Proprietà psicometriche della cognizione IntelliSpace
Studio per stabilire le proprietà psicometriche dei test cognitivi digitali sulla piattaforma cognitiva Philips IntelliSpace
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19073
- Research America Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La lingua principale del candidato (lingua parlata più spesso) deve essere l'inglese.
- Se il candidato ha problemi di vista o perdita dell'udito, deve essere corretto alla normalità.
- Deve avere normali capacità motorie fini e grossolane
- Deve avere l'uso delle dita, delle mani e delle braccia per poter usare una matita per scrivere simboli.
- Deve essere in grado di comprendere le istruzioni dei test secondari e partecipare pienamente ai test.
Criteri di esclusione:
- Evidenza dell'attuale deterioramento cognitivo.
- Comportamento dirompente o conformità insufficiente ai test per garantire una valutazione valida.
- L'esaminato non deve essere attualmente ricoverato in ospedale, residenza assistita, casa di cura o struttura psichiatrica.
- Al candidato non deve essere diagnosticato un disturbo o una malattia neurologica (ad es. Parkinson, tumore al cervello, ictus, TBI, epilessia [se n. candidato può essere accettato], encefalite, demenza, disturbi del linguaggio (espressi o misti ricettivi/espressivi esclusi; disturbi dell'articolazione va bene), disturbi dell'apprendimento.
- Non deve essere stato incosciente correlato a trauma cranico o "condizione medica" > 20 minuti (tuttavia, ad esempio, colpo di calore, farmaci indotti vanno bene) o qualsiasi trauma cranico che abbia comportato una degenza ospedaliera notturna.
- Qualsiasi storia di un evento medico che richiede la rianimazione in cui il candidato non ha risposto per> 15 minuti.
- Non deve avere un cambiamento funzionale attuale o recente (capacità di svolgere i compiti abituali al lavoro, a scuola, IADL [guidare, fare la spesa, gestire il denaro], ecc.) dovuto al cambiamento cognitivo.
- L'esaminato non deve essere sottoposto a trattamento chemioterapico o aver ricevuto un trattamento chemioterapico negli ultimi 2 mesi.
- L'esaminato non deve avere una storia di ECT o radiazioni al sistema nervoso centrale.
- Al candidato non deve essere (attualmente o in passato) diagnosticato un disturbo psicotico, o attualmente diagnosticato un disturbo dell'umore (tuttavia, Disturbo Depressivo Maggiore in remissione o senza episodio in corso, e Disturbi Distimici e dell'Adattamento, sono accettabili) o un disturbo d'ansia disturbo con sintomi abbastanza significativi da interferire con le prestazioni ottimali del test.
- Malattia autoimmune (ad esempio, LUPUS, sclerosi multipla)
- L'esaminato non deve essere attualmente diagnosticato con abuso di sostanze o dipendenza, o aver portato alcuna diagnosi di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno (> 1 anno nelle diagnosi di remissione va bene). Sono esclusi anche gli alcolisti a lungo termine (ad esempio, sostanze abusate per più di 10 anni).
- Qualsiasi storia di disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettiva.
- L'esaminato non deve assumere attualmente farmaci che potrebbero influire sulle prestazioni del test (ad es. Anticonvulsivanti, antipsicotici, benzodiazepine, psicostimolanti, oppiacei, antidepressivi triciclici, alcuni inibitori della ricaptazione della norepinefrina). La maggior parte dei farmaci antipertensivi e delle statine sono accettabili.
- Se in precedenza è stata diagnosticata qualsiasi condizione fisica o malattia che potrebbe deprimere le prestazioni del test, la malattia non deve interferire con il normale funzionamento cognitivo al lavoro, a scuola, ADL, ecc. Diabete, ipotiroidismo e ipertensione sono accettabili se controllati.
- Escludere principalmente non verbali o non comunicativi. Non deve avere una diagnosi di afasia.
- Gli esaminatori non dovrebbero aver ricevuto test neuropsicologici sebbene sia consentito un precedente test MMSE se più di 6 mesi prima
- L'esaminato non deve cercare procedure diagnostiche mediche per difficoltà cognitive da un medico professionista.
- Assicurazione sanitaria non valida negli Stati Uniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Digitale / Cartaceo
Fase 1: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test digitali.
Fase 2: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test con carta e matita.
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Philips ISC è un dispositivo medico di classe II negli Stati Uniti e fornisce dati oggettivi sulla cognizione tramite algoritmi di punteggio che gli operatori sanitari possono utilizzare per informare il processo decisionale diagnostico e la pianificazione del trattamento.
Consente di tenere traccia della cognizione nel tempo e offre la possibilità di nuove misure di esito.
ISC può essere utilizzato in una varietà di ambienti sanitari come la neurologia e le pratiche di neuropsicologia.
Gli stessi test cognitivi presenti sulla piattaforma ISC vengono eseguiti utilizzando carta e matita (piuttosto che digitalmente) come avviene nella pratica clinica standard.
