PET/CT nella gestione dei pazienti con carcinoma endometriale in fase iniziale (ENCA-1)
Tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata nella gestione del carcinoma endometriale in stadio iniziale intermedio e ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Simone Garzon, M.D.
- Numero di telefono: +393470782287
- Email: simone.garzon@univr.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di carcinoma endometriale in stadio iniziale intermedio e ad alto rischio.
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per il trattamento chirurgico standard; Non idoneo per la stadiazione preoperatoria con PET/TC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Carcinoma dell'endometrio in fase iniziale
Donne con diagnosi di cancro dell'endometrio in stadio iniziale intermedio e ad alto rischio.
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Stadiazione preoperatoria del carcinoma endometriale in stadio intermedio e ad alto rischio con tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata.
Trattamento chirurgico del carcinoma endometriale in stadio iniziale intermedio e ad alto rischio secondo la pratica abituale: citologia peritoneale, isterectomia addominale totale, salpingo-ooforectomia bilaterale, linfoadenectomia sistematica pelvica e para-aortica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione diagnostica della tomografia ad emissione di positroni e della tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Il confronto dei risultati della tomografia a emissione di positroni e della tomografia computerizzata con i reperti istopatologici è servito come standard di riferimento.
Vero positivo, vero negativo, falso positivo, falso negativo.
Sensibilità, Specificità, Valore predittivo negativo, Valore predittivo positivo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Eventi di recidiva di malattia nel gruppo di studio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Eventi di morte nel gruppo di studio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENCA-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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