Riabilitazione del neurofeedback basata sull'imaging motorio nei pazienti nella fase di immobilizzazione (REMINARY)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean Christophe Corvol, MD, PHD
- Numero di telefono: 0033 01 42 16 57 72
- Email: jean-christophe.corvol@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Contatto:
- Jean Christophe CORVOL, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Comune alle 3 popolazioni interessate:
- pazienti o soggetti di entrambi i sessi;
- età: 18-70 anni;
- capacità di prestare il consenso per iscritto;
Assicurazione sanitaria.
a) SLA:
- pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (definita secondo i criteri di El Escorial: possibile, probabile o certa), al momento della diagnosi;
Percentuale di capacità vitale forzata (FVC) ≥ 65% del valore previsto per età, sesso e corporatura.
b) Pazienti dopo un trauma alla spalla: pazienti con intervento programmato alla spalla. c) Soggetti sani.
Criteri di esclusione:
- Demenza (punteggio MMSE <24/30)
- Gravidanza o paziente che non ha una contraccezione efficace.
- Altre malattie neurologiche, psichiatriche o ortopediche che portano a un handicap motorio o all'incapacità di realizzare correttamente il paradigma sperimentale: interferenza con la valutazione dei movimenti dell'arto superiore, incapacità di realizzare l'immaginazione mentale del movimento.
- Compromissione della vista con conseguente incapacità di visualizzare correttamente lo schermo del computer.
- Storia di epilessia o epilessia attiva.
- Controindicazione alla risonanza magnetica: simulatore cardiaco o neuronale, clip chirurgiche ferromagnetiche, impianti e oggetti metallici, corpi estranei intraoculari, claustrofobia
- Persone sotto tutela, amministrazione fiduciaria o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione dei diritti e della libertà
- Soggetto nel periodo di esclusione di un'altra ricerca interventistica o che partecipa a qualsiasi altra ricerca interventistica o sperimentazione terapeutica
- Presenza di un'altra grave patologia progressiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione del neurofeedback con i videogiochi
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Videogiochi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione
Lasso di tempo: settimana 1
|
spostamento totale dell'avatar all'interno del gioco
|
settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività elettroencefalografica
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
ampiezza dell'attività oscillatoria
|
settimana 1, 2, 3, 4, 5 e 6
|
|
RM cerebrale funzionale
Lasso di tempo: settimana 1 e 6
|
Segnale GRASSETTO
|
settimana 1 e 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Christophe Corvol, MD, PHD, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Paris, France, 75013
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K170502J
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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