L'implicazione degli aplotipi di metilazione del ctDNA plasmatico nella rilevazione del cancro colorettale e degli adenomi
L'implicazione degli aplotipi di metilazione del DNA del tumore circolante nel plasma nella rilevazione del cancro colorettale e degli adenomi: uno studio multicentrico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui sani:
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto da individui sani per soddisfare i requisiti dello studio.
- Individui sani che hanno ricevuto la colonscopia.
Pazienti con cancro colorettale o adenomi:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato.
- I pazienti devono ricevere la resezione chirurgica o la resezione endoscopica.
- I pazienti devono avere un cancro del colon-retto in stadio I-IV confermato istologicamente o adenomi
- I pazienti devono avere un performance status di ≤1 sulla scala delle prestazioni ECOG.
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal paziente o dal rappresentante legale del paziente e dalla capacità del paziente di conformarsi ai requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento adiuvante prima della resezione chirurgica.
- I pazienti hanno ricevuto trasfusioni di sangue due settimane prima o durante la resezione chirurgica.
- Pazienti con adenoma colorettale avanzato non resecato.
- Pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), all'epatite B o all'epatite C.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti che sono alcolisti o tossicodipendenti.
- Pazienti con una storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione o anomalia che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio o non è nell'interesse del paziente partecipare, secondo il parere dell'investigatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui sani
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Test NGS per marcatori di metilazione del ctDNA nel plasma specifici per il tumore del colon-retto prima dell'endoscopia
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Pazienti con cancro colorettale
Pazienti con cancro del colon-retto in stadio I-IV
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Test NGS per marcatori di metilazione del ctDNA nel plasma specifici per il tumore del colon-retto prima dell'endoscopia
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Pazienti con adenomi colorettali
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Test NGS per marcatori di metilazione del ctDNA nel plasma specifici per il tumore del colon-retto prima dell'endoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: 2 anni
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La sensibilità degli aplotipi di metilazione del ctDNA plasmatico nella rilevazione del cancro del colon-retto e dell'adenoma
|
2 anni
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Specificità
Lasso di tempo: 2 anni
|
La specificità degli aplotipi di metilazione del ctDNA plasmatico in individui sani
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDCRCA-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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