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Ruolo della sorcina e dell'annessina A3 nei pazienti con carcinoma mammario

8 gennaio 2019 aggiornato da: Reham I El-mahdy, Assiut University

Il cancro al seno (BC) è la neoplasia femminile più comune al mondo e la seconda causa di morte per cancro nelle donne. Una donna su otto negli Stati Uniti svilupperà la malattia nel corso della vita. In Egitto, il 37,7% dei casi totali di cancro tra le donne è il cancro al seno. Una malattia localmente avanzata è molto comune e la mastectomia totale è l'intervento chirurgico più comunemente eseguito. I metodi di screening e la terapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico hanno portato a una notevole diminuzione della mortalità.

Sono necessari marcatori prognostici e predittivi affidabili per guidare la selezione delle terapie adiuvanti più appropriate per le singole pazienti con carcinoma mammario. È infatti in atto uno spostamento dalla definizione dei pazienti oncologici che dovrebbero ricevere la chemioterapia sulla base delle loro caratteristiche prognostiche alla definizione dei pazienti che probabilmente beneficeranno maggiormente di questa modalità di trattamento adiuvante. Comprendere i meccanismi molecolari alla base della diffusione delle cellule tumorali ad organi distanti, quindi, è un prerequisito per lo sviluppo di nuove terapie antitumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è la neoplasia femminile più comune al mondo. Nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento del cancro negli ultimi anni, i trattamenti tradizionali (radioterapia, chemioterapia e terapia ormonale) sono sempre limitati dalla resistenza di alcune cellule tumorali, costringendo così i ricercatori a continuare a cercare nuovi approcci e obiettivi terapeutici. La proteina legante il calcio correlata alla resistenza solubile (Sorcin) è una proteina legante il calcio della mano penta-EF, che partecipa alla regolazione dell'omeostasi del calcio nelle cellule e ha una massa molecolare di 22 kDa. La mano EF è un comune motivo strutturale elica-loop-elica utilizzato dalle proteine ​​per legare il calcio. La maggior parte delle proteine ​​è dotata di un numero pari di mani EF, che di solito sono accoppiate strutturalmente e funzionalmente. La famiglia della mano penta-EF (PEF) comprende sorcina, calpaina, proteina 6 per la morte cellulare programmata (PDCD6), peflina e grancalcina.

Un alto livello di sorcina regola i canali del calcio e gli scambiatori situati sulla membrana plasmatica e nel reticolo endo/sarcoplasmatico (ER/SR) e consente di mantenere alti livelli di calcio nell'ER, prevenendo lo stress dell'ER e la risposta proteica dispiegata, e aumenta la fuga dall'apoptosi. La variante da 18 kDa di sorcina è regolata dalla proteina 1 associata al recettore del fattore di necrosi tumorale (TRAP1), una proteina mitocondriale anti-apoptotica sovraregolata in diversi tumori umani che controlla il ripiegamento e l'espressione di sorcina. Al contrario, il silenziamento della sorcina attiva le proteasi apoptotiche poiché la caspasi-3 e la caspasi-12 determinano gravi difetti nella mitosi e nella citocinesi, blocca la progressione del ciclo cellulare nella mitosi, aumenta il numero di cellule polinucleate arrotondate e induce l'apoptosi e la morte cellulare spostando l'equilibrio tra la vita cellulare e la morte cellulare verso la proliferazione nelle cellule tumorali MDR che sovraesprimono sorcina.

La sorcina è altamente espressa nel cuore, nel cervello e nella mammella e sovraespressa in molte cellule tumorali. Il gene per la sorcina (SRI) si estende su circa 21,9 kb di DNA genomico umano. Il gene si trova nel cromosoma 7q21. Il gene della sorcina si trova nello stesso amplicone di altri geni coinvolti nella resistenza ai chemioterapici nelle cellule tumorali (resistenza multifarmaco, MDR) come i trasportatori della cassetta di legame dell'ATP (ABC) ABCB4 e ABCB1 (Mdr1 o P-glicoproteina 1) .

