Un nuovo metodo: la chirurgia cooperativa robotica ed endoscopica del terzo spazio (TS-RECS)
Fattibilità della chirurgia cooperativa robotica ed endoscopica del terzo spazio (TS-RECS) per il trattamento del tumore stromale gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con GIST gastrici originati dalla muscolare propria diagnosticati mediante EUS (ecografia endoscopica);
- Il diametro trasversale massimo del tumore compreso tra 2 cm e 5 cm, o il diametro trasversale massimo del tumore
- Nessuna evidenza di metastasi tumorali in tutte le valutazioni peroperatorie;
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con gravi comorbilità sistemiche, come insufficienza cardiaca grave, insufficienza respiratoria, ipertensione incontrollata;
- 2. Pazienti con tumore maligno avanzato;
- 3. Ai pazienti è stata richiesta l'operazione di emergenza per ostruzione intestinale completa, perforazione ed emorragia causate dal tumore;
- 4.Pazienti con penetrazione dell'ulcera nei tumori;
- 5. Pazienti con controindicazioni all'anestesia generale;
- 6. I pazienti erano in stato di gravidanza o avevano meno di 18 anni;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: i pazienti hanno ricevuto il trattamento di TS-RECS
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Questa tecnica combina le tecniche endoscopiche e i meriti del robot chirurgico Da Vinci, come strumenti flessibili e precisi, sistema di filtraggio dei tremori e una vista chirurgica 3-D, e sfrutta appieno la metodologia del terzo spazio per sezionare i tumori della sottomucosa gastrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Gli eventi avversi includevano eventi avversi intraoperatori (perforazione a tutto spessore, emorragia, lesione di organi e vasi viscerali e complicanze dell'anestesia) e postoperatori (complicanze infettive, sanguinamento intra-addominale/intraluminale, stasi gastrica e perdite)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di resezione en bloc
Lasso di tempo: 1 giorno
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la resezione en bloc è stata definita come resezione completa del tumore con margine chirurgico negativo.
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1 giorno
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il tasso di strato mucoso intatto
Lasso di tempo: 1 giorno
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lo strato mucoso intatto è stato definito come la resezione del tumore senza incisione a tutto spessore causata dall'operazione
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1 giorno
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo dell'operazione è stato definito dal momento dell'attracco al momento della chiusura dell'incisione del trocar.
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1 giorno
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perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La perdita di sangue è stata stimata attraverso l'analisi dei referti chirurgici e anestesiologici.
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1 giorno
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tempo per la dieta orale
Lasso di tempo: 30 giorni
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tempo alla dieta orale per valutare il decorso postoperatorio.
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30 giorni
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durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dal giorno dell'intervento al giorno della dimissione, durata della degenza postoperatoria per valutare il decorso postoperatorio.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Junjun She, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2018LSK-168
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