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Effetto del Kinesio Taping nelle donne con artrosi del ginocchio

25 giugno 2020 aggiornato da: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetto del Kinesio Taping su forza muscolare, dolore, edema, funzione fisica e percezione globale del cambiamento delle donne con osteoartrite del ginocchio: studio clinico randomizzato e in cieco

L'osteoartrosi (OA) del ginocchio è una malattia caratterizzata principalmente dall'usura delle strutture articolari, che colpisce dal 6% al 13% degli uomini e dal 7% al 19% delle donne, e la loro prevalenza può aumentare proporzionalmente con l'aumentare dell'età . Segni e sintomi includono dolore, rigidità articolare e perdita di funzionalità. In questa prospettiva, il kinesio taping (KT) appare come una risorsa terapeutica alternativa per il trattamento di questa tipologia di pazienti. Tuttavia, le attuali evidenze su questa tecnica sono limitate e contrastanti, rendendo ancora incerti i suoi effetti sulla sintomatologia della malattia. Pertanto, il presente studio valuterà gli effetti dell'applicazione di KT sulla forza muscolare, il dolore, la funzione fisica, l'edema e la qualità della vita delle donne anziane con OA del ginocchio. Sarà uno studio clinico randomizzato in cieco in cui 45 volontari saranno assegnati a tre gruppi: G1 (gruppo placebo), G2 (gruppo di controllo) e G3 (gruppo di intervento). Il G1 sarà sottoposto all'applicazione placebo (senza tensione) di KT sul muscolo retto femorale e sul ginocchio; il G2 riceverà un protocollo di una sessione di attività di educazione sanitaria della durata di 60 minuti ed infine il G3 sarà sottoposto all'applicazione simultanea (con tensione) di due tecniche KT sul muscolo retto femorale e sul ginocchio. Tutti i gruppi saranno valutati prima, immediatamente dopo e 72 ore dopo l'applicazione. Per misurare le variabili, il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), 6-minute walk test (6MWT), dinamometro isometrico, perimetria e valutazione globale del cambiamento. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando il software SPSS® (Statistical Package Social Science) versione 20.0. I test di Kolmogorov-Smirnov e Levene saranno applicati per valutare rispettivamente la normalità e l'omogeneità dei dati. I confronti intra e intergruppo saranno valutati utilizzando l'analisi della varianza ANOVA del modello misto. In presenza di una F significativa, verrà utilizzato il test pot-hoc di Benferroni per identificare dove si è verificata la differenza. Per tutte le analisi statistiche, verrà adottato un livello di significatività del 5% (p <0,05) e un intervallo di confidenza del 95% (IC 95%).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Santa Cruz, Brasile
        • Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Soggetti di sesso femminile di età pari o superiore a 60 anni, non obesi (BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2), con diagnosi di OA del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), che sono: dolore al ginocchio per la maggior parte della giornata durante le ultime settimane ed età superiore a 60 anni (criteri obbligatori) e almeno due dei seguenti criteri: rigidità dopo un riposo inferiore a 30 minuti, crepitio nel ginocchio interessato, aumento della consistenza solida dell'articolazione, assenza di aumento della temperatura e ipersensibilità dolorosa alla palpazione;

    • Individui con segni radiografici di degenerazione dell'articolazione del ginocchio;
    • Individui con qualsiasi grado di degenerazione secondo la scala Kellgren-Lawrence;
    • Individui con una scala del dolore superiore a 3 secondo NPRS;
    • Rigidità al ginocchio per almeno 6 mesi prima dello screening;
    • Rigidità durante l'inizio delle attività;
    • Gonfiore intermittente;
    • Non ho mai usato KT;
    • Individui senza storia di malattia articolare associata o malattia reumatica sistemica e/o storia di intervento chirurgico all'arto inferiore interessato;
    • Individui che non sono sottoposti a trattamento fisioterapico durante l'intervento;
    • Individui senza deficit neurologici, vestibolari, visivi o uditivi che rendono impossibili le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • • Individui che riferiscono dolore durante la procedura;

