Sviluppo e valutazione delle esigenze ed efficienza del sistema di comunicazione intelligente per i pazienti affetti da SLA.
Sviluppo e valutazione delle esigenze ed efficienza del sistema di comunicazione intelligente per i pazienti affetti da SLA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cheng Liang Chou
- Numero di telefono: +8862-28757296
- Email: cl_chou@vghtpe.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SI-HUEI LEE
- Numero di telefono: +886938591985
- Email: leesihuei@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Cheng Liang Chou
- Numero di telefono: +8862-28757296
- Email: cl_chou@vghtpe.gov.tw
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Contatto:
- SI-HUEI LEE
- Numero di telefono: +886938591985
- Email: leesihuei@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Prima parte:
Criterio di inclusione:
Criteri diagnostici per la SLA (Brooks et al., 2000). Devono avere le seguenti caratteristiche:
- Degenerazione dei motoneuroni (LMN) da evidenza clinica, elettrofisiologica o neuropatologica.
- La degenerazione dei motoneuroni superiori (UMN) è dimostrata dall'esame clinico.
- Secondo l'anamnesi o l'esame, i sintomi oi segni scompaiono gradualmente in una certa parte.
Inoltre, non ci sono funzionalità:
- Evidenza elettrofisiologica o patologica di altre malattie che possono spiegare segni di degradazione di LMN e/o UMN
Prove di neuroimaging di altre malattie che possono spiegare i segni elettrofisiologici clinici osservati.
- Usa il mandarino come lingua principale.
- Il limite minimo di età è 20 anni
Criteri di esclusione:
- Concomitanza di altri disturbi del sistema nervoso centrale che interferiscono con la loro funzione cognitiva, come demenza, depressione grave e psicosi.
- Il questionario non può essere completato senza l'assistenza di altri.
Seconda parte:
Criterio di inclusione:
- Criteri diagnostici per la SLA (Brooks et al., 2000).
- Usa il mandarino come lingua principale.
- Il limite minimo di età è 20 anni
- Nella comunicazione orale quotidiana, le persone che sono consapevolmente difficili.
- Capacità di eseguire l'usura delle apparecchiature e degli operatori di sistema.
Criteri di esclusione:
- Concomitanza di altri disturbi del sistema nervoso centrale che interferiscono con la loro funzione cognitiva, come demenza, depressione grave e psicosi.
- Dopo la correzione, l'acuità visiva non può vedere la scheda di comunicazione.
- Il cuoio capelluto è sensibile o c'è una stimolazione cerebrale profonda, ecc. Non è applicabile alla misurazione delle onde cerebrali.
- -Il questionario non può essere completato senza l'assistenza di altri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: sistema di comunicazione tradizionale
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Useremo il questionario "Necessità di cure di supporto per la sclerosi laterale amiotrofica, revisione dello strumento per la qualità della vita specifica per la sclerosi laterale amiotrofica, Beck Depression Inventory e Caregiver Burden Scale.
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Sperimentale: sistema di comunicazione intelligente
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Useremo il questionario "Necessità di cure di supporto per la sclerosi laterale amiotrofica, revisione dello strumento per la qualità della vita specifica per la sclerosi laterale amiotrofica, Beck Depression Inventory e Caregiver Burden Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parte 1- Sclerosi laterale amiotrofica Esigenze di assistenza di supporto
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutare in modo completo i bisogni percepiti di cure di supporto dei pazienti con SLA.
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30 minuti
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Parte 2 - Studio clinico rivisto dello strumento specifico per la qualità della vita della sclerosi laterale amiotrofica
Lasso di tempo: una settimana
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Cerchiamo di capire la validità del sistema.
Questa misurazione può aiutarci a sapere se il nostro sistema potrebbe essere vantaggioso o meno sulla qualità della vita del paziente affetto da SLA.
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parte 2 - Beck Depression Inventoryc
Lasso di tempo: una settimana
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Cerchiamo di capire la validità del sistema.
Questa misurazione può aiutarci a sapere che il nostro sistema potrebbe essere vantaggioso o meno sul grado di depressione della vita nel paziente con SLA.
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una settimana
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Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: una settimana
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Cerchiamo di capire la validità del sistema.
Questa misurazione può aiutarci a sapere se il nostro sistema potrebbe essere vantaggioso o meno per il caregiver del paziente.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107-3011-F-027-002-
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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