Linking Cognitive Functioning to Multimodal Imaging in Multiple Sclerosis (MS)
Linking Cognitive Functioning to Multimodal Imaging in Multiple Sclerosis
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent and authorization to use protected health information (PHI) in accordance with national and local subject privacy regulations.
- Male and Female subjects between 18 and 45 years
- WRAT-4 Reading [127] standard score > 85
- Able to undergo neuroimaging data collection procedures. For MS Participants
- Definite diagnosis of RRMS [128]
- EDSS of 0 to 6.0
- Adequate vision as as reported by the participant (with correction if applicable)
- Clinically prescribed Tecfidera, Tysabri or Ocrevus therapy by treating neurologist, with first dose being within 3 months + 14 days from baseline visit
- At baseline visit, concurrent medications to be kept constant over three months prior to data collection visits
- No relapse or steroids in previous month
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent.
- Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) [129, 130] score of 4 or more
- Current alcohol or other substance use disorder
- Primary psychiatric disorder that would adversely influence ability to participate
- Other neurological condition associated with cognitive impairment (e.g., epilepsy, brain injury)
- Other serious uncontrolled medical condition (e.g., cancer or acute myocardial infarction)
- Learned English language after 12 years of age
For low absolute low lymphocyte count (ALC), USPI guidance will be utilized.
For MS participants:
- Lemtrada, Cladribine, Mitoxantrone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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MS Patients
Definite diagnosis of RRMS
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5mCi of the radiotracer FDG administered intravenously as a bolus over 30s.
After injection, emission data will be collected for 60 min,
High-resolution T1-weighted structural image will be acquired using an MP2RAGE sequence.
Subject will beasked to look at the cross hair on a screen andnot fixate on any one thought.
DSI allows for more accurate characterization of diffusion,overcomes traditional dMRI artifacts, and is capable of more precise and detailedcharacterization of white matter fibers
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Healthy Controls
gender aged match healthy
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5mCi of the radiotracer FDG administered intravenously as a bolus over 30s.
After injection, emission data will be collected for 60 min,
High-resolution T1-weighted structural image will be acquired using an MP2RAGE sequence.
Subject will beasked to look at the cross hair on a screen andnot fixate on any one thought.
DSI allows for more accurate characterization of diffusion,overcomes traditional dMRI artifacts, and is capable of more precise and detailedcharacterization of white matter fibers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intraindividual variation (ie IIV) in reaction times across the trials of the Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: Baseline
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Attention Network Test (ANT) is a cognitive reaction time test administered on the computer, where the subject indicates when they see a target on a screen.
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Baseline
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intraindividual variation (ie IIV) in reaction times across the trials of the Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: 3 Months
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Attention Network Test (ANT) is a cognitive reaction time test administered on the computer, where the subject indicates when they see a target on a screen.
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3 Months
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intraindividual variation (ie IIV) in reaction times across the trials of the Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: 6 Months
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Attention Network Test (ANT) is a cognitive reaction time test administered on the computer, where the subject indicates when they see a target on a screen.
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6 Months
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intraindividual variation (ie IIV) in reaction times across the trials of the Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: 9 Months
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Attention Network Test (ANT) is a cognitive reaction time test administered on the computer, where the subject indicates when they see a target on a screen.
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9 Months
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intraindividual variation (ie IIV) in reaction times across the trials of the Attention Network Test (ANT)
Lasso di tempo: 12 Months
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Attention Network Test (ANT) is a cognitive reaction time test administered on the computer, where the subject indicates when they see a target on a screen.
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12 Months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leigh Charvet, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-00238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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