Studio sulla medicina cinese e occidentale nei bambini MNE
Studio sul programma terapeutico e sul meccanismo della miscela di Suoquan combinata con la desmopressina nell'enuresi monosintomatica dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'enuresi notturna si è verificata ≥2 notti/settimana, perdurare per almeno 3 mesi
- senza altri sintomi di LUT
- senza disfunzione vescicale.
- nessun trattamento negli ultimi 3 mesi
- firmato il consenso
Criteri di esclusione:
- aveva altri sintomi di LUT
- con disfunzione vescicale
- ha avuto un trattamento negli ultimi 3 mesi
- senza il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: desmopressina più Suoquan
Droga1.
nome:desmopressina forma:compressa dosaggio:2-4mg frequenza:qn durata:3 mesi Drug2 nome:Suoquan miscela forma:liquido dosaggio:10ml/tempo frequenza:offerta durata:3 mesi
|
prendere desmopressina per 3 mesi
Altri nomi:
prendere la miscela Suoquan per 3 mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: desmopressina
nome:desmopressina forma:tablet dosaggio:2-4mg frequenza:qn durata:3 mesi
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prendere desmopressina per 3 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di recidiva di MNE
Lasso di tempo: in 6 mesi dopo aver interrotto i farmaci
|
Se la miscela Suoquan più desmopressina potesse ridurre il tasso di recidiva di MNE
|
in 6 mesi dopo aver interrotto i farmaci
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti natriuretici
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti antidiuretici
- Deamino Arginina Vasopressina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Suoquan in MNE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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