Mantenimento della chidamide dopo trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche per linfoma recidivato, refrattario o ad alto rischio

Criterio di inclusione:

1. L'esame istopatologico ha confermato che i pazienti con B-NHL, NK/T-NHL e HL avevano ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (compreso il trapianto secondario). L'intervallo tra i trapianti era di 6-8 settimane prima nello studio. La prima classificazione di rischio diagnostico o stato di malattia pre-trapianto di ogni tipo di linfoma è la seguente: 1) B-NHL: pazienti ad alto rischio secondo il corrispondente indice prognostico internazionale alla prima diagnosi (IPI>3 /aa IPI >2 /FLIPI>3); I pazienti devono aver ricevuto almeno una terapia di induzione di prima linea ma non hanno raggiunto la CR o hanno avuto una ricaduta dopo la CR; 2)NK/T-NHL: inclusi tutti i pazienti, classificazione di rischio illimitata e stato di malattia pre-trapianto; 3)HL: i pazienti devono aver ricevuto almeno una terapia di induzione di prima linea
2. Età 18-70 anni, maschio o femmina;
3. stato delle prestazioni ECOG 0-1;
4. La funzione dell'organo dovrebbe corrispondere a quanto segue: Funzione renale con creatinina sierica < 160μmol/L; Funzionalità epatica con bilirubina totale ≤2 volte il massimo normale, ALT e AST≤3 volte il massimo normale. Funzionalità polmonare adeguata con volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) ≥ 50% del previsto corretto per l'emoglobina. Funzionalità cardiaca adeguata con frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%. Nessuna malattia cardiaca sintomatica;
5. Esame di routine del sangue: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥75×109/L, Hb ≥ 90 g/L;
6. Aspettativa di vita non inferiore a 3 mesi;
7. Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno avuto una recidiva dopo ASCT
2. I pazienti con HBsAg positivi o pazienti HBcAb positivi hanno anche rilevato un numero di copie di HBV-DNA positivo;
3. Pazienti con infezione attiva da HCV;
4. Pazienti con infezione da HIV attiva;
5. Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, coagulopatia, malattia del tessuto connettivo, gravi malattie infettive e altri;
6. Pazienti con cirrosi epatica o evidenza di fibrosi epatica;
7. Pazienti con QTc superiore a 500 ms;
8. Pazienti con disturbi mentali o che non hanno la capacità di acconsentire;
9. Pazienti con abuso di droghe, alcolismo a lungo termine che possono influire sui risultati della sperimentazione;
10. Donne durante la gravidanza o l'allattamento o donne fertili che non desiderano adottare misure contraccettive;
11. Pazienti non appropriati per la sperimentazione secondo il giudizio degli investigatori;