Kefir e sindrome metabolica

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con allocazione invisibile tramite un sistema di randomizzazione automatizzato Software di allocazione casuale versione 1.0, maggio 2004. I codici di randomizzazione erano di responsabilità del supervisore professionale del Laboratorio di Tecnica e Dietetica dell'Università Vila Velha - UVV / ES. Lo stesso professionista si è occupato dell'identificazione delle bevande in bottiglia destinate ai volontari. Il doppio cieco si riferisce all'accecamento di pazienti, ricercatori, raccoglitori di dati e valutatori dei risultati. Il gruppo kefir (KG) ha ricevuto latte probiotico fermentato per via orale con grani di kefir e il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto cagliata. Il follow-up della sperimentazione clinica è classificato a lungo termine in quanto è durato undici settimane. I soggetti della ricerca sono stati reclutati in un istituto universitario di insegnamento. Dopo il reclutamento, è stata effettuata la conferma della presenza dei parametri della SM attraverso analisi antropometriche, misurazione della pressione arteriosa e parametri biochimici, seguendo i criteri NCEP-ATP-III. I soggetti sono stati quindi randomizzati in due gruppi, il controllo (CG) e il kefir (KG). Dopo il periodo di 11 settimane tutte le analisi eseguite prima del processo di randomizzazione sono state ripetute. Durante lo studio è stato mantenuto l'uso dei farmaci per la riduzione del colesterolo sierico, dell'ipertensione arteriosa e di qualsiasi altro farmaco di uso continuativo. I criteri di inclusione erano l'età superiore a 18 anni e l'alterazione dei componenti della SM. Sono state escluse dallo studio le donne in gravidanza e in allattamento, quelle che facevano uso di farmaci per le dislipidemie che interferivano con il metabolismo intestinale come ezetimibe e resina a scambio anionico, ormoni di qualsiasi tipo, farmaci per la perdita di peso e l'uso di integratori antiossidanti come vitamina C o ω -3. Il presente lavoro è stato presentato e approvato dal Comitato Etico per la Ricerca con Soggetti Umani dell'Università Vila Velha - UVV, con il numero 1.025.083. Tutti i volontari hanno firmato il modulo di consenso libero e informato, accettando di partecipare alla ricerca. Il campione è stato calcolato per rilevare una riduzione del 12% dei livelli di proteina C-reattiva ultrasensibile (CRP), considerando una deviazione standard del 15% a 2 code di 0,5 e una potenza dell'80%. I prodotti sono stati distribuiti ai volontari sul posto di lavoro in orario d'ufficio, al mattino, dal lunedì al venerdì. La routine è stata seguita quotidianamente, per un totale di undici settimane di esperimento. Le misurazioni antropometriche sono state valutate individualmente presso la UVV Nutrition Clinic prima dell'inizio della sperimentazione e sono state ripetute alla fine dello studio. Per misurare il peso corporeo è stata utilizzata la bilancia a piattaforma digitale RAMUZA DP-300 con una portata massima di 200 kg e una precisione di 100 g. Le misurazioni sono state eseguite con indumenti leggeri e con volontari scalzi. La statura è stata misurata con l'antropometria verticale digitale CHORDER HM 210D, misura massima di 210 cm e precisione di 1 mm, con individui scalzi. Per il calcolo e la classificazione dell'indice di massa corporea (BMI) sono stati adottati i tagli proposti dall'OMS. La circonferenza vita (WC) è stata ottenuta mediante un metro a nastro millimetrico ed anelastico. I punti limite per la valutazione del rischio associato alle complicanze metaboliche dell'obesità sono stati proposti secondo l'OMS e SIMÃO et al. (2013). La composizione corporea è stata analizzata mediante bioimpedenza elettrica (MaltronBody Fat Analyzer BF 906), come descritto da Lukaski et al. (1985). È stata valutata la percentuale di massa magra e grasso corporeo. Durante l'esperimento la scelta del cibo è stata a discrezione del volontario, seguendo la composizione e la distribuzione dei pasti che abitualmente consumano. La misurazione della pressione arteriosa (PAS e PAD) è stata eseguita secondo il protocollo della Sesta linea guida brasiliana per l'ipertensione, utilizzando la media tra due misurazioni eseguite utilizzando il dispositivo automatico HEM-705CPINT, Omron, OmronHealth Care, INC., Illinois-USA. Per l'analisi biochimica, sono stati prelevati campioni di sangue a digiuno mediante prelievo venoso tradizionale per valutare i parametri biochimici di glicemia a digiuno, emoglobina glicata (HA1c), colesterolo totale (TC), lipoproteine ​​ad alta densità (HDLc), trigliceridi (Tg) (proteina C-reattiva) , proteina C-reattiva (CRP), lipoproteine ​​a bassa ossidazione (LDLox), aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), creatinofosfochinasi (CPK), γ-glutamil transferasi (γ-GT), azoto ureico, creatinina. I campioni sono stati inviati al Laboratorio Analisi Cliniche Tommasi - Vila Velha - ES, per ulteriori analisi. Le lipoproteine ​​a bassa densità (LDLc) e il colesterolo non HDLc sono stati calcolati dall'analisi biochimica del sangue. Per identificare il rischio relativo e assoluto di ciascun volontario dalla ricerca per lo sviluppo di malattia coronarica nella successiva decade di vita, è stato applicato il punteggio di Framingham per il rischio di malattia coronarica. Tutti i dati di antropometria, assunzione di cibo, analisi biochimiche del sangue, SBP e DBP e punteggio di Framinghan sono stati raccolti prima e dopo il periodo di consumo di prodotti a base di cagliata o kefir. I dati sono stati compilati in fogli di calcolo elaborati in Microsoft Excel e sono stati espressi come media più o meno deviazione standard (S.D.). Il database è stato analizzato utilizzando il programma statistico SPSS 11.5 (Statiscal Package Social Science versione 11.5). Frequenze relative semplici sono state eseguite per le variabili qualitative all'interno di ciascun gruppo. Per i dati quantitativi, sono state eseguite statistiche descrittive e le differenze sono state determinate utilizzando il test T di Student appaiato (nello stesso gruppo) e non appaiato (tra i gruppi) per un intervallo di confidenza del 95%. La differenza tra le medie sarà considerata quando p