Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di HTL0018318 nei pazienti con demenza a corpi di Lewy (DLB)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di probabile DLB secondo la quarta revisione dei criteri diagnostici di consenso per DLB.
• Evidenza di imaging clinico dalla scintigrafia cardiaca SPECT o MIBG coerente con una diagnosi clinica di DLB.
• Partner o caregiver in grado di supportare il paziente per tutta la durata della sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diagnosi di morbo di Parkinson almeno 1 anno prima dell'insorgenza della demenza.
• Pazienti con presenza di gravi sintomi extrapiramidali
• Pazienti con la presenza di una malattia/condizione oltre a DLB che potrebbe contribuire alla disfunzione cognitiva
• Pazienti con ipertensione scarsamente controllata nonostante le modifiche dello stile di vita e/o la terapia farmacologica, che sono attualmente in trattamento con più di 2 diversi trattamenti antipertensivi
• I pazienti con episodi prominenti e ricorrenti di sincope sono correlati all'ipotensione ortostatica
• Pazienti con malattia polmonare o evidenza di sintomi polmonari moderati o gravi clinicamente significativi
• Pazienti che stanno assumendo una serie di farmaci proibiti e limitati
• Pazienti a cui è stata prescritta riabilitazione cognitiva individualizzata, stimolazione o allenamento eseguito sotto controllo medico nei 6 mesi precedenti la visita di screening
• Pazienti che presentano una o più condizioni note che potrebbero essere controindicate o interferire con il completamento delle scansioni di imaging nucleare.