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Coordinamento dell'accesso all'assistenza per le persone senzatetto (CATCH-FI)

17 maggio 2022 aggiornato da: Unity Health Toronto

Coordinare l'accesso all'assistenza per le persone che soffrono di senzatetto: il ruolo e l'impatto degli incentivi finanziari

L'iniziativa Coordinating Access to Care for the Homeless (CATCH) è un breve intervento multidisciplinare per adulti senzatetto con esigenze di salute mentale dimessi dall'ospedale di Toronto, in Canada. Lo studio mira a valutare l'effetto degli incentivi finanziari nel facilitare l'impegno terapeutico dei senzatetto con malattie mentali, nonché nel migliorare la salute, l'uso dei servizi sanitari e i risultati abitativi, rispetto alla normale assistenza CATCH, nell'arco di 6 mesi, un periodo critico di transizione dall'ospedale alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di dare il consenso informato
  • un nuovo cliente del team CATCH, recentemente ammesso o riammesso
  • almeno un contatto con il team CATCH

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incentivo finanziario

I partecipanti riceveranno la solita gestione breve e intensiva del caso per collegarli ai servizi sanitari e sociali e ai supporti nella comunità.

Inoltre, i partecipanti a questo braccio riceveranno $ 20 per ogni settimana in cui mantengono i contatti con i fornitori di servizi CATCH, come richiesto dal loro piano di assistenza. Il contatto può avvenire per telefono, SMS, e-mail o di persona con i fornitori di servizi CATCH oltre 6 mesi di follow-up o fino a quando non vengono trasferiti con successo a supporti a lungo termine (fino a $ 80/mese per partecipante).

