Simulazione centrata sul paziente per travaglio e parto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joshua F Nitsche, MD
- Numero di telefono: 336-716-4304
- Email: jnitsche@wakehealth.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Wake Forest Baptist Health Downtown Health Plaza
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Contatto:
- Joshua F Nitsche, MD
- Numero di telefono: 336-716-6489
- Email: jnitsche@wakehealth.edu
-
Contatto:
- Mariam S Gomaa, BA
- Email: mgomaa@wakehealth.edu
-
Investigatore principale:
- Joshua F Nitsche, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte nullipare
- Nel terzo trimestre
Criteri di esclusione:
• Non ho intenzione di consegnare con la Wake Forest School of Medicine OB/GYN
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di simulazione
I soggetti in questo braccio parteciperanno agli interventi (simulazione intrauterina, simulazione di taglio cesareo e simulazione di spinta).
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I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno alle seguenti simulazioni: 1) il processo che può verificarsi se un bambino ha un calo significativo della frequenza cardiaca durante il travaglio, 2) il processo di spostamento dal letto del travaglio alla barella di trasporto e al la sala operatoria nel caso in cui una donna necessiti di un parto cesareo, 3) il processo di spinta dopo che una donna è diventata completamente dilatata
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I soggetti in questo braccio non parteciperanno ad alcuna simulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'esperienza del parto (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo la consegna, fino a 2 settimane
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La soddisfazione dell'esperienza del parto sarà misurata dal questionario CEQ a 24 voci.
Per 19 degli item il formato di risposta è una scala Likert a 4 punti e tre degli item sono valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
I punteggi delle scale VAS sono stati trasformati in valori categorici, 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3 e 81-100 = 4.
Punteggio totale 24-92.
Punteggi più alti indicano una migliore esperienza di parto
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Dopo la consegna, fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rudman A, El-Khouri B, Waldenstrom U. Women's satisfaction with intrapartum care - a pattern approach. J Adv Nurs. 2007 Sep;59(5):474-87. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04323.x. Epub 2007 Jul 20.
- Nilver H, Begley C, Berg M. Measuring women's childbirth experiences: a systematic review for identification and analysis of validated instruments. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 29;17(1):203. doi: 10.1186/s12884-017-1356-y.
- Nilsson C, Lundgren I, Karlstrom A, Hildingsson I. Self reported fear of childbirth and its association with women's birth experience and mode of delivery: a longitudinal population-based study. Women Birth. 2012 Sep;25(3):114-21. doi: 10.1016/j.wombi.2011.06.001. Epub 2011 Jul 20.
- World Health Organization . WHO Statment: The prevention and elimiation of disrespect and abuse during facility-based childbirth. 2014.
- Finnbogason, Christine. "Experiences and Satisfaction with Intrapartum Care: A Comparison of Normal Weight Women and Obese Women." University of Manitoba, University of Manitoba, 2016, pp. 149-154.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB00052749
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