Valutazione emotiva e soddisfazione del seno ricostruito
Valutazione emotiva e soddisfazione del seno ricostruita dopo il trattamento del cancro al seno: domanda sul seno Q
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Helio HA Carrara, MD, PhD
- Numero di telefono: 2589 551636021000
- Email: carrara@fmrp.usp.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francisco JC Reis, MD, PhD
- Numero di telefono: 551636022589
- Email: fjcreis@fmrp.usp.br
Luoghi di studio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14048900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età superiore ai diciotto anni;
- donne con accertata diagnosi istologica di carcinoma mammario;
- donne che hanno un'indicazione di mastectomia come parte del loro trattamento;
- donne che hanno la ricostruzione del seno, indipendentemente dalla tecnica utilizzata, come parte del loro trattamento;
- donne di età inferiore ai 70 anni al momento della chirurgia ricostruttiva
Criteri di esclusione:
- donne con diagnosi di cancro al seno e trattate con interventi chirurgici conservativi;
- donne che rifiutano la ricostruzione come parte del trattamento;
- donne che hanno rifiutato l'intervento chirurgico come parte del trattamento per il cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima dell'intervento chirurgico al seno Q
Donne con diagnosi comprovata di cancro al seno.
Rispondi al questionario First Breast Q..
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Le donne con carcinoma mammario risponderanno al questionario First Breast Q prima del trattamento con un intervento chirurgico di ricostruzione del carcinoma mammario.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Post-chirurgia del secondo seno Q
A questo gruppo che sarà composto dalle donne del primo gruppo sottoposte a chirurgia ricostruttiva del carcinoma mammario verrà applicato il questionario Second Breast Q.
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Le donne con carcinoma mammario risponderanno al questionario Second Breast Q dopo il trattamento con un intervento chirurgico di ricostruzione del carcinoma mammario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione post-trattamento
Lasso di tempo: Sei mesi
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Confronto dei risultati tra il primo e il secondo punteggio Breast Q.
Questo punteggio rappresenta i questionari sui diversi domini e ogni domanda ha quattro possibili dimensioni.
I valori di queste dimensioni variano da 1 a 4 (scala Likert).
La somma di ogni scala del punteggio grezzo del dominio verrà tracciata nella tabella di conversione Breast Q per convertire il punteggio del dominio sommato in un punteggio trasformato Rasch equivalente con valori compresi tra 0 (peggiore) e 100 (migliore).
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helio HA Carrara, MD, PhD, Gynecology & Obstetrics Departament, Ribeirão Preto Medical School, USP.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Klok JA, Cordeiro PG, Cano SJ. Development of a new patient-reported outcome measure for breast surgery: the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):345-353. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aee807.
- Mundy LR, Homa K, Klassen AF, Pusic AL, Kerrigan CL. Breast Cancer and Reconstruction: Normative Data for Interpreting the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2017 May;139(5):1046e-1055e. doi: 10.1097/PRS.0000000000003241.
- Cohen WA, Mundy LR, Ballard TN, Klassen A, Cano SJ, Browne J, Pusic AL. The BREAST-Q in surgical research: A review of the literature 2009-2015. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):149-62. doi: 10.1016/j.bjps.2015.11.013. Epub 2015 Nov 26.
- Payne RM, Siotos C, Manahan MA, Rosson GD, Cooney CM. Breast Cancer and Reconstruction: Normative Data for Interpreting the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2018 Jan;141(1):180e-181e. doi: 10.1097/PRS.0000000000003970. No abstract available.
- Saiga M, Taira N, Kimata Y, Watanabe S, Mukai Y, Shimozuma K, Mizoo T, Nogami T, Iwamoto T, Motoki T, Shien T, Matsuoka J, Doihara H. Development of a Japanese version of the BREAST-Q and the traditional psychometric test of the mastectomy module for the assessment of HRQOL and patient satisfaction following breast surgery. Breast Cancer. 2017 Mar;24(2):288-298. doi: 10.1007/s12282-016-0703-6. Epub 2016 May 14.
- Fuzesi S, Cano SJ, Klassen AF, Atisha D, Pusic AL. Validation of the electronic version of the BREAST-Q in the army of women study. Breast. 2017 Jun;33:44-49. doi: 10.1016/j.breast.2017.02.015. Epub 2017 Mar 7.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Juçara Phd Thesis
- Helio Carrara (Altro identificatore: DGO-FMRP-USP)
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