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L'applicazione delle onde di radiofrequenza

11 dicembre 2018 aggiornato da: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

L'applicazione delle onde di radiofrequenza nel trattamento di supporto della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'influenza delle onde radio sul funzionamento dei muscoli masseteri in corso di disturbi funzionali dolorosi dell'organo, e quindi l'utilità di queste procedure nel trattamento a supporto della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.

Materiale e metodo Il gruppo di studio I (20 pazienti) e il gruppo di controllo II (20 pazienti) erano costituiti da pazienti, di età compresa tra 19 e 45 anni, di entrambi i sessi, che hanno riferito alla Sala di consultazione della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dell'Istituto di odontoiatria di Cracovia per intraprendere il trattamento protesico della forma dolorosa dei disordini temporo-mandibolari con la componente muscolare dominante.

Il gruppo di studio (I) è composto da pazienti trattati con splint occlusali e correnti a radiofrequenza. Nel caso di applicazione della radiazione all'area muscolare, l'energia era di 20 J e 15 J all'area dei muscoli masticatori, la frequenza era di 3 MHz, tecnica bipolare, la durata della procedura era di 10 minuti, la sostanza di accoppiamento era un gel per esami ecografici.

Il gruppo di controllo (II) era composto da 20 pazienti trattati con splint per occlusione e procedure di sonoforesi. Per l'area dei muscoli della masticazione sono stati applicati trattamenti di 0,9 W/cm², il duty factor è stato dell'80%, il tempo di trattamento è stato di 10 minuti e la sostanza medica è stata il gel Voltaren al 25%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è aumentato il numero di pazienti che richiedono un trattamento protesico a causa di forme dolorose di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. I disturbi delle articolazioni temporo-mandibolari (ATM) comprendono la disfunzione dei muscoli masticatori del sistema stomatognatico, delle articolazioni temporo-mandibolari e delle strutture circostanti. Sono spesso associate a condizioni anomale di occlusione.

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'influenza delle onde radio sul funzionamento dei muscoli masseteri in corso di disturbi funzionali dolorosi dell'organo, e quindi l'utilità di queste procedure nel trattamento a supporto della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.

Materiale e metodo Il gruppo di studio I (20 pazienti) e il gruppo di controllo II (20 pazienti) erano costituiti da pazienti, di età compresa tra 19 e 45 anni, di entrambi i sessi, che hanno riferito alla Sala di consultazione della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dell'Istituto di odontoiatria di Cracovia per intraprendere il trattamento protesico della forma dolorosa dei disordini temporo-mandibolari con la componente muscolare dominante.

Il gruppo di studio (I) è composto da pazienti trattati con splint occlusali e correnti a radiofrequenza. Nel caso di applicazione della radiazione all'area muscolare, l'energia era di 20 J e 15 J all'area dei muscoli masticatori, la frequenza era di 3 MHz, tecnica bipolare, la durata della procedura era di 10 minuti, la sostanza di accoppiamento era un gel per esami ecografici.

Il gruppo di controllo (II) era composto da 20 pazienti trattati con splint per occlusione e procedure di sonoforesi. Per l'area dei muscoli della masticazione sono stati applicati trattamenti di 0,9 W/cm², il duty factor è stato dell'80%, il tempo di trattamento è stato di 10 minuti e la sostanza medica è stata il gel Voltaren al 25%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-155
        • Jagiellonian University Department of Prosthetic Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • forma di dolore della disfunzione delle articolazioni temporo-mandibolari,
  • la fascia di età richiesta,
  • buono stato di salute generale,

Criteri di esclusione:

  • la volontà (consenso) del paziente,
  • la presenza di malattie generali,
  • la presenza di traumi,
  • la presenza di infiammazioni locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il gruppo di studio
Il gruppo di studio (I) è composto da pazienti trattati con splint occlusali e correnti a radiofrequenza. Nel caso di applicazione della radiazione all'area muscolare, l'energia era di 20 J e 15 J all'area dei muscoli masticatori, la frequenza era di 3 MHz, tecnica bipolare, la durata della procedura era di 10 minuti, la sostanza di accoppiamento era un gel per esami ecografici.
Il gruppo di studio (I) è composto da pazienti trattati con splint occlusali e correnti a radiofrequenza. Nel caso di applicazione della radiazione all'area muscolare, l'energia era di 20 J e 15 J all'area dei muscoli masticatori, la frequenza era di 3 MHz, tecnica bipolare, la durata della procedura era di 10 minuti, la sostanza di accoppiamento era un gel per esami ecografici.
ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (II) era composto da 20 pazienti trattati con splint per occlusione e procedure di sonoforesi. Per l'area dei muscoli della masticazione sono stati applicati trattamenti di 0,9 W/cm², il duty factor è stato dell'80%, il tempo di trattamento è stato di 10 minuti e la sostanza medica è stata il gel Voltaren al 25%.
Il gruppo di controllo (II) era composto da 20 pazienti trattati con splint per occlusione e procedure di sonoforesi. Per l'area dei muscoli della masticazione sono stati applicati trattamenti di 0,9 W/cm², il duty factor è stato dell'80%, il tempo di trattamento è stato di 10 minuti e la sostanza medica è stata il gel Voltaren al 25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore (scala VAS)
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutazione dell'intensità del dolore dei muscoli masticatori con l'uso di scale combinate VAS e WNRS nella propria descrizione.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.116.2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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