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Migliorare il flusso di lavoro attraverso l'ergonomia cognitiva. Uno studio di intervento (SujuKE)

2 aprile 2020 aggiornato da: Finnish Institute of Occupational Health

SujuKE - Migliorare il flusso di lavoro attraverso l'ergonomia cognitiva. Uno studio di intervento

L'obiettivo principale dello studio SujuKE è testare l'efficacia del programma di sviluppo dell'ergonomia cognitiva sul posto di lavoro progettato per ridurre le condizioni di lavoro che disturbano cognitivamente e lo stress cognitivo correlato al lavoro e per migliorare il flusso di lavoro. L'intervento di ergonomia cognitiva sul posto di lavoro comprende seminari di ergonomia cognitiva, esperimenti di lavoro e questionari sui compiti di intervento. Verrà studiato il suo effetto sui cambiamenti nelle misure soggettive delle condizioni di lavoro, del flusso di lavoro, dello stress e della produttività del lavoro. L'ipotesi è che l'intervento di ergonomia cognitiva riduca il livello di sforzo cognitivo correlato alle condizioni di lavoro e questo cambiamento sia associato a un livello più elevato di flusso di lavoro, benessere e produttività sul lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella vita lavorativa moderna, l'esecuzione di compiti lavorativi si basa sulla funzione cognitiva, ovvero sui processi mentali coinvolti nell'elaborazione delle informazioni, come l'attenzione, la memoria di lavoro, il processo decisionale e l'apprendimento. Inoltre, le condizioni di lavoro includono situazioni che richiedono capacità cognitive. Il sovraccarico di informazioni, il multitasking e le interruzioni sono caratteristiche tipiche di qualsiasi lavoro. Pertanto, nella vita lavorativa moderna, il lavoro è lavoro di conoscenza o lavoro di informazione per natura, e la tensione cognitiva è un notevole fattore di rischio psicosociale. Non solo le richieste del compito di per sé possono superare i limiti naturali delle capacità cognitive umane, ma anche le condizioni sul lavoro possono rendere impegnativo il compito di un essere umano.

La ricerca mostra che lo stress psicosociale, compreso lo stress cognitivo, sfida il benessere, la sicurezza e la produttività sul lavoro. Condizioni di stress cognitivo, come interruzioni, interruzioni e sovraccarico di informazioni sono correlate a livelli più elevati di stress lavorativo, incidenti sul lavoro e fallimenti cognitivi sul lavoro. È essenziale ridurre le conseguenze dannose per i singoli lavoratori, le organizzazioni e la società gestendo i rischi psicosociali tipici di compiti e condizioni di lavoro cognitivamente impegnativi.

Lo studio SujuKE si concentra sulle pratiche di ergonomia (o fattori umani) che mirano a garantire "un'adeguata interazione tra lavoro, prodotto e ambiente e bisogni, capacità e limiti umani". Nell'ergonomia cognitiva, l'obiettivo è rendere l'interazione uomo-sistema compatibile con le capacità e i limiti cognitivi umani, in particolare sul lavoro. L'obiettivo è applicare i principi generali e le buone pratiche dell'ergonomia cognitiva che aiutano a evitare inutili carichi cognitivi sul lavoro e che migliorano le prestazioni umane.

Lo scopo dello studio SujuKE è quello di migliorare le condizioni del lavoro di conoscenza e promuovere il flusso di lavoro e ridurre la tensione del lavoro. Esistono studi che dimostrano che la riduzione delle interruzioni, la fornitura di orari di lavoro ininterrotti e la riduzione delle informazioni possono portare a un miglioramento del flusso di lavoro e della produttività. Nello studio SujuKE, diverse fonti di tensione cognitiva sono limitate e metodi concreti per aiutare a migliorare l'ergonomia cognitiva saranno elaborati e implementati sul posto di lavoro. L'obiettivo del progetto è ottenere prove di ricerca degli effetti del programma di sviluppo dell'ergonomia cognitiva sulle condizioni di lavoro, il flusso di lavoro, il benessere sul lavoro e la produttività sul lavoro.