    • Soggetti che non completano il tempo di trattamento o che non eseguono correttamente le procedure di valutazione, rendendo impossibile la raccolta di alcuno dei dati indagati;
    • Individui con allergia al bendaggio o lesioni cutanee nella regione in cui verrà applicato il KT;
    • Individui che presentano picchi ipertesi durante le valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha avuto un protocollo di una sessione di educazione sanitaria/autogestazione della durata di 60 minuti. Questa sessione dovrebbe includere argomenti come la definizione di OA del ginocchio, una guida sull'anatomia e la fisiologia del ginocchio, la preghiera sull'articolazione, la riabilitazione e la pratica degli esercizi e come volontario ricevere un manuale educativo e autoesplicativo con tutto il contenuto esposto durante una lezione .
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceverà contemporaneamente due tecniche di applicazione di KT senza tensione. La prima tecnica che verrà applicata è la "Y" invertita sul retto femorale. Nella seconda tecnica da applicare, il corpo del nastro sarà diviso longitudinalmente in quattro strisce strette. I due pezzi intersecano la parte anteriore del ginocchio. Per questa applicazione, il volontario sarà posizionato in posizione dorsale senza flessione del ginocchio e il nastro verrà applicato da un ricercatore qualificato. Nel caso di OA bilaterale, in entrambe le tecniche di applicazione, il membro più colpito in base al punteggio NPRS sarà quello che subirà l'intervento. Tutti i volontari rimarranno con il nastro per 72 ore.
Altro: applicazione del kinesio taping
applicazione del kinesio taping nel muscolo retto femorale e nella regione mediale e laterale del ginocchio
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà lo stesso protocollo del gruppo placebo, differendo solo in relazione alla tensione della benda. Secondo Kase et al (2003), le tecniche raccomandano il sollievo dal dolore, dall'edema e dalle prestazioni. Nella seconda tecnica da applicare, il corpo del nastro sarà diviso longitudinalmente in quattro strisce strette. I due pezzi intersecano la parte anteriore del ginocchio. Per questa applicazione, il volontario sarà posizionato in posizione dorsale senza flessione del ginocchio e il nastro verrà applicato da un ricercatore qualificato. Nel caso di OA bilaterale, in entrambe le tecniche di applicazione, il membro più colpito in base al punteggio NPRS sarà quello che subirà l'intervento. Tutti i volontari rimarranno con il nastro per 72 ore.
Altro: applicazione del kinesio taping
applicazione del kinesio taping nel muscolo retto femorale e nella regione mediale e laterale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Tempo 0 - linea di base
L'esito primario sarà il dolore valutato dal NPRS, per cui ai partecipanti è stato chiesto di scegliere un numero compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore possibile). Saranno istruiti a segnalare il livello di dolore mentre sono seduti e si alzano da una sedia.
Tempo 0 - linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Tempo 1 - dopo 10 minuti dalla linea di base
Il dolore dei volontari sarà indirettamente misurato dalla Visual Analogue Scale (VAS), che varia da 0 a 10 (dolore insopportabile) (SCOTT e HUSKISSON, 1976). Il dolore sarà misurato durante l'attività di salire le scale. Il paziente verrà indirizzato a salire e scendere una scala con due gradini. Inizialmente un volontario acquisirà familiarità. I volontari saranno guidati a svolgere una normale attività collettiva (il modo in cui vengono svolte durante la giornata). A tal fine, verrà utilizzata una misura di prova volontaria durante l'utilizzo di un VAS. Nella VAS, più basso è il valore, minore è la sensazione dolorosa percepibile dal paziente e maggiore è il valore, maggiore è la sensazione dolorosa.
Tempo 1 - dopo 10 minuti dalla linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
L'esito primario sarà il dolore valutato dal NPRS, per cui ai partecipanti è stato chiesto di scegliere un numero compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore possibile). Saranno istruiti a segnalare il livello di dolore mentre sono seduti e si alzano da una sedia.
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perimetria
Lasso di tempo: Tempo 0 - linea di base
Per eseguire la perimetria, verrà utilizzato un metro a nastro per misurare il perimetro dell'arto valutato. Per questo, il volontario sarà posto in decubito dorsale con anca in posizione neutra, ginocchia estese e quadricipiti rilassati. In questa posizione, il valutatore misurerà il ginocchio in tre punti specifici: la piega del cavo popliteo, 5 cm sopra e 5 cm sotto. Ogni livello sarà valutato tre volte e la media delle misurazioni sarà utilizzata per l'analisi.
Tempo 0 - linea di base
Perimetria
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Per eseguire la perimetria, verrà utilizzato un metro a nastro per misurare il perimetro dell'arto valutato. Per questo, il volontario sarà posto in decubito dorsale con anca in posizione neutra, ginocchia estese e quadricipiti rilassati. In questa posizione, il valutatore misurerà il ginocchio in tre punti specifici: la piega del cavo popliteo, 5 cm sopra e 5 cm sotto. Ogni livello sarà valutato tre volte e la media delle misurazioni sarà utilizzata per l'analisi.
