Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sull'impatto dei sussidi mirati all'interno delle comunità Open Defecation Free (ODF).

1 ottobre 2021 aggiornato da: The Aquaya Institute
Questo studio valuta i sussidi mirati come strategia per migliorare le infrastrutture e i comportamenti igienico-sanitari nelle comunità che hanno raggiunto lo stato Open Defecation Free (ODF) dopo un programma Community-Led Total Sanitation (CLTS). L'ipotesi dell'investigatore è che i sussidi per i servizi igienico-sanitari destinati alle famiglie più vulnerabili all'interno delle comunità ODF aumenteranno e contribuiranno a sostenere la copertura, la qualità e l'uso delle latrine tra le famiglie interessate e, attraverso un effetto di ricaduta, tra il resto della comunità. La metà delle comunità partecipanti riceverà il sussidio mirato, mentre l'altra metà non riceverà alcun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'igiene totale guidata dalla comunità (CLTS) è un approccio ampiamente utilizzato per sradicare la defecazione all'aperto nelle comunità rurali nei paesi in via di sviluppo. Utilizzando stimoli emotivi, CLTS promuove l'auto-aiuto della comunità per costruire latrine domestiche. In Ghana, dove il CLTS fa parte della strategia igienico-sanitaria ufficiale del governo, una comunità viene dichiarata "Open Defecation Free" (ODF) quando l'80% delle famiglie possiede una latrina.

Vi sono tuttavia prove che la defecazione all'aperto persista nelle cosiddette comunità "ODF", ​​soprattutto perché le famiglie più vulnerabili (le più povere tra i poveri) non possono permettersi di costruire o mantenere latrine durevoli. Di conseguenza, i sussidi per queste famiglie vulnerabili sono stati proposti come strategia per promuovere la costruzione di latrine durevoli e aiutare a sostenere comportamenti igienico-sanitari sicuri nelle comunità che hanno ricevuto CLTS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5615

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Districts of Tatale and Kpandai, Northern Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo che arruolerà intere comunità. All'interno di una comunità, solo le famiglie specifiche saranno selezionate per ricevere i buoni per il sussidio per i servizi igienico-sanitari. I risultati saranno misurati sia per i destinatari del voucher che per il resto della comunità.

Criteri di inclusione (per le comunità):

  • La comunità è stata presa di mira dal programma CLTS (Community-Led Total Sanitation) dell'UNICEF nei distretti di Tatale, Yendi e Kpandai in Ghana.
  • La comunità ha lo stato Open Defecation Free (ODF) secondo le autorità locali.
  • Comunità ha più di 15 e meno di 100 famiglie.

Criteri di esclusione (per le comunità):

  • La comunità si trova a meno di 2 chilometri da una comunità nel braccio di trattamento opposto.

Criteri di inclusione (per i beneficiari di voucher all'interno delle comunità di studio):

  • La famiglia è estremamente povera, come identificato attraverso la consultazione della comunità e/o il programma LEAP (Livelihood Empowerment Against Poverty) del governo.
  • Nel nucleo familiare è presente almeno una persona vulnerabile, ovvero che soddisfa uno dei seguenti criteri: i) di età superiore a 65 anni, ii) persona con disabilità, iii) figlio orfano o vulnerabile, iv) donna capofamiglia, v) vedova ( er), vi) malati terminali, vii) disoccupati, viii) gruppi emarginati.

Criteri di esclusione (per i destinatari di voucher all'interno delle comunità di studio):

  • La famiglia possiede una latrina funzionale, individuale (non condivisa) con una sottostruttura durevole.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sovvenzione mirata
In queste comunità, le famiglie identificate come vulnerabili ricevono un buono per una sottostruttura gratuita della latrina (lastra + rivestimento della fossa), riscattabile presso i fornitori locali di servizi igienico-sanitari.
Comportamentale: Sovvenzione mirata
Voucher; tagliando
Nessun intervento: Nessun sussidio
In queste comunità nessuna famiglia riceve un buono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di famiglie che possiedono una latrina individuale e funzionale con sovrastruttura completa
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
Proprietà familiare (sì/no) di una latrina i) non condivisa con altre famiglie ("individuale"), ii) la cui fossa non è crollata e non è piena ("funzionante"), e iii) con quattro pareti (o pareti) e un tetto di qualsiasi materiale ("sovrastruttura completa").
Circa 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di famiglie che riferiscono di praticare la defecazione all'aperto
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
Autodenuncia dell'intervistato di non usare sempre il bagno per defecare quando è a casa.
Circa 18 mesi
Percentuale di famiglie che possiedono una latrina individuale e funzionale con sovrastruttura completa e sovrastruttura durevole
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
Possesso familiare (sì/no) di una latrina i) non condivisa con altre famiglie ("singola"), ii) con fossa non crollata e non piena ("funzionante"), iii) con quattro pareti (o pareti circolari ) e un tetto di qualsiasi materiale ("sovrastruttura completa"), iv) con soletta in calcestruzzo/plastica e rivestimento della fossa con plastica/rocce/mattoni/calcestruzzo ("sottostruttura durevole").
Circa 18 mesi
Percentuale di famiglie che dichiarano soddisfazione per la latrina
Lasso di tempo: Circa 18 mesi
Autodichiarazione dell'intervistato di essere soddisfatto della/e latrina/e che utilizza per la defecazione.
Circa 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Aquaya Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Agency for International Development (USAID)
Tetratech

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rachel Peletz, PhD, The Aquaya Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WASHPaLS Subsidy Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per le misure di esito primarie e secondarie, nonché i fattori di confusione chiave (dati demografici, indice di ricchezza, caratteristiche della comunità).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 9 mesi dal completamento dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni