Gravidanza e rischio di tromboembolia venosa (PRESCOT)

La gestione del rischio di tromboembolia venosa (TEV) in gravidanza rimane ancora una sfida. Una valutazione individuale del rischio di TEV è cruciale per una tromboprofilassi ottimale, ma non esiste uno strumento convalidato per aiutare i medici a stratificare il rischio nelle donne in gravidanza e introdurre la profilassi anticoagulante al momento opportuno. Le raccomandazioni per lo più basate su studi caso-controllo e opinioni di esperti non riflettono accuratamente le esigenze del medico. In considerazione della mancanza di raccomandazioni internazionali con un alto livello di evidenza riguardo al trattamento profilattico delle donne in gravidanza a rischio di trombosi, l'uso di uno strumento di stratificazione del rischio che tenga conto di tutti i fattori di rischio individuali per TEV e che aiuti le decisioni sui regimi di profilassi può aiuto. I ricercatori hanno precedentemente descritto un punteggio di rischio di VTE (il punteggio Lyon-VTE), classificando i pazienti a rischio aumentato di VTE e raccomandando una gestione personalizzata. Una valutazione retrospettiva del punteggio iniziale ha mostrato esiti favorevoli nelle gravidanze ad alto rischio di trombosi. Un successivo studio prospettico multicentrico ha riportato risultati promettenti utilizzando questo punteggio e la relativa strategia di gestione. L'efficacia e la sicurezza dopo 10 anni di uso prospettico del punteggio Lyon-VTE nella pratica quotidiana per guidare la prescrizione della profilassi antitrombotica durante la gravidanza è stata recentemente valutata e i risultati hanno mostrato che il punteggio Lyon-VTE consente un approccio standardizzato con criteri oggettivi e può aiutare i centri non specializzati ei giovani medici a gestire queste gravidanze ad alto rischio.

I risultati di studi precedenti forniscono conclusioni coerenti sulla sicurezza e l'efficacia dell'approccio dei ricercatori e forniscono il background per uno studio medico-economico per valutare i costi e le conseguenze di questa procedura. Lo studio più recente (2005) che ha valutato il costo della profilassi nelle donne in gravidanza, ha valutato questo costo in $ 1292 per ogni ciclo di trattamento di 6 settimane. Inoltre, l'uso di un tale punteggio offre la prospettiva di una medicina personalizzata, che è probabilmente più economica rispetto a un "trattamento inclusivo e uguale per tutti".

Nell'antepartum, la decisione di somministrare la tromboprofilassi deve essere presa in considerazione su base individuale per quanto riguarda la riduzione del rischio assoluto di trombosi, l'inconveniente della terapia quotidiana con eparina sottocutanea e i potenziali rischi di sanguinamento, trombocitopenia indotta da eparina e osteoporosi. Una valutazione individuale del rischio di TEV è cruciale per una tromboprofilassi ottimale, ma non esiste uno strumento validato che aiuti i medici a stratificare il rischio di TEV nelle donne in gravidanza e ad introdurre la profilassi anticoagulante al momento giusto.

La maggior parte delle raccomandazioni sono di grado 2C. Si basano per lo più su studi caso-controllo e pareri di esperti e non evidenziano interamente le esigenze dei medici. L'originalità di questo approccio è l'uso di uno strumento di stratificazione del rischio che prende in considerazione tutti i fattori di rischio individuali per TEV e che aiuta il processo decisionale della profilassi antitrombotica prenatale. Questo studio personalizzerà l'assistenza utilizzando un punteggio per valutare individualmente il rischio e proporre una prevenzione appropriata.

L'obiettivo principale di questo studio è condurre uno studio medico-economico per valutare l'efficacia di una strategia innovativa che integra il punteggio Lyon-VTE nella gestione delle pazienti in gravidanza con rischio di tromboembolia venosa rispetto alle cure standard.