Rimodellamento cardiovascolare in donatori viventi di rene con tasso di filtrazione glomerulare ridotto (CENS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kjersti Blom, MD
- Numero di telefono: 0047 45850613
- Email: kjersbbl@mail.uio.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jon Arne Birkeland, MD, PhD
- Numero di telefono: 0047 97746481
- Email: uxbion@ous-hf.no
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Gruppo di donatori: persone selezionate come donatori viventi di rene secondo i criteri dei donatori norvegesi e accettate per la chirurgia presso Rikshospitalet, Norvegia
- Gruppo di controllo: persone che soddisfano i criteri secondo il protocollo di trapianto norvegese per donatori di rene viventi con un'eccezione: non devono essere esaminati con angiografia TC che non è considerata necessaria.
Criteri di esclusione:
• Persone che non soddisfano i criteri dei donatori norvegesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Donatori di reni
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Nefrectomia unilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della massa ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Risonanza magnetica cardiaca (CMRI) ed ecocardiografia.
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Alterazione della tensione ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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CMRI ed ecocardiografia.
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità dell'onda del polso arterioso.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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CMRI
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Variazione dello spessore intima e media dell'aorta.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Infiammazione CMRI: biomarcatori.
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Alterazione dell'omeostasi calcio/fosfato.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Scansione DXA.
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Cambiamento nel marcatore di infiammazione.
Lasso di tempo: Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Biomarcatore: CRP ad alta sensibilità
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Prima della donazione del rene (tra un mese e 1 giorno prima dell'intervento), nuova indagine 2,5, 5 e 10 anni dopo la donazione del rene.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Arne Birkeland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1961
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