Servizio breve e intensivo di gestione dei casi.
Altri nomi:
  • Accesso coordinato alle cure per i senzatetto
Incentivo finanziario per mantenere i contatti con i fornitori di servizi CATCH.
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti riceveranno la solita gestione breve e intensiva del caso per collegarli ai servizi sanitari e sociali e ai supporti nella comunità.
Servizio breve e intensivo di gestione dei casi.
Altri nomi:
  • Accesso coordinato alle cure per i senzatetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti con fornitori di servizi CATCH
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di contatti (al mese) con i fornitori di servizi CATCH (stabilito dalla revisione dei registri del programma) fino al completamento della transizione ai fornitori di assistenza a lungo termine.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Stabiliremo il numero di ricoveri, durante l'anno prima dell'iscrizione al programma e il periodo di follow-up di 1 anno. Il collegamento dei dati sarà condotto presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), dove le informazioni sanitarie basate sulla popolazione sono disponibili a livello di paziente per tutti gli abitanti dell'Ontario che utilizzano servizi sanitari formali. L'uso del servizio sanitario sarà esaminato dal National Ambutory Reporting System (NACRS), dal Discharge Abstract Database (DAD), dall'Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) e dall'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) per le visite di pronto soccorso, le cliniche ambulatoriali e ricoveri ospedalieri. Il progetto otterrà i dati del servizio sanitario per tutti i partecipanti consenzienti da 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Giorni in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Stabiliremo il numero di giorni di degenza durante l'anno prima dell'iscrizione al programma e il periodo di follow-up di 1 anno. Il collegamento dei dati sarà condotto presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), dove le informazioni sanitarie basate sulla popolazione sono disponibili a livello di paziente per tutti gli abitanti dell'Ontario che utilizzano servizi sanitari formali. L'uso del servizio sanitario sarà esaminato dal National Ambutory Reporting System (NACRS), dal Discharge Abstract Database (DAD), dall'Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) e dall'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) per le visite di pronto soccorso, le cliniche ambulatoriali e ricoveri ospedalieri. Il progetto otterrà i dati del servizio sanitario per tutti i partecipanti consenzienti da 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Stabiliremo il numero di visite al pronto soccorso durante l'anno prima dell'iscrizione al programma e il periodo di follow-up di 1 anno. Il collegamento dei dati sarà condotto presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), dove le informazioni sanitarie basate sulla popolazione sono disponibili a livello di paziente per tutti gli abitanti dell'Ontario che utilizzano servizi sanitari formali. L'uso del servizio sanitario sarà esaminato dal National Ambutory Reporting System (NACRS), dal Discharge Abstract Database (DAD), dall'Ontario Mental Health Reporting System (OMHRS) e dall'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) per le visite di pronto soccorso, le cliniche ambulatoriali e ricoveri ospedalieri. Il progetto otterrà i dati del servizio sanitario per tutti i partecipanti consenzienti da 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio a 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
1 anno prima dell'immatricolazione, 1 anno dopo l'immatricolazione
Gravità dei sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Colorado Symptom Index (CSI) è stato progettato specificamente per i senzatetto con problemi di salute mentale. È uno strumento di 14 item che valuta la presenza e la frequenza dei sintomi di malattia mentale vissuti nell'ultimo mese. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala Likert a 5 punti con scelte di risposta che vanno da 0 (per niente) a 4 (almeno ogni giorno). Un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi. Il CSI è uno strumento ampiamente utilizzato nella ricerca come misura self-report della sintomatologia psichiatrica. È stato riportato che il CSI ha un'eccellente coerenza interna (.92) e affidabilità test-retest (.71). La prova della validità del CSI è forte poiché è stato dimostrato che i punteggi CSI distinguono tra individui con e senza bisogni di servizi di salute mentale ed erano significativamente correlati con il funzionamento.
Basale, 6 mesi
Stato di salute
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Lo Short Form 36 (SF-36) 36-item misura self-report dello stato di salute generico è progettato per produrre punteggi Physical Component Summary (PCS) e Mental Component Summary (MCS). Ci sono domande su scala riguardanti il ​​funzionamento fisico, i limiti di ruolo, il dolore corporeo, le percezioni generali di salute, la vitalità, il funzionamento sociale e la salute mentale generale (disagio psicologico e benessere psicologico). Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano uno stato di salute peggiore. L'SF-36 ha eccellenti proprietà psicometriche ed è stato utilizzato con successo in una varietà di contesti e gruppi diagnostici, inclusa la popolazione dei senzatetto.
Basale, 6 mesi
Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario WAI-SR (Working Alliance Inventory - Short Revised) di 12 voci, per valutare come pensano e si sentono riguardo alla relazione terapeutica con il loro case manager. Le risposte sono fornite utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Raramente) a 5 (Sempre). Il WAI-SR include tre sottoscale relative a compito, obiettivo e legame e produce un punteggio riassuntivo che va da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una relazione terapeutica più forte.
6 mesi
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS), ampiamente utilizzato in questa popolazione, consiste in domande su quattro sottoscale: disagio interno, disagio esterno, disagio per sostanze e crimine/violenza. Le opzioni di risposta sono: nel 'mese passato' =4, '2-3 mesi'=3, '4-12 mesi' =2 o '1+ anni.'=1, o 'Mai'=0. Usando queste domande, il punteggio del mese passato GAIN viene calcolato contando il numero di volte in cui il partecipante ha identificato di aver avuto questi problemi nell'ultimo mese, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei problemi di uso di sostanze. I punteggi hanno 3 livelli di gravità, tra cui: basso (0), moderato (da 1 a 2) e alto (3+). Inoltre, raccoglieremo informazioni sul numero di giorni nei 30 giorni in cui i partecipanti hanno problemi con alcol o droghe e la quantità di denaro speso per alcol o droghe negli ultimi 30 giorni.
Basale, 6 mesi
Stabilità abitativa
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Questa versione modificata del Dartmouth Residential Time-Line Follow-Back (RTLFB) è progettata per raccogliere informazioni dettagliate sul tipo di alloggio di un partecipante e sul numero di giorni stabilmente alloggiati. L'RTFLB utilizza un calendario e richiede di raccogliere alloggi per periodi di tempo specifici. In questo studio, queste informazioni informeranno le domande sulla stabilità e le circostanze dell'alloggio e vengono raccolte al basale e 6 mesi. L'esito di interesse è il numero di giorni alloggiati stabilmente negli ultimi 6 mesi.
Basale, 6 mesi
Qualità della vita specifica per malattia: scala Lehman Quality of Life
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
La scala Lehman Quality of Life originale è stata progettata per valutare la qualità della vita delle persone con gravi malattie mentali. Si tratta di un'intervista strutturata di autovalutazione, condotta da un intervistatore non clinico qualificato, e suscita le valutazioni dei partecipanti sulla loro qualità di vita. Esistono 7 scale soggettive (situazione di vita, attività quotidiane, famiglia, relazioni sociali, finanze, sicurezza e soddisfazione per la vita in generale) e 4 scale oggettive (attività quotidiane, denaro sufficiente, contatti familiari e contatti con gli amici), valutate su una scala Likert che va da Terrible=1 a Delighted=7. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. Questa versione più breve di 20 elementi (QoLi-20) è stata sviluppata e convalidata da Uttaro e Lehman e ampiamente utilizzata nella popolazione dei senzatetto.
Basale, 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) è una misura generica della qualità della vita correlata alla salute. L'EQ-5D-5L include cinque item riguardanti mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione che sono ponderati (su una scala che va dal Livello 1, che indica nessun problema, al Livello 5, che indica problemi estremi ) per produrre un singolo punteggio di utilità compreso tra 0 e 1. Sarà inclusa anche la scala analogica visiva (VAS) dell'EQ-5D, che consentirà ai partecipanti di valutare la loro salute generale, mentale e fisica da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una migliore salute generale.
Basale, 6 mesi
Sostegno al reddito
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il proprio reddito per il mese precedente da una serie di fonti, tra cui: tutti i lavori, Ontario Works, Ontario Disability Support Program, Employment Insurance, assegni familiari, mantenimento figli, tutte le altre fonti di reddito (pensioni, investimenti, vantaggi Trillium, sconti HST, ecc.).
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB#: 18-196

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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