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Atezolizumab più Bevacizumab nei pazienti con NSCLC di prima linea (TELMA)

17 novembre 2025 aggiornato da: Fundación GECP

Uno studio di fase II in aperto su atezolizumab in combinazione con bevacizumab come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso con carico di mutazioni tumorali localmente avanzato o metastatico alto-intermedio.

Si tratta di uno studio clinico multicentrico di fase II di atezolizumab in combinazione con bevacizumab come trattamento di prima linea per pazienti selezionati con carico di mutazioni tumorali localmente avanzato o metastatico alto-intermedio. 102 pazienti saranno arruolati in questo studio per esaminare l'efficacia di questa combinazione misurata dalla sopravvivenza libera da progressione secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Saranno selezionati pazienti naïve alla chemioterapia TMB alto-intermedio (TMB≥10 mutazioni/MB) e con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico. I pazienti arruolati riceveranno 1200 mg di atezolizumab e 15 mg/Kg di Avastin® (bevacizumab) somministrati per infusione endovenosa ogni 21 giorni (+/- 3 giorni).

Il trattamento inizierà entro 1-5 giorni dall'iscrizione. Atezolizumab può continuare oltre la progressione della malattia secondo RECIST v1.1 fino alla perdita del beneficio clinico, tossicità inaccettabile, decisione del paziente o del medico di interrompere o decesso. Bevacizumab verrà somministrato fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, decisione del paziente o del medico di interrompere o decesso.

Per tutti i pazienti, la raccolta dei dati sulla risposta del tumore continuerà fino alla progressione della malattia, anche se il paziente interrompe il trattamento in studio prima della progressione della malattia.

L'endpoint primario è valutare l'efficacia di Atezolizumab in combinazione con Bevacizumab misurata dalla sopravvivenza libera da progressione secondo RECIST versione 1.1.

La PFS dopo l'arruolamento è definita come il tempo dall'arruolamento alla prima occorrenza di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

L'arruolamento dei pazienti dovrebbe essere completato entro 1,5 anni, escluso un periodo di rodaggio di 46 mesi. Si prevede che il trattamento e il follow-up estendano la durata dello studio a un totale di 4,5 anni. I pazienti saranno seguiti 1,5 anni dopo la fine del trattamento indipendentemente dalla causa della fine del trattamento. Lo studio terminerà una volta concluso il follow-up di sopravvivenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General de Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Ico Badalona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08022
        • Consorci Sanitari de Terrassa
    • Castelló
      • Castelló, Castelló, Spagna, 12004
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spagna, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spagna, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28006
        • Hospital La Princesa
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spagna, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spagna, 07198
        • Hospital Universitario Son Llàtzer
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital General Universitario de Málaga
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36036
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Toledo
      • Toledo, Toledo, Spagna, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General de Valencia
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
  2. Performance status ECOG pari a 0 o 1.
  3. NSCLC non squamoso di stadio IIIB o IV confermato istologicamente o citologicamente secondo l'ottava versione dell'International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology
  4. Nessun trattamento precedente per NSCLC non squamoso in stadio IIIB o IV.
  5. I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia neo-adiuvante, adiuvante, radioterapia o chemio-radioterapia con intento curativo per malattia non metastatica devono aver sperimentato un intervallo libero da trattamento di almeno 6 mesi dalla randomizzazione dall'ultima chemioterapia, radioterapia o chemioterapia -radioterapia.

  6. I pazienti con metastasi del SNC asintomatiche trattate sono ammissibili, a condizione che soddisfino tutti i seguenti criteri:

    1. Sono consentite solo metastasi sopratentoriali e cerebellari (cioè nessuna metastasi al mesencefalo, al ponte, al midollo o al midollo spinale).
    2. Nessun requisito in corso per i corticosteroidi come terapia per la malattia del sistema nervoso centrale.
    3. Nessuna radiazione stereotassica entro 7 giorni o radiazione dell'intero cervello entro 14 giorni prima della randomizzazione.
    4. Nessuna evidenza di progressione intermedia tra il completamento della terapia diretta al SNC e lo studio radiografico di screening. I pazienti con nuove metastasi asintomatiche del SNC rilevate alla scansione di screening devono ricevere radioterapia e/o intervento chirurgico per le metastasi del SNC. Dopo il trattamento, questi pazienti possono quindi essere idonei senza la necessità di un'ulteriore scansione cerebrale prima dell'inclusione, se tutti gli altri criteri sono soddisfatti.
  7. Pazienti con Tumor Mutational Burden ad alto livello intermedio analizzati da Foundation Medicine (≥10 mutazioni/MB) eseguiti da un laboratorio Foundation Medicine su tessuto tumorale d'archivio precedentemente ottenuto o tessuto ottenuto da una biopsia al prescreening (il campione deve soddisfare i requisiti minimi del 20% di tumore cellularità e una superficie minima di 25mm2).
  8. Malattia misurabile, come definita da RECIST v1.1. Lesioni precedentemente irradiate possono essere considerate come malattia misurabile solo se la progressione della malattia è stata documentata in modo inequivocabile in quel sito poiché la radiazione e la lesione precedentemente irradiata non sono l'unica sede della malattia.

