bursa

In letteratura, la relazione tra fibromialgia e attività della malattia è stata valutata in pochi studi senza discriminazione tra donne e uomini. In questo studio, si è voluto valutare la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono solo pochi studi in letteratura che valutano l'associazione della fibromialgia con l'attività della malattia e i risultati clinici nella malattia di Behçet. In letteratura, la relazione tra fibromialgia e attività della malattia è stata valutata senza discriminazione tra donne e uomini. La malattia di Behçet è più attiva negli uomini e la fibromialgia è più frequente nelle donne. La valutazione della relazione tra fibromialgia e attività della malattia nella malattia di Behçet senza discriminazione di genere potrebbe non essere obiettiva. Non esiste alcuno studio in letteratura che valuti la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet. In questo studio, si è mirato a valutare la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Bursa, Tacchino, 16230
    - Koray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con diagnosi di malattia di Behcet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale, di età compresa tra 18 e 75 anni, che non sono in stato di gravidanza e a cui non è stato precedentemente diagnosticato diabete mellito o insufficienza renale cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne con diagnosi di malattia di Behcet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale
Pazienti di età superiore ai 18 anni
Pazienti di età inferiore ai 75 anni

Criteri di esclusione:

Partecipanti a cui era stato precedentemente diagnosticato il diabete mellito
Partecipanti a cui era stata precedentemente diagnosticata un'insufficienza renale cronica
Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Behcet e fibromialgia Donne con malattia di Behcet con fibromialgia	Test diagnostico: fibromialgia 2013 criteri La frequenza della fibromialgia sarà studiata nelle donne con diagnosi di malattia di Behcet Altro: Forma di attività corrente della malattia di Behcet L'attività della malattia sarà studiata nelle donne con malattia di Behçet senza fibromialgia.
Behcet Donne con malattia di Behcet senza fibromialgia	Test diagnostico: fibromialgia 2013 criteri La frequenza della fibromialgia sarà studiata nelle donne con diagnosi di malattia di Behcet Altro: Forma di attività corrente della malattia di Behcet L'attività della malattia sarà studiata nelle donne con malattia di Behçet senza fibromialgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fibromialgia 2013 criteri Lasso di tempo: 5 mesi	I criteri della fibromialgia 2013 sono stati ricavati dal punteggio dei sintomi a 10 voci dei sintomi del questionario sull'impatto dei sintomi (SIQR) e dall'inventario della posizione del dolore a 28 aree (PLI). Se il punteggio PLI del paziente è superiore a 17 (intervallo 0-28) e un punteggio dei sintomi SIQR è superiore a 21 (intervallo 0-50), al partecipante verrà diagnosticata la fibromialgia	5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Forma di attività corrente della malattia di Behcet Lasso di tempo: 5 mesi	Per l'analisi verranno utilizzati dodici elementi sulla forma dell'attività corrente della malattia di Behcet, una potenziale scala unidimensionale, nonché le due domande che valutano l'attività della malattia dal punto di vista del paziente e del medico. Questi elementi sono: una scala Likert, rappresentata da faccine sorridenti che vanno da molto male a molto bene, per indicare come il paziente o il medico ha percepito la malattia nelle ultime 4 settimane, e la presenza o l'assenza (nelle ultime 4 settimane prima della visita clinica) di artralgia, artrite, diarrea, eritema nodoso, infiammazione oculare, ulcere genitali, mal di testa, ulcere della bocca, nausea/vomito, nuovo coinvolgimento del sistema nervoso centrale, nuova infiammazione dei grandi vasi e pustole.	5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2011-KAEK-26/105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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