Le annessine sono una famiglia di proteine ​​intracellulari che legano i fosfolipidi di membrana in modo dipendente dalla concentrazione di calcio. Il genoma umano codifica per 12 diverse annessine che variano nell'espressione e nella distribuzione all'interno dei tessuti. Alcuni di questi sono espressi in modo ubiquitario (A1, A2, A5, A6 e A7), mentre altri sono selettivi (A3, A8, A9, A10 e A13). Diverse annessine svolgono un ruolo importante durante la progressione del tumore. Tuttavia, si sa poco sulle implicazioni cliniche e sulle funzioni biologiche dell'annessina A3 (ANXA3) nel carcinoma mammario. ANXA3 ha un ruolo nella differenziazione cellulare, migrazione cellulare, regolazione immunitaria.

Il gene ANXA3 si trova sul cromosoma umano 4q13-q22 e codifica per una proteina di 323 residui di aminoacidi. L'annessina A3 partecipa a vari processi biologici associati al tumore, tra cui l'inizio del tumore, la progressione, la metastasi ed è associata alla resistenza alla chemioterapia.

L'ANXA3 è espresso e secreto dalle cellule mammarie neoplastiche e la sua inibizione arresta la migrazione nelle cellule del cancro al seno. L'espressione dell'annessina A3 nel carcinoma mammario umano era strettamente correlata alla dimensione del tumore e alle metastasi linfonodali ascellari. Livelli sierici elevati di proteina ANXA3 erano dovuti alla sua aumentata secrezione dalle cellule mammarie neoplastiche nella circolazione sistemica. Esiste una correlazione inversa tra l'espressione dell'annessina A3 e la sopravvivenza complessiva delle pazienti con carcinoma mammario. Inoltre, l'annessina A3 potrebbe essere un nuovo e potenziale marcatore prognostico per i pazienti con carcinoma mammario ed è coinvolta nella regolazione dell'apoptosi influenzando l'equilibrio Bcl-2/Bax. Promuove la trascrizione del gene anti-apoptotico Bcl-2 e sottoregola il gene proapoptotico BAX.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma mammario prima dell'intervento chirurgico che sono ricoverate presso il South Egypt Cancer Institute, Dipartimento di Chirurgia, Università di Assiut

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con tumori maligni in altre parti del corpo.

    • Pazienti con malattie cardiache croniche.
    • Ottenere la chemioterapia neoadiuvante.
    • Malattia renale.
    • Malattia neurodegenerativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno

Il presente studio sarà condotto su 50 pazienti con carcinoma mammario prima dell'intervento chirurgico.

Devono essere stimati i seguenti marcatori:

Espressione del gene della sorcina mediante PCR in tempo reale e misurazione del siero dell'annessina A3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Espressione genica della sorcina Sarà misurata mediante PCR in tempo reale
dosaggio sierico dell'annessina A3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Controlli sani

Il presente studio sarà condotto su 15 controlli appaiati per età e sesso.

Devono essere stimati i seguenti marcatori:

Espressione del gene della sorcina mediante PCR in tempo reale e misurazione dell'annessina A3 nel siero mediante ELISA.

Espressione genica della sorcina Sarà misurata mediante PCR in tempo reale
dosaggio sierico dell'annessina A3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Malattie benigne del seno

Il presente studio sarà condotto su 15 pazienti con patologie mammarie benigne.

Devono essere stimati i seguenti marcatori:

Espressione del gene della sorcina mediante PCR in tempo reale e misurazione dell'annessina A3 nel siero mediante ELISA.

Espressione genica della sorcina Sarà misurata mediante PCR in tempo reale
dosaggio sierico dell'annessina A3 mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo di SORCIN in pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 1 anno
espressione genetica del nuovo biomarcatore SORCIN in pazienti con carcinoma mammario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo del biomarcatore dell'annessina A3 nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione sierica dell'annessina A3 in pazienti con carcinoma mammario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast Cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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