Durante il progetto SujuKE, gli investigatori attueranno misure sul posto di lavoro che mirano a facilitare il lavoro e ridurre lo sforzo. L'obiettivo del progetto è ottenere prove di ricerca degli effetti di queste misure sulle condizioni di lavoro, il flusso di lavoro, il benessere sul lavoro e la produttività sul lavoro. Lo studio è condotto dall'Istituto finlandese per la salute sul lavoro (FIOH) e finanziato dal Fondo finlandese per l'ambiente di lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
927

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Etelä-Suomi
      • Helsinki, Etelä-Suomi, Finlandia, 00250
        • Finnish Institute of Occupational Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I partecipanti al lavoro di studio nelle organizzazioni partecipanti sono stati reclutati attraverso contatti diretti e informando sullo studio in vari eventi.

Criterio di inclusione:

  • L'organizzazione partecipante offre diverse squadre comparabili (per quanto riguarda il tipo di compiti e le richieste) per lo studio
  • Le unità partecipanti (nelle organizzazioni) includono lavoratori della conoscenza, come impiegati ed esperti

Il cui, di chi

  • le attività lavorative sono cognitivamente piuttosto che fisicamente impegnative
  • il lavoro richiede l'apprendimento e l'aggiornamento di conoscenze e competenze
  • la tecnologia dell'informazione e della comunicazione è lo strumento principale al lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ergonomia cognitiva Intervento
Comportamentale: CE - Ergonomia cognitiva (KERGO)

CE "Cognitive ergonomics Intervention" tratta temi come interruzioni, interruzioni, sovraccarico di informazioni.

Nei compiti di intervento è stato applicato un metodo di cambiamento del comportamento cognitivo. Sia i compiti di discutere e sviluppare nuove pratiche all'interno dei gruppi di individui che i compiti per gli individui sono stati costruiti per utilizzare il metodo del contrasto mentale con le intenzioni di implementazione (MCII)
Comparatore attivo: Gestione dello stress Intervento
Comportamentale: RS - Supporto al ripristino (KUORMA)

RS “Recovery Support/Stress Management Intervention” tratta temi come la gestione del carico di lavoro, il recupero, la conciliazione lavoro-famiglia.

Nei compiti di intervento è stato applicato un metodo di cambiamento del comportamento cognitivo. Sia i compiti di discutere e sviluppare nuove pratiche all'interno dei gruppi di individui che i compiti per gli individui sono stati costruiti per utilizzare il metodo del contrasto mentale con le intenzioni di implementazione (MCII)
Nessun intervento: Controllo passivo
I gruppi di "controllo passivo" non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella prevalenza dello sforzo cognitivo
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento

La prevalenza della tensione cognitiva misura la prevalenza di interruzioni, interruzioni e sovraccarico di informazioni.

Ci sono due voci sulle interruzioni, tre voci sulle interruzioni e sette voci sul sovraccarico di informazioni tra cui carico di memoria, multitasking e problemi con le istruzioni (sondaggio Brain@Work di FIOH).

La scala di risposta va da 1 a 5, il numero più alto indica una prevalenza maggiore (Scala: Più raramente; Mensile; Settimanale; Giornaliera o quasi giornaliera; Molte volte al giorno) Il punteggio totale è un punteggio fattoriale che include tutti i 12 elementi.
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del carico cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento

Misurato a) per i temi principali dello studio di intervento. Ci sono due voci sulle interruzioni, tre voci sulle interruzioni e sette voci sul sovraccarico di informazioni tra cui carico di memoria, multitasking e problemi con le istruzioni (sondaggio Brain@Work di FIOH).

Inoltre, misurato b) con tutti i 39 elementi del questionario FIOH Brain@Work Index incluse 13 sottoscale.

La scala di risposta va da -3 a 3 (sette punti), valori negativi che riflettono motivazione-energizzazione, valori positivi che riflettono sforzo, zero che non riflette nessuno dei due. Un numero più alto indica un carico maggiore (Scala: Motivare-Energia Molto; Abbastanza; Abbastanza; Causare sforzo Un po'; Abbastanza; Molto).

