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L'efficacia dell'applicazione postoperatoria di HFNC in fase acuta per i pazienti sottoposti a chirurgia di esofagectomia minimamente invasiva

27 maggio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia dell'applicazione postoperatoria della cannula nasale ad alto flusso in fase acuta per i pazienti sottoposti a chirurgia di esofagectomia minimamente invasiva

Questo è uno studio prospettico che utilizza le linee guida terapeutiche della nostra terapia intensiva per la chirurgia toracica. Gli investigatori hanno reclutato 90 pazienti sottoposti a MIE nel National Taiwan University Hospital. I dati clinici raccolti includevano segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, schemi e frequenze respiratorie, saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica, ecc.), esami del sangue, immagini e analisi broncoscopiche dell'espettorato.

L'obiettivo di questo studio è quello di analizzare i comuni problemi assistenziali e le complicanze che i pazienti possono incontrare durante la fase acuta in terapia intensiva dopo un MIE. Confrontando le differenze tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo, i ricercatori possono interpretare il ruolo dell'HFNC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, per le lesioni tumorali esofagee resecabili, il National Taiwan University Hospital ha sviluppato MIE dai tradizionali interventi chirurgici ricostruttivi ad addome aperto e torace aperto. Poiché le ferite degli interventi chirurgici minimamente invasivi sono più piccole, la maggior parte dei pazienti può essere estubata presto nelle sale operatorie. Durante il periodo in cui i pazienti vengono inviati in terapia intensiva per l'osservazione, non necessitano di tubi endotracheali per la pressione positiva o l'aspirazione dell'espettorato. Pertanto, sono necessari standard elevati per le ispezioni della cura del torace postoperatoria, della profondità della respirazione e della capacità di espettorazione in questi pazienti.

L'HFNC utilizzato in questo studio può fornire più di 40-60 L/min di flusso di ossigeno, che è molte volte superiore alla cannula nasale tradizionale. Inoltre, l'HFNC fornisce funzioni di riscaldamento e idratazione, in modo che le cavità nasali e orofaringee dei pazienti non si secchino. In questo modo, i pazienti possono indossare HFNC ininterrottamente per molti giorni. Inoltre, quando i pazienti chiudono la bocca, l'HFNC può creare una PEEP di 6-8 cm H2O, che favorisce l'espansione polmonare dopo interventi chirurgici al torace e riduce il rischio di polmonite correlata al collasso polmonare.

Questo è uno studio prospettico che utilizza le linee guida terapeutiche della nostra terapia intensiva per la chirurgia toracica. Gli investigatori hanno reclutato 60 pazienti sottoposti a MIE nel National Taiwan University Hospital tra gennaio 2018 e dicembre 2018. I dati clinici raccolti includevano segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, schemi e frequenze respiratorie, saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica, ecc.), esami del sangue, immagini e analisi broncoscopiche dell'espettorato.

L'obiettivo di questo studio è quello di analizzare i comuni problemi assistenziali e le complicanze che i pazienti possono incontrare durante la fase acuta in terapia intensiva dopo un MIE. Confrontando le differenze tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo, i ricercatori possono interpretare il ruolo dell'HFNC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del cancro esofageo. Ha subito un intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva.

Criteri di esclusione:

1. Il ritorno del paziente all'unità di terapia intensiva senza estubazione 2. Il paziente che ha subito un intervento di tracheostomia 3. Perdita di sangue superiore a 1000 c.c durante l'intervento chirurgico 4. Il paziente sottoposto a procedura di RCP o altra gestione della rianimazione in emergenza durante l'intervento chirurgico 5. Il paziente che non è in grado di comunicare con parole o discorsi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: intervento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva nel nostro ospedale e trasferiti in unità di terapia intensiva e che accettano il trattamento HFNC
L'HFNC utilizzato in questo studio può fornire più di 40-60 L/min di flusso di ossigeno, che è molte volte superiore alla cannula nasale tradizionale. Inoltre, l'HFNC fornisce funzioni di riscaldamento e idratazione, in modo che le cavità nasali e orofaringee dei pazienti non si secchino. In questo modo, i pazienti possono indossare HFNC ininterrottamente per molti giorni. Inoltre, quando i pazienti chiudono la bocca, l'HFNC può creare una PEEP di 6-8 cm H2O, che favorisce l'espansione polmonare dopo interventi chirurgici al torace e riduce il rischio di polmonite correlata al collasso polmonare.
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di esofagectomia minimamente invasiva nel nostro ospedale e trasferiti in unità di terapia intensiva e che accettano le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 24 ore - 72 ore
saturazione di ossigeno nel sangue e anidride carbonica mediante analizzatore di gas nel sangue
Post-operatorio 24 ore - 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807098RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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