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Sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza

26 ottobre 2018 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Efficacia dell'esercizio a casa nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia del programma di esercizi a casa nei pazienti che sviluppano la sindrome del tunnel carpale (STC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Materiali e metodo: Trentatre pazienti con CTS (da lieve a moderata) sono stati inclusi in uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato. Sulla base dei risultati EMG e dell'esame clinico, il gruppo di pazienti è stato diviso in due parti come CTS lieve e moderata (gruppo 1) e normale (gruppo 2). Il modulo del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Sick Boston è stato compilato faccia a faccia.

Casi in questo studio: i pazienti che avevano problemi di dolore e intorpidimento nelle mani del Policlinico femminile e ostetrico dell'Università di Bezmiâlem Vakif sono stati quindi indirizzati al Policlinico di riabilitazione di terapia fisica dell'Università di Bezmiâlem Vakif. Dopo l'esame e i test clinici di ciascun paziente (test di Tinel, test di Phalen, test di compressione carpale di Reverse Phalen e Durkan), i pazienti sono stati indirizzati al Policlinico di neurologia dell'Università di Bezmiâlem Vakif. Sulla base dei risultati dell'elettromiografia (EMG) e dell'esame clinico, il gruppo è stato classificato come CTS lieve e moderato (gruppo 1) e normale (gruppo 2). A tutti i pazienti è stato distribuito un modulo di esercizio della malattia per fare esercizi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione non probabilistico: uno qualsiasi di una varietà di altri processi di campionamento, come il campionamento di convenienza o l'invito a fare volontariato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test di provocazione durante l'esame e l'esame obiettivo per abbinare la distribuzione del nervo mediano a coloro che hanno sintomi di intorpidimento, formicolio, debolezza e dolore alle mani che durano da almeno 1 mese.
  • Pazienti con CTS idiopatica lieve-moderata confermata all'EMG.

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente sottoposto a intervento chirurgico al tunnel carpale
  • Diabete gestazionale,
  • Eclampsia, preeclampsia
  • Disturbi della tiroide
  • Artropatie
  • Trauma della mano o del polso
  • Fratture bilaterali
  • Gravi cts
  • Fibrillazione atriale
  • Radicolopatia cervicale
  • Neuropatia periferica
  • Sindrome dello stretto toracico
  • Diabete mellito
  • Ipotiroidismo
  • Ipertiroidismo
  • Malattia reumatologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sindrome del tunnel carpale
Pazienti con sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
Comportamentale: Esercizi di scivolamento di tendini e nervi
Esercizi di scivolamento dei tendini e dei nervi: gli esercizi di scivolamento dei tendini utilizzati in questo studio sono stati eseguiti in cinque diverse posizioni, vale a dire posizioni di flessione, piatto, gancio, pugno, piano del tavolo e pugno piatto. Gli esercizi di scorrimento del nervo sono stati eseguiti muovendo le dita e i polsi in sei diverse posizioni, concentrandosi sul nervo mediano costituito da tutta la presa della malattia, l'allungamento delle dita, l'estensione del polso, l'estensione del pollice, la supinazione dell'avambraccio e l'andatura dolce e delicata. Sono state date istruzioni per fare 10 serie di esercizi in 3 serie, scritte e verbali, in modo da avere esercizi per tutti gli esercizi di spostamento dei tendini e dei nervi del paziente. Sono stati forniti anche opuscoli che spiegano gli esercizi.
normale
Pazienti senza sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
Comportamentale: Esercizi di scivolamento di tendini e nervi
Esercizi di scivolamento dei tendini e dei nervi: gli esercizi di scivolamento dei tendini utilizzati in questo studio sono stati eseguiti in cinque diverse posizioni, vale a dire posizioni di flessione, piatto, gancio, pugno, piano del tavolo e pugno piatto. Gli esercizi di scorrimento del nervo sono stati eseguiti muovendo le dita e i polsi in sei diverse posizioni, concentrandosi sul nervo mediano costituito da tutta la presa della malattia, l'allungamento delle dita, l'estensione del polso, l'estensione del pollice, la supinazione dell'avambraccio e l'andatura dolce e delicata. Sono state date istruzioni per fare 10 serie di esercizi in 3 serie, scritte e verbali, in modo da avere esercizi per tutti gli esercizi di spostamento dei tendini e dei nervi del paziente. Sono stati forniti anche opuscoli che spiegano gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston malato
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e 1 mese dopo la nascita.
È un test composto da due parti che valutano la gravità dei sintomi (BSSS) e la capacità funzionale (BFCS). BSSS è composto da 11 domande per i sintomi. In ogni domanda ci sono cinque diverse risposte con punteggi compresi tra 1 e 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di domande. Un punteggio alto indica un sintomo grave. BFCS è composto da 8 domande per la capacità funzionale. Anche in questo caso, ci sono cinque diverse risposte in ogni domanda, che vanno da 1 a 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di domande. Il punteggio alto indica che la capacità funzionale diminuisce. Il questionario è stato validato e testato per la società turca (15). Il questionario è stato validato e testato per la società turca (16).
I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e 1 mese dopo la nascita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 9671 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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