I punteggi totali sono calcolati in media a) sui 12 elementi (interruzioni, interruzioni, sovraccarico di informazioni) e b) sui 39 elementi (tutte le 13 sottoscale) ponderati con la loro prevalenza stimata (scala a 5 punti, valori più alti che riflettono una prevalenza più elevata).
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Cambio in Recupero
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Include 1 misura di recupero dell'articolo. Misurato con la domanda: "Come ti senti di solito a riprenderti dalla tensione causata dal tuo lavoro (sia mentale che fisico) dopo la tua giornata lavorativa/turno di lavoro?". Scala da 0 (molto male) a 10 (molto bene).
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Include 1 elemento di misura dello stress. Misurato con la domanda "Per stress intendiamo una situazione in cui una persona si sente tesa, irrequieta, nervosa o ansiosa, o trova difficile dormire perché non riesce a spegnere i propri pensieri. Attualmente senti questo tipo di stress? (Scegli l'opzione più adatta a te)". Scala da 0 (per niente) a 10 (molto).
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Variazione dell'indice di burnout
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Il burnout è misurato con il Copenhagen Psychosocial Questionnaire II (COPSOQ-II) Burnout Index (Pejtersen, Kristensen, Borg, & Bjorner, 2010). L'indice comprende quattro voci. Scala: per niente; Una piccola parte del tempo; Parte del tempo; Gran parte del tempo; Tutto il tempo). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100 (0, 25, 50, 75 e 100), valori più alti indicano un livello più alto di esaurimento. Il punteggio totale viene calcolato in media sui quattro elementi.
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Cambiamento della salute generale
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Include 1 articolo misura sanitaria generale. Misurato con la domanda: "In generale: diresti che la tua salute è:" Scala: da 1 a 5, numero più alto indica uno stato di salute migliore (Scarso, Abbastanza scarso, Medio, Abbastanza buono, Buono).
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Cambiamento nel presenzialismo soggettivo
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Presenteismo / Produttività soggettiva Sondaggio Health at Work (HPQ) (Organizzazione Mondiale della Sanità, OMS 2001) domande B14: come giudicheresti le tue prestazioni lavorative abituali negli ultimi due anni? (Scala da 0 a 10 dove 10 rappresenta la prestazione massima) e B15: come valuteresti la tua prestazione lavorativa complessiva nei giorni in cui hai lavorato nelle ultime 4 settimane (28 giorni)? (Scala da 0 a 10 dove 10 rappresenta le massime prestazioni)
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misurazioni di fine trattamento: 18-28 settimane dopo le misurazioni basali. 3: Follow-up 4m: 16 settimane dopo la fine del trattamento. 4: Follow-up 10m: 40 settimane dopo la fine del trattamento
Modifica dei sintomi dello stress cognitivo
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misure di fine trattamento: 18-28 settimane dopo il basale.

I sintomi di stress cognitivo sono misurati con l'indice di stress cognitivo COPSOPQ-II (Pejtersen, Kristensen, Borg e Bjorner, 2010). L'indice comprende quattro item (scala: Per niente; Una piccola parte del tempo; Una parte del tempo; Una grande parte del tempo; Sempre). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100 (0, 25, 50, 75 e 100), valori più alti indicano un livello più alto di sintomi di stress.

Il punteggio totale viene calcolato in media sui quattro elementi.
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misure di fine trattamento: 18-28 settimane dopo il basale.
Modifica del flusso di lavoro
Lasso di tempo: 1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misure di fine trattamento: 18-28 settimane dopo il basale. .

Il flusso di lavoro è misurato come fallimento cognitivo sul lavoro con tre sottoscale. a) La sottoscala della memoria della Workplace Cognitive Failure Scale (WCFS) include cinque elementi, b) la sottoscala dell'attenzione WCFS include cinque elementi (Wallace & Chen 2005) e c) FIOH Cognitive Failure: la sottoscala del multitasking include tre elementi.

La scala va da uno a cinque (più raramente; mensilmente; settimanalmente; giornalmente o quasi giornalmente; molte volte al giorno), un numero più alto indica una maggiore prevalenza di fallimento cognitivo e un flusso di lavoro inferiore.

I punteggi totali sono mediati per ogni sottoscala: memoria WCFS, attenzione WCFS e multitasking FIOH.
1: Misurazioni di base: 10-16 settimane prima della fase di intervento. 2: Misure di fine trattamento: 18-28 settimane dopo il basale. .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Finnish Institute of Occupational Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Finnish Work Environment Fund

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Virpi SS Kalakoski, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 117155 (The Finnish Work Environment Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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