Cambiamenti dei tessuti molli e duri dopo la sostituzione immediata di un singolo dente
Modifiche del tessuto molle e duro dopo la sostituzione immediata di un singolo dente con o senza innesto di tessuto connettivo sottomarginale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20132
- Massimo de Sanctis
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un singolo dente da estrarre per fallimento endodontico, fratture, carie radicolari o riassorbimento nella zona mascellare e mandibolare da secondo premolare a secondo premolare
- paziente in buona salute sistemica, senza controindicazioni per interventi chirurgici orali
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche compromesse che interferiranno con interventi chirurgici (malattie autoimmuni, diabete non controllato)
- assunzione di bifosfonati
- fumare più di 10 sigarette al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Impiantare
Posizionamento immediato dell'impianto dentale
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Verrà estratto il dente e contemporaneamente verrà posizionato un impianto dentale.
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Sperimentale: Impianto+CTG
Posizionamento immediato dell'impianto dentale con CTG.
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Verrà estratto il dente e contemporaneamente verrà posizionato un impianto dentale con un innesto di tessuto connettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti ossei buccali volumetrici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del rapporto: i valori più bassi rappresentano un risultato migliore
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni volumetriche dei tessuti molli vestibolari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del rapporto: valori più alti rappresentano un risultato migliore
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6 mesi
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Cambiamenti dei tessuti molli buccali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del rapporto: valori più alti rappresentano un risultato migliore
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6 mesi
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Risultati della percezione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana e 6 mesi
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Scala analogica visiva - valori da '0=nessun dolore' a '10=peggior dolore immaginabile'
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1 settimana e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo de Sanctis, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Schneider D, Schmidlin PR, Philipp A, Annen BM, Ronay V, Hammerle CH, Attin T, Jung RE. Labial soft tissue volume evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):612-7. doi: 10.1111/jcpe.12246. Epub 2014 Mar 26.
- Chappuis V, Bornstein MM, Buser D, Belser U. Influence of implant neck design on facial bone crest dimensions in the esthetic zone analyzed by cone beam CT: a comparative study with a 5-to-9-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2016 Sep;27(9):1055-64. doi: 10.1111/clr.12692. Epub 2015 Sep 15.
- Schropp L, Wenzel A, Spin-Neto R, Stavropoulos A. Fate of the buccal bone at implants placed early, delayed, or late after tooth extraction analyzed by cone beam CT: 10-year results from a randomized, controlled, clinical study. Clin Oral Implants Res. 2015 May;26(5):492-500. doi: 10.1111/clr.12424. Epub 2014 Jun 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Winsix 1
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