Bypass femorofemorale in cardiochirurgia da ripetere
Bypass femoro-femorale nella cardiochirurgia ripetuta: una tecnica operativa sicura ed efficace
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor
- Numero di telefono: 01008332462
- Email: mohamedmahmoudclinic@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-65 anni
- Pazienti in attesa di ripetere un intervento chirurgico a cuore aperto con sternotomia
- è stato ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cardiochirurgia pianificata senza pompa
- Malattia vascolare
- precedente operazione sull'arteria femorale
- sotto i 25 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a cardiochirurgia ripetuta 1
Procedura: i pazienti saranno sottoposti a bypass femorofemorale
|
Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 1: bypass cardiopolmonare arteria-femorale vena femorale (CPB) per ottenere la decompressione cardiaca prima della sternotomia. Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 2: verrà utilizzata solo la cannulazione aortobicavale convenzionale |
|
Comparatore attivo: Pazienti sottoposti a cardiochirurgia ripetuta 2
Procedura: i pazienti saranno sottoposti a cannulazione aortobicavale convenzionale
|
Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 1: bypass cardiopolmonare arteria-femorale vena femorale (CPB) per ottenere la decompressione cardiaca prima della sternotomia. Pazienti con intervento cardiochirurgico ripetuto 2: verrà utilizzata solo la cannulazione aortobicavale convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base durante il funzionamento
|
adeguata pressione arteriosa sistolica compresa tra 50 e 60 mmHg durante il bypass cardiopolmonare.
|
Linea di base durante il funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaneko T, Vassileva CM, Englum B, Kim S, Yammine M, Brennan M, Suri RM, Thourani VH, Jacobs JP, Aranki S. Contemporary Outcomes of Repeat Aortic Valve Replacement: A Benchmark for Transcatheter Valve-in-Valve Procedures. Ann Thorac Surg. 2015 Oct;100(4):1298-304; discussion 1304. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.04.062. Epub 2015 Jul 21.
- Agrifoglio M, Gennari M, Kassem S, Polvani G. Saphenous vein cannulation in re-redo cardiac surgery. J Card Surg. 2012 Nov;27(6):676-7. doi: 10.1111/jocs.12004. Epub 2012 Oct 15.
- Knight JL, Cohn LH. Left thoracotomy and femoro-femoral bypass for reoperative revascularization of the posterior coronary circulation. J Card Surg. 1987 Sep;2(3):343-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.1987.tb00192.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .