L'applicazione della risonanza magnetica 3T nel cancro esofageo
31 marzo 2020 aggiornato da: Henan Cancer Hospital
3 T MRI nella stadiazione preoperatoria del TN e previsione della risposta alla terapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma esofageo
È molto significativo valutare la stadiazione del TN nei pazienti con carcinoma esofageo prima dell'intervento chirurgico, inoltre, determinare la strategia chirurgica ottimale, prevedere l'efficacia della radioterapia per i pazienti che non sono stati scelti per essere operati e definire l'intervallo di linfonodi per la radioterapia.
È stato riportato che l'applicazione della risonanza magnetica nelle metastasi linfonodali di altri tumori, ma non nelle metastasi linfonodali con carcinoma esofageo.
Solo pochi studi si sono concentrati sulla stadiazione T utilizzando la risonanza magnetica convenzionale nel cancro esofageo, tuttavia, sequenze relativamente nuove nel torace meritano un ampio utilizzo.
Sviluppare metodi di valutazione pre-trattamento per la stadiazione del TN in pazienti con carcinoma esofageo mediante l'utilizzo di nuovi metodi di imaging (T2-TSE-BLADE, mappe T2, StarVIBE).
Analizzando la relazione tra stadiazione TN e caratteristiche di imaging per trovare le caratteristiche di imaging per la stadiazione TN e per trovare gli indicatori della nuova tecnologia di imaging a risonanza magnetica e valori di riferimento per facilitare la diagnosi pre-trattamento delle metastasi linfonodali, ottimizzare la strategia chirurgica, prevedere il efficacia della terapia aggiuntiva e OS e definire l'intervallo di linfonodi per la radioterapia, come pianificare il trattamento personale per il cancro esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esplorare il valore di 3 T MRI utilizzando sequenze multiple, tra cui T2-TSE-BLADE, mappe T2 e StarVIBE, nella valutazione della stadiazione TN preoperatoria e nella previsione della risposta alla terapia neoadiuvante e OS in pazienti con cancro esofageo.
I pazienti con EC comprovata da biopsia endoscopica sono stati arruolati in modo prospettico per l'imaging su uno scanner 3 T. Il protocollo MRI includeva T2-TSE-BLADE, mappe T2 e sequenze StarVIBE e così via. I pazienti hanno ricevuto un trattamento secondo le linee guida del NCCN. I lettori hanno assegnato uno stadio TN alla risonanza magnetica e la conferma patologica postoperatoria è stata considerata il gold standard. L'accordo inter-lettore, l'accuratezza diagnostica della stadiazione TN alla risonanza magnetica sono stati analizzati e confrontati con la stadiazione TN patologica post-operatoria. Le caratteristiche della risonanza magnetica sono state analizzate per trovare la correlazione tra le caratteristiche della risonanza magnetica pretrattamento e la risposta o l'OS. Lo studio includerà 400 pazienti. Gli accordi tra lettori della stadiazione TN sono stati analizzati in modo eccellente per la risonanza magnetica. Verrà calcolata l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jinrong Qu
- Numero di telefono: 0371-65587595
- Email: qjryq@126.com
Luoghi di studio
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Zhengzhou, Cina
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital
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Contatto:
- Jinrong Qu, MD
- Email: qjryq@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i soggetti con CE comprovata da biopsia endoscopica riceveranno un trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti consecutivi con EC preoperatoria patologicamente confermata mediante endoscopia e dati di imaging preoperatori (esofagografia\TC\EUS\MRI).
- Nessuna controindicazione per l'esame RM.
- I pazienti partecipano a questo studio con consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non hanno potuto eseguire la scansione RM o gli artefatti influenzano la valutazione.
- I pazienti sono estremamente ansiosi e poco collaborativi riguardo alla chirurgia o alla terapia neoadiuvante.
- PazientiI pazienti si rifiutano di partecipare al progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stadiazione MRI TN nel cancro esofageo
Lasso di tempo: 1 settembre 2018-31 dicembre 2019
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Per esplorare il valore di 3 T MRI utilizzando sequenze multiple nella valutazione della stadiazione TN preoperatoria del cancro esofageo trattato con chirurgia, con conferma patologica
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1 settembre 2018-31 dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Predizione MRI della prognosi nel cancro esofageo
Lasso di tempo: 1 settembre 2018-31 dicembre 2020
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Per esplorare il valore di 3 T MRI utilizzando più sequenze nel predire la risposta e l'OS del cancro esofageo trattato con la chirurgia.
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1 settembre 2018-31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
2 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
15 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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