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Altro: Cartaceo / Digitale
Fase 1: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test con carta e matita.
Fase 2: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test digitali.
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Philips ISC è un dispositivo medico di classe II negli Stati Uniti e fornisce dati oggettivi sulla cognizione tramite algoritmi di punteggio che gli operatori sanitari possono utilizzare per informare il processo decisionale diagnostico e la pianificazione del trattamento.
Consente di tenere traccia della cognizione nel tempo e offre la possibilità di nuove misure di esito.
ISC può essere utilizzato in una varietà di ambienti sanitari come la neurologia e le pratiche di neuropsicologia.
Gli stessi test cognitivi presenti sulla piattaforma ISC vengono eseguiti utilizzando carta e matita (piuttosto che digitalmente) come avviene nella pratica clinica standard.
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Altro: Digitale / Digitale
Fase 1: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test digitali.
Fase 2: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test digitali.
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Philips ISC è un dispositivo medico di classe II negli Stati Uniti e fornisce dati oggettivi sulla cognizione tramite algoritmi di punteggio che gli operatori sanitari possono utilizzare per informare il processo decisionale diagnostico e la pianificazione del trattamento.
Consente di tenere traccia della cognizione nel tempo e offre la possibilità di nuove misure di esito.
ISC può essere utilizzato in una varietà di ambienti sanitari come la neurologia e le pratiche di neuropsicologia.
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Altro: Carta / Carta
Fase 1: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test con carta e matita.
Fase 2: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test con carta e matita.
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Gli stessi test cognitivi presenti sulla piattaforma ISC vengono eseguiti utilizzando carta e matita (piuttosto che digitalmente) come avviene nella pratica clinica standard.
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Altro: Digitale
Fase 1: la cognizione dei partecipanti viene misurata utilizzando test digitali.
Fase 2: N/A
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Philips ISC è un dispositivo medico di classe II negli Stati Uniti e fornisce dati oggettivi sulla cognizione tramite algoritmi di punteggio che gli operatori sanitari possono utilizzare per informare il processo decisionale diagnostico e la pianificazione del trattamento.
Consente di tenere traccia della cognizione nel tempo e offre la possibilità di nuove misure di esito.
ISC può essere utilizzato in una varietà di ambienti sanitari come la neurologia e le pratiche di neuropsicologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi test digitali (ISC).
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Punteggi recuperati da tutti i test cognitivi sulla piattaforma ISC I test cognitivi inclusi nella piattaforma ISC sono comunemente usati nelle valutazioni neuropsicologiche e misurano aspetti del funzionamento esecutivo (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, RAVLT, Letter Fluency Test, Category Fluency Test , ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), velocità di elaborazione (Star Cancellation Test), memoria di lavoro (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), memoria (RAVLT) , elaborazione verbale (Letter Fluency Test, Category Fluency Test) ed elaborazione visuo-spaziale (RAVLT, ROCFT).
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1,5 ore
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Punteggi test digitali (ISC).
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Punteggi recuperati da tutti i test cognitivi sulla piattaforma ISC I test cognitivi inclusi nella piattaforma ISC sono comunemente usati nelle valutazioni neuropsicologiche e misurano aspetti del funzionamento esecutivo (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, RAVLT, Letter Fluency Test, Category Fluency Test , ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), velocità di elaborazione (Star Cancellation Test), memoria di lavoro (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), memoria (RAVLT) , elaborazione verbale (Letter Fluency Test, Category Fluency Test) ed elaborazione visuo-spaziale (RAVLT, ROCFT). Star Cancellation Test (tempo di completamento diviso per il numero di cancellazioni corrette, maggiore=peggiore) |
1,5 ore
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Punteggi dai test cartacei
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Punteggi dei test cartacei I test cognitivi cartacei inclusi sono gli stessi dei test inclusi sulla piattaforma ISC sono comunemente usati nelle valutazioni neuropsicologiche e misurano aspetti del funzionamento esecutivo (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, RAVLT, Letter Fluency Test, Category Fluency Test, ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), velocità di elaborazione (Star Cancellation Test), memoria di lavoro (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), memoria ( RAVLT), elaborazione verbale (Letter Fluency Test, Category Fluency Test) ed elaborazione visuo-spaziale (RAVLT, ROCFT).
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1,5 ore
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Punteggi dai test cartacei
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Punteggi dei test cartacei I test cognitivi cartacei inclusi sono gli stessi dei test inclusi sulla piattaforma ISC sono comunemente usati nelle valutazioni neuropsicologiche e misurano aspetti del funzionamento esecutivo (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, RAVLT, Letter Fluency Test, Category Fluency Test, ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), velocità di elaborazione (Star Cancellation Test), memoria di lavoro (TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), memoria ( RAVLT), elaborazione verbale (Letter Fluency Test, Category Fluency Test) ed elaborazione visuo-spaziale (RAVLT, ROCFT). Star Cancellation Test (tempo di completamento diviso per il numero di cancellazioni corrette, maggiore=peggiore) |
1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICBE-2-28674
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