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Tempo 0 - linea di base
La forza isometrica del quadricipite femorale sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Il partecipante verrà posto in posizione seduta su una barella, con le braccia incrociate sul petto. Una cintura di stabilizzazione della caviglia verrà posizionata sull'arto valutato per mantenere la flessione dell'anca e del ginocchio a 90°. L'HHD verrà posizionato 2 cm prossimalmente al punto medio del malleolo laterale, nella regione anteriore della caviglia (tra i malleoli). La massima forza isometrica verrà quindi misurata in 5 secondi di estensione del ginocchio, con continui incoraggiamenti verbali. I soggetti eseguono una prova pratica, riposano per 30 secondi e poi eseguono le tre prove misurate, la più forte delle quali verrà utilizzata per l'analisi dei dati. I risultati di tutte le prove [kg] saranno trasformati in Newton (Forza[N] = forza [kg] x 9,81) e normalizzati per massa corporea (Forza normalizzata [N/kg] = Forza [N] ÷ Massa corporea[kg]) .
Tempo 0 - linea di base
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
La forza isometrica del quadricipite femorale sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Il partecipante verrà posto in posizione seduta su una barella, con le braccia incrociate sul petto. Una cintura di stabilizzazione della caviglia verrà posizionata sull'arto valutato per mantenere la flessione dell'anca e del ginocchio a 90°. L'HHD verrà posizionato 2 cm prossimalmente al punto medio del malleolo laterale, nella regione anteriore della caviglia (tra i malleoli). La massima forza isometrica verrà quindi misurata in 5 secondi di estensione del ginocchio, con continui incoraggiamenti verbali. I soggetti eseguono una prova pratica, riposano per 30 secondi e poi eseguono le tre prove misurate, la più forte delle quali verrà utilizzata per l'analisi dei dati. I risultati di tutte le prove [kg] saranno trasformati in Newton (Forza[N] = forza [kg] x 9,81) e normalizzati per massa corporea (Forza normalizzata [N/kg] = Forza [N] ÷ Massa corporea[kg]) .
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Tempo 0 - linea di base
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è uno strumento affidabile e validato per la lingua portoghese che contiene 24 domande suddivise in tre categorie: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzione fisica auto-riportata (17 domande) . Gli item sono valutati con una scala Likert e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio che va da 0 a 96, in base alla risposta del paziente. Più alto è il punteggio ottenuto, peggiore è la gravità della malattia (BELLAMY et al., 1988).
Tempo 0 - linea di base
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è uno strumento affidabile e validato per la lingua portoghese che contiene 24 domande suddivise in tre categorie: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzione fisica auto-riportata (17 domande) . Gli item sono valutati con una scala Likert e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio che va da 0 a 96, in base alla risposta del paziente. Più alto è il punteggio ottenuto, peggiore è la gravità della malattia (BELLAMY et al., 1988).
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
6 minuti a piedi (6MWT)
Lasso di tempo: Tempo 0 - linea di base
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) seguirà le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (2002). Una distanza di 30 metri sarà delimitata da due coni (uno nella boa iniziale e l'altro nella boa finale). I volontari saranno istruiti a percorrere il maggior numero di volte la distanza segnata per sei minuti e, al termine di questo tempo, verrà misurata la distanza percorsa, in questo caso maggiore è la distanza percorsa, migliore è la funzionalità del paziente.
Tempo 0 - linea di base
6 minuti a piedi (6MWT)
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) seguirà le raccomandazioni dell'American Thoracic Society (2002). Una distanza di 30 metri sarà delimitata da due coni (uno nella boa iniziale e l'altro nella boa finale). I volontari saranno istruiti a percorrere il maggior numero di volte la distanza segnata per sei minuti e, al termine di questo tempo, verrà misurata la distanza percorsa, in questo caso maggiore è la distanza percorsa, migliore è la funzionalità del paziente.
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale
Ciò sarà valutato tramite l'impressione globale del cambiamento del paziente. La misura è raccomandata dal gruppo Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials e si rivolge a quattro diversi domini: dolore, funzione, qualità della vita e condizione globale, misurati utilizzando una scala a 7 punti (da "considerevolmente migliorato" a 'notevolmente deteriorato').
Tempo 2 - dopo 72 ore dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2.577.088

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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