IAL vs PS per lussazioni anteriori della spalla
Lidocaina intra-articolare vs sedazione procedurale per lussazioni anteriori della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Reclutamento
- Kendall Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni nel pronto soccorso con lussazione anteriore della spalla.
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- È un prigioniero.
- Allergia nota a uno dei farmaci in studio.
- Stato mentale alterato.
- Frattura della spalla (diversa da Hill-Sachs) associata alla lussazione.
- Il fornitore che si occupa esclude il paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lidocaina intrarticolare
20 ml di lidocaina all'1% iniettati nell'articolazione della spalla lussata
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20 ml di lidocaina all'1% verranno iniettati nell'articolazione della spalla lussata.
Successivamente, il medico tenterà di ridurre la spalla utilizzando una tecnica di sua scelta.
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Comparatore attivo: Sedazione procedurale
Etomidato o propofol per via endovenosa
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Verrà eseguita la sedazione procedurale con etomidato o propofol (a scelta del medico).
Anche la dose dei farmaci sarà lasciata al medico curante.
Il medico tenterà quindi di ridurre la spalla utilizzando una tecnica di sua scelta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pronto Soccorso Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Previsto 1-4 ore
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Il tempo trascorso durante il quale il paziente si trova fisicamente al pronto soccorso
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Previsto 1-4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi di riduzione
Lasso di tempo: Ogni tentativo richiede meno di 5 minuti
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Il numero di tentativi necessari al medico per ridurre la lussazione della spalla
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Ogni tentativo richiede meno di 5 minuti
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al paziente viene chiesta la sua soddisfazione appena prima della dimissione (generalmente entro 4 ore)
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La soddisfazione del paziente su una scala da 0 a 10
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Al paziente viene chiesta la sua soddisfazione appena prima della dimissione (generalmente entro 4 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Lesioni alla spalla
- Lussazioni articolari
- Lussazione della spalla
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Propofol
- Lidocaina
- Etomidato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-233-Non-NSU Health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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