The STOP-HPV Trial 5: Single Arm Evaluation of the Bundle (STOP_HPV)
Improving HPV Vaccination Delivery in Pediatric Primary Care: The STOP-HPV Trial 5. Single Arm Evaluation of the Bundle (Communication Skills, Performance Feedback and Prompts)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
- American Academy of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Practice Inclusion Criteria:
- The practice provides HPV vaccination services to adolescents.
- The practice is part of Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) or (a) yet-to-be selected health system(s).
- The practice has had the same EHR system in place for a year or more (with special consideration on a case by case basis if they are close to but not do not reach a year).
- The practice agrees to not participate in other HPV-related QI projects or research interventions during the study period (with special consideration on a case by case basis).
Practice Exclusion Criteria:
- The practice plans to change EHR systems in the next three years.
- The practice participated in the last year, is currently engaged in, or plans to participate in an office-based HPV-related quality improvement (QI) project or research intervention during the study period (with special consideration on a case by case basis).
- Estimated 20% or more of adolescents at the practice receive HPV vaccinations at schools or health department clinics (given standard practice and published data, the investigators expect that few to no practices will need to be excluded based on this restriction).
Patient inclusion criteria:
-All patients of participating practices (intervention and comparison) aged 11-17 years who have at least 1 visit to the practice within the past two years.
Patient exclusion criteria:
-None apart from age of patients (above).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Single Arm
These practices, which previously received standard of care, will receive The STOP-HPV Trial 5: Bundle Intervention
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This intervention will implement a 3-component bundle intervention (communication skills training, performance feedback and prompts) together in practices that previously received standard of care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians
Lasso di tempo: The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities from the 6 month bundle intervention period versus the 12 month period preceding the bundle period among all clinicians.
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The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among consenting clinicians
Lasso di tempo: The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities from the 6 month bundle intervention period versus the 12 month period preceding the bundle period among consenting clinicians.
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The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians.
Lasso di tempo: From months 0 (baseline) through month 28 of study activities. Study activities were paused for a 15 month period during the pandemic.
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians.
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From months 0 (baseline) through month 28 of study activities. Study activities were paused for a 15 month period during the pandemic.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01CA202261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA202261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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