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Black Youth M.A.T.T.E.R: Positive Youth Development Group Intervention (BYM)

10 gennaio 2019 aggiornato da: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

A Randomized Controlled Trial of a Positive Youth Development Group

One in three Black boys born today in the United States will be incarcerated at some point in their lifetime, compared to one in 17 White boys. Black males are more likely to be arrested, convicted, and given unfair sentences. Black youth comprise of 16% of the Nation's public schools, but account for 32% of suspended students. For over 30 years, research has consistently highlighted the disproportionately severe disciplinary practices used with Black male students.Consistent research demonstrates that students who are suspended or expelled tend to drop out of school and/or become incarcerated in a juvenile detention center. Black students may relate their racial-ethnic identity, such as their understanding of their race and ethnicity, to academic success. Moreover, their attitudes may result from the expectation of their teachers. It is imperative that advocates devoted to positive youth development intervene to this issue negatively affecting the well-being of Black youth. Under the mentorship of Caitlin Sayegh, Ph.D., postdoctoral fellow Tierra Ellis, Ph.D., has developed a 9-session group intervention called Black Youth M.A.T.T.E.R. (BYM), which aims to debunk mental health stigma, help children shift their cognitive distortions about education, and normalize their experiences through group activities, while introducing them to advocacy and self-empowerment. This intervention may decrease mental health symptoms, increase motivation to approach goal-oriented outcomes, and reverse internalized beliefs and attitudes which may foster more positive perceptions related to school.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The proposed study is a randomized control trial mixed-methods pilot study of BYM. We aim to finalize the intervention protocol, assess feasibility and acceptability of the intervention, and evaluate the potential impact of BYM on pilot participants. The mixed-methods research design approach will be used within a single study for the collection, analyzing, and merging of qualitative and quantitative data. The purpose of a convergent parallel mixed methods research design is to simultaneously collect qualitative and quantitative data for a more comprehensive analysis.

Research Questions: (1) What do Black adolescents and other community stakeholders perceive as the most effective approaches for the BYM project? (2) What are BYM participants' perceptions of the intervention? (3) Is there a decrease in mental health symptoms (e.g., depression, anxiety, trauma) for BYM participants? (3) Is there an increase in resiliency for BYM participants? (4) Is there an increase in positive attitudes toward seeking mental health treatment for BYM participants? (5) Is there a difference in motivation to approach goal-oriented outcomes for BYM participants? (6) Is there an increase in perceived positive self-concept for BYM participants? (7) Is there a decrease in risk behaviors for BYM participants? Intervention Description: The session topics are as follows: (1) Debunking the Stigma of Mental Health in the Black Community, (2) School to Prison Pipeline, (3) Achievement Gap, (4) Cultural Barrier that Black Students Experience with Teachers, (5) Trauma 101, (6) Trauma 102, (7) Actions of Today, Blueprints for Tomorrow: Youth Organizing to Transform Education film, (8) My Voice Will Be Heard (Part I), and (9) My Voice Will Be Heard (Part II). The intervention will be conducted in 2-hour weekly group sessions.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Black adolescents attending Youth Justice Coalition Free LA High School who have been suspended or expelled from their respective schools due to behavioral problems

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or suicidal ideation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Black Youth M.A.T.T.E.R.
The session topics are as follows: (1) Debunking the Stigma of Mental Health in the Black Community, (2) School to Prison Pipeline, (3) Achievement Gap, (4) Cultural Barrier that Black Students Experience with Teachers, (5) Trauma 101, (6) Trauma 102, (7) Actions of Today, Blueprints for Tomorrow: Youth Organizing to Transform Education film, (8) My Voice Will Be Heard (Part I), and (9) My Voice Will Be Heard (Part II). The intervention will be conducted in 2-hour weekly group sessions.
Comportamentale: Black Youth M.A.T.T.E.R.: Molding Young Advocates While Transforming the School to Prison Pipeline Through Psychological Services Education and Resilience
This is a group psychoeducational and positive youth development intervention for students who have been expelled from school and are now enrolled in a specialized school at Youth Justice Coalition.
Nessun intervento: Usual Care
All participants already participate in Youth Justice Coalition's Free LA High School. Those in control condition will participate in educational activities as usual.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in depressive symptoms and anxiety symptoms
Lasso di tempo: 61 weeks
Revised Children's Anxiety and Depression Scale. The T-score related to Total Anxiety and Depression score will be examined (ranging from 26 to >80). Higher scores indicate increased depression and anxiety symptoms.
61 weeks
Change in trauma symptoms
Lasso di tempo: 61 weeks
Trauma Symptom Checklist for Children: Examining Posttraumatic Stress T-score (ranging from 26 to >80), where higher scores indicated greater PTSD symptoms.
61 weeks
Change in Youth Reporting Substance Use
Lasso di tempo: 61 weeks
Youth Risk Behavior Survey. We will examine dichotomous use of tobacco, alcohol, cannabis, and other drugs
61 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Resiliency
Lasso di tempo: 61 weeks
Resiliency Scale; range from 0 to 14 with higher scores representing more resiliency
61 weeks
Change in Levels of Help-Seeking
Lasso di tempo: 61 weeks
Attitudes Toward Seeking Professional Help; scores range from 0 to 30 with higher scores indicated more positive views of help-seeking
61 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APP-18-07635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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