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Contributo e riproducibilità dell'ecografia polmonare nella diagnosi di insufficienza cardiaca acuta in PS

16 marzo 2022 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Contributo LUS e Riproducibilità dell'Ecografia Polmonare nella Diagnosi dello Scompenso Cardiaco Acuto in Pronto Soccorso (DE)

La discriminazione tra cause cardiache e non cardiache di dispnea può essere difficile, causando un ritardo eccessivo prima di una terapia adeguata. Nella pratica clinica l'ecografia polmonare (LUS) sta diventando uno strumento non invasivo facile e affidabile per la valutazione della dispnea e può abbreviare il tempo alla diagnosi. Tuttavia la riproducibilità di questo test non è stata ampiamente studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dispnea è una delle situazioni più angoscianti per il paziente. I casi di emergenza non sempre si presentano in condizioni ideali per una diagnosi immediata, che a volte compromette l'esito. L'esame obiettivo, i risultati di laboratorio e la radiografia sono imperfetti, con conseguente necessità di risultati di test sofisticati che ritardano la gestione.

L'ecografia polmonare sta diventando uno strumento standard nei casi critici in PS.

gli investigatori mirano a eseguire l'ecografia su pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva con dispnea, confrontando i risultati dell'ecografia polmonare alla presentazione iniziale con la diagnosi finale da parte del team di terapia intensiva.

Sono stati valutati tre elementi: artefatti (linee A orizzontali o linee B verticali che indicano sindrome interstiziale), scorrimento polmonare e consolidamento alveolare e/o versamento pleurico, questi elementi sono stati raggruppati per valutare i profili ecografici.

Questo studio valuta il potenziale dell'ecografia polmonare per diagnosticare l'insufficienza cardiaca. Il secondo obiettivo di questo studio era valutare la riproducibilità inter-osservatore del LUS eseguito dai residenti ED nella valutazione delle cause cardiache della dispnea acuta.

I pazienti che si presentano all'ED con dispnea acuta saranno arruolati in modo prospettico in questo studio. In ogni paziente, il LUS è stato eseguito da due residenti ED in cieco rispetto alle diagnosi cliniche.

L'AHF è stato determinato sulla base dell'esame clinico, della radiografia del torace, del peptide natriuretico cerebrale (BNP) e dei reperti ecocardiografici.

Un punteggio di cometa polmonare del paziente (LCS) è stato ottenuto sommando il numero di comete in ciascuno degli spazi scansionati.

Quindi la probabilità di AHF è stata definita come:

bassa probabilità (LCS<15) probabilità intermedia (15 <LCS<30) e alta probabilità (LCS>30 ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1024

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati in PS con dispnea acuta, con diagnosi finale di scompenso cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dispnea non traumatica con diagnosi finale di scompenso cardiaco

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso alla partecipazione allo studio
  • dispnea post traumatica
  • donne incinte
  • necessità di intubazione endotracheale o farmaci inotropi
  • pazienti ritenuti troppo instabili per l'ecografia dal team curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
operatore 1
Residente ED sperimentato in ecografia polmonare e cieco alla diagnosi finale
operatore 2
un altro residente ED ha sperimentato l'ecografia polmonare e non vedeva la diagnosi finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la riproducibilità del LUS nella diagnosi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 0 giorni
la riproducibilità del LUS nella diagnosi di scompenso cardiaco tra due diversi operatori (utilizzando il Kappa e l'indice di concordanza)
0 giorni
l'accuratezza del LUS nella diagnosi dell'insufficienza cardiaca l'accuratezza del LUS nella diagnosi dell'insufficienza cardiaca misurata per sensibilità, specificità e area sotto la curva roc
Lasso di tempo: 0 giorni
l'accuratezza del LUS nella diagnosi di scompenso cardiaco misurata mediante sensibilità, specificità e area sotto la curva roc
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUS/HF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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