Valutazione della microscopia confocale della clearance del margine nei carcinomi a cellule basali nella chirurgia di Mohs (FCM-P)
La microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo consente una valutazione più rapida della clearance del margine nei carcinomi a cellule basali nella chirurgia di Mohs: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Paziente con carcinoma basocellulare della testa e del collo sottoposto a chirurgia di Mohs con sezioni congelate
- Paziente disponibile e in grado di fornire il consenso informato
- Paziente non trattato in precedenza o attualmente trattato con un farmaco inibitore del riccio (vismodegib)
- Paziente idoneo per la chirurgia di Mohs
- Lesione asportata adatta per la scansione con FCM come determinato dall'investigatore -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BRACCIO A
Microscopio confocale fluorescente ex-vivo Vivascope 2500
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scansionato con il Vivascope 2500
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la specificità e la sensibilità della microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo con l'istopatologia della sezione congelata nel rilevare il BCC residuo nelle escissioni di Mohs.
Lasso di tempo: 1 GIORNO
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Confronta la specificità e la sensibilità della microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo con l'istopatologia della sezione congelata nel rilevare il BCC residuo nelle escissioni di Mohs.
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1 GIORNO
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il tempo impiegato per l'elaborazione e l'interpretazione della microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo con l'istopatologia della sezione congelata nel rilevare il BCC residuo nelle escissioni di Mohs.
Lasso di tempo: 1 GIORNO
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Confronta il tempo impiegato per l'elaborazione e l'interpretazione della microscopia confocale a fluorescenza ex-vivo con l'istopatologia della sezione congelata nel rilevare il BCC residuo nelle escissioni di Mohs.
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1 GIORNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eunice Tan, Consultant, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212591
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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