Per determinare l'effetto del nebivololo sulla pressione sanguigna dell'ufficio dei neri che risiedono in Nigeria (Nevibolol)

Sebbene il nebivololo, un agente beta-1 altamente selettivo, abbia dimostrato di essere efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei neri, questo era negli afroamericani senza studi sui neri residenti nell'Africa subsahariana. Si potrebbe sostenere che i risultati sugli afroamericani possono essere estrapolati ai neri africani poiché hanno la stessa origine ancestrale, le differenze nella selezione nelle generazioni precedenti, la mescolanza etnica e le differenze nello stile di vita suggeriscono che tale estrapolazione potrebbe essere inappropriata. Stiamo quindi studiando l'efficacia e la sicurezza del nebivololo nei pazienti neri con ipertensione di stadio 1 (pressione sistolica di 140-149 e/o pressione diastolica di 90-99 mmHg) che si presentano ai centri di assistenza primaria in Nigeria.

Ipotizziamo sulla base di precedenti scoperte sull'effetto del nebivololo sul controllo del sangue degli afroamericani, ipotizziamo che 5 mg e 10 mg di nebivololo saranno efficaci e ben tollerati dai pazienti neri ipertesi residenti in Nigeria.

L'obiettivo principale è studiare l'effetto di 5 mg e 10 mg di nebivololo sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi dell'Africa nera residenti in Nigeria. Gli obiettivi secondari sono: valutare i tassi di controllo della pressione arteriosa (<140 mmHg sistolica e <90 mmHg diastolica) raggiunti rispettivamente con 5 mg e 10 mg di nebivololo; valutare l'incidenza e la natura degli eventi avversi con queste due dosi di Nebivololo; per valutare gli effetti di queste due dosi di Nebivololo sulla glicemia a digiuno e sul profilo lipidico a digiuno, e per valutare l'effetto di queste due dosi sulla disfunzione erettile L'outcome primario è la variazione del valore della PA ambulatoriale dal basale a 2 mesi. Questo sarà calcolato come la differenza tra la PA media dell'ufficio alla randomizzazione e quella alla fine del follow-up. E gli endpoint secondari sono: determinare la percentuale di pazienti che raggiungono valori pressori <140 mmHg sistolici e <90 mmHg diastolici in due mesi; determinare la proporzione di pazienti che hanno avuto eventi avversi rispettivamente con entrambe le dosi di Nebivololo; per studiare il cambiamento della glicemia plasmatica a digiuno e del profilo lipidico a digiuno nell'arco di due mesi e per vedere la percentuale di pazienti maschi che lamentano disfunzione erettile al follow-up e alla fine dello studio.

È un programma osservazionale prospettico tra pazienti ipertesi con un follow-up di 3 mesi.