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Insegnanti e genitori come partner durante la scuola media RCT

15 settembre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Prova controllata randomizzata di insegnanti e genitori come partner durante la scuola media

Ci sono due obiettivi di questo studio (a) esaminare l'effetto di Insegnanti e Genitori come Partner sui risultati di studenti, genitori e insegnanti nella scuola media e (b) identificare barriere e facilitatori per implementare Insegnanti e Genitori come Partner nella scuola media per studenti con problemi comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella condizione di controllo normale, i partecipanti avranno accesso a tutti i servizi che una scuola fornirebbe regolarmente (ad esempio, sviluppare e implementare un piano di supporto comportamentale) così come i servizi a cui le famiglie possono accedere nella comunità (ad esempio, supporto per la salute mentale ).

Insegnanti e genitori come partner si svolgeranno in una serie di fasi composte da circa quattro incontri strutturati nell'arco di circa 8 settimane. Un consulente di Insegnanti e genitori come partner si incontrerà con i genitori di uno studente, gli insegnanti, altro personale scolastico (se appropriato) e lo studente (se appropriato). Il team Teachers and Parents as Partners affronterà in modo collaborativo gli obiettivi di risoluzione dei problemi comportamentali. Gli obiettivi specifici del TAPP includono: identificare i punti di forza e i comportamenti specifici che destano preoccupazione, specificare comportamenti prosociali alternativi, creare obiettivi comportamentali misurabili, co-costruire piani di intervento/supporto comportamentali per affrontare le preoccupazioni del target, creare condizioni sostenibili per supportare l'attuazione del piano a casa e a scuola, e valutare il piano per valutare i progressi verso gli obiettivi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti saranno idonei se hanno punteggi nelle categorie di rischio "elevato" o "estremamente elevato" nella versione per genitori o insegnanti della Behavior Assessment Scale for Children (BASC) 3 Behavioral and Emotional Screening System (BESS). Saranno inclusi i genitori, gli insegnanti primari e il personale scolastico associato a uno studente idoneo.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi dalla partecipazione, inclusi i genitori, gli insegnanti e altro personale scolastico. Gli studenti potrebbero inoltre non essere idonei se hanno problemi di salute mentale o gravi problemi comportamentali che potrebbero non essere appropriati per insegnanti e genitori come partner o un progetto di ricerca (ad esempio, alcuni problemi di interiorizzazione, studenti che presentano un rischio di farsi del male).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Insegnanti e genitori come partner Intervento
Insegnanti e genitori come partner si svolgeranno in una serie di fasi composte da circa quattro incontri strutturati nell'arco di circa 8 settimane. Un consulente di Insegnanti e genitori come partner si incontrerà con i genitori di uno studente, gli insegnanti, altro personale scolastico (se appropriato) e lo studente (se appropriato). Il team Teachers and Parents as Partners affronterà in modo collaborativo gli obiettivi di risoluzione dei problemi comportamentali. Gli obiettivi specifici includono: identificare punti di forza e comportamenti specifici che destano preoccupazione, specificare comportamenti prosociali alternativi, creare obiettivi comportamentali misurabili, co-costruire piani di intervento/supporto comportamentali per affrontare le preoccupazioni target, creare condizioni sostenibili per supportare l'attuazione del piano a casa e a scuola e valutare il piano per valutare i progressi verso gli obiettivi.
Comportamentale: Insegnanti e genitori come partner
Intervento di partenariato famiglia-scuola
Nessun intervento: Business as usual controllo
Nella condizione di controllo normale, i partecipanti avranno accesso a tutti i servizi che una scuola fornirebbe regolarmente (ad esempio, sviluppare e implementare un piano di supporto comportamentale) così come i servizi a cui le famiglie possono accedere nella comunità (ad esempio, supporto per la salute mentale ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del comportamento per i bambini (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Rapporto sul comportamento del bambino
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Sistema di miglioramento delle abilità sociali (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Rapporto sulle abilità sociali del bambino
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Valutazione diretta del comportamento (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: Serie temporali durante l'intervento di circa 12 settimane
Valutazioni del comportamento del bambino
Serie temporali durante l'intervento di circa 12 settimane
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (attraverso il completamento dello studio)
Lasso di tempo: A conclusione dell'intervento
Valutazioni degli obiettivi raggiunti
A conclusione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle competenze accademiche (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Rapporti di competenza accademica del bambino
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Scala della relazione genitore-insegnante (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Valutazioni della relazione genitore-insegnante
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Competenza nella risoluzione dei problemi (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Valutazioni dei genitori e degli insegnanti sulla loro competenza nella risoluzione dei problemi
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Scala di monitoraggio dei genitori (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Valutazioni dei genitori che monitorano le attività dei figli
pretest e circa 12 settimane dopo al posttest
Scala di valutazione dell'intervento comportamentale rivista (attraverso il completamento dello studio)
Lasso di tempo: A conclusione dell'intervento
Valutazioni di accettabilità dell'intervento
A conclusione dell'intervento
Completamento del lavoro (valutazione del cambiamento)
Lasso di tempo: Serie temporali durante l'intervento di circa 12 settimane
Valutazioni del completamento del lavoro degli studenti
Serie temporali durante l'intervento di circa 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-0165
  • A173000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/EDUC PSYCHOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • R324B160043 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Dept of Education)
  • Protocol Version 7/29/2020 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è finanziato dall'Institute of Education Sciences. Pertanto, rispettiamo la politica IES sulla condivisione dei dati, nonché altre politiche e normative che disciplinano i premi per la ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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