Impatto di una strategia basata sul rilevamento del DNA batterico per ottimizzare gli antibiotici nei pazienti con polmonite acquisita in ospedale (VAPERO)
Impatto di una strategia basata sul sistema di test Unyvero® su un trattamento antimicrobico appropriato e mirato in pazienti con sospetta VAP o HAP che richiedono ventilazione meccanica: uno studio controllato randomizzato in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Saad Nseir, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 320 44 44 95
- Email: saad.nseir@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia
- CHU Lille
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
- sospettato di VAP o HAP che richieda MV
Criteri di esclusione:
- Immunodeficienza grave
- Pazienti moribondi (SAPS II > 90)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pannello FilmArray® Pneumonia plus strategia
pazienti che beneficiano della nuova strategia basata sul sistema Unyvero ®
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Adeguamento precoce della terapia antimicrobica in base ai risultati del test Unyvero® per i pazienti sospettati di VAP o HAP che richiedono MV.
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Comparatore fittizio: Cura standard
pazienti che beneficiano delle cure standard abituali
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Cure standard, con terapia antimicrobica ad ampio spettro invariata fino alla ricezione dei risultati microbiologici tradizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti con regime antibiotico mirato 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
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24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che ricevono una terapia antimicrobica appropriata 24 ore dopo l'inizio della terapia antibiotica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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Numero di giorni vivi e liberi da ventilazione meccanica al giorno 28 dopo l'inizio degli antibiotici.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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Durata della permanenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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Numero di decessi dei pazienti
Lasso di tempo: a 28 giorni dall'inizio degli antibiotici
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numero di decessi di pazienti dopo l'inizio degli antibiotici
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a 28 giorni dall'inizio degli antibiotici
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numero di decessi in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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24 ore dopo l'inizio degli antibiotici Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 14 giorni dopo l'inizio degli antibiotici 28 giorni dopo l'inizio degli antibiotici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Polmonite acquisita in ospedale
- Polmonite associata al ventilatore
- Reazione a catena della polimerasi
- Terapia antimicrobica
- Polmonite associata a ventilazione polmonare Polmonite acquisita in ospedale Terapia antimicrobica Reazione a catena della polimerasi Gestione degli antibiotici
- Gestione degli antibiotici
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite, associata al ventilatore
- Polmonite, batterica
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_37
- 2018-A00149-46 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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