  9. Adeguata funzionalità ematologica e d'organo definita dai seguenti risultati di laboratorio ottenuti entro 14 giorni prima della randomizzazione:

    Neutrofili ≥ 1500 cellule/μL senza supporto del fattore stimolante le colonie di granulociti.

    • Conta dei linfociti ≥ 500/μL.
    • Conta piastrinica ≥ 100.000/μL senza trasfusione.
    • Emoglobina ≥ 9,0 g/dL. I pazienti possono essere trasfusi per soddisfare questo criterio.
    • INR o aPTT ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN). Questo vale solo per i pazienti che non ricevono anticoagulanti terapeutici; i pazienti che ricevono anticoagulanti terapeutici devono assumere una dose stabile.
    • AST, ALT e fosfatasi alcalina ≤ 2,5 × ULN, con le seguenti eccezioni: Pazienti con metastasi epatiche documentate: AST e/o ALT ≤ 5 × ULN. Pazienti con documentate metastasi epatiche o ossee: fosfatasi alcalina ≤ 5 × ULN.
    • Bilirubina sierica ≤ 1,25 × ULN. Possono essere arruolati pazienti con malattia di Gilbert nota che hanno un livello di bilirubina sierica ≤ 3 × ULN.
    • Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN o clearance della creatinina ≥45 ml/min (in base alla formula di Cockcroft Gault).
  10. Tutti i pazienti sono informati della natura sperimentale di questo studio e hanno firmato un consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e nazionali, inclusa la Dichiarazione di Helsinki prima di qualsiasi intervento relativo allo studio.
  11. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile, accordo (da parte della paziente e/o del partner) di utilizzare una o più forme contraccettive altamente efficaci che si traducano in un basso tasso di fallimento (<1% all'anno) se utilizzate in modo coerente e corretto, e di continuare il suo uso per 5 mesi dopo l'ultima dose di Atezolizumab e/o 6 mesi dopo l'ultima dose di Bevacizumab, se successiva. Tali metodi includono: contraccezione ormonale combinata (contenente estrogeni e progestinici), contraccezione ormonale a base di solo progestinico associata all'inibizione dell'ovulazione insieme a un altro metodo di barriera aggiuntivo contenente sempre uno spermicida, dispositivo intrauterino (IUD): sistema intrauterino di rilascio dell'ormone (IUS), occlusione tubarica bilaterale, partner vasectomizzato (a condizione che questo sia l'unico partner durante l'intera durata dello studio) e astinenza sessuale.
  12. Per i pazienti di sesso maschile con partner di sesso femminile in età fertile, accordo (da parte del paziente e/o del partner) di utilizzare una o più forme contraccettive altamente efficaci che si traducano in un basso tasso di fallimento [<1% all'anno] se utilizzate in modo coerente e corretto, e continuare il suo uso per 6 mesi dopo l'ultima dose di Bevacizumab. I pazienti di sesso maschile non devono donare sperma durante questo studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di Bevacizumab.
  13. La contraccezione orale deve sempre essere combinata con un metodo contraccettivo aggiuntivo a causa di una potenziale interazione con i farmaci in studio. Le stesse regole sono valide per i pazienti di sesso maschile coinvolti in questo studio clinico se hanno un partner in età fertile. I pazienti di sesso maschile devono sempre usare il preservativo.
  14. Le donne che non sono in postmenopausa (≥ 12 mesi di amenorrea non indotta dalla terapia) o chirurgicamente sterili devono avere un risultato negativo del test di gravidanza su siero entro 14 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una mutazione sensibilizzante nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
  2. Pazienti con un oncogene di fusione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
  3. Pazienti con un'alterazione del ligando STK-1.
  4. Pazienti con amplificazione MDM2.
  5. Pazienti con traslocazioni ROS1.
  6. Metastasi del sistema nervoso centrale attive o non trattate, come determinato dalla TC o dalla valutazione della risonanza magnetica (MRI) durante lo screening e le precedenti valutazioni radiografiche.
  7. Compressione del midollo spinale non definitivamente trattata con intervento chirurgico e/o radioterapia o compressione del midollo spinale precedentemente diagnosticata e trattata senza evidenza che la malattia sia stata clinicamente stabile per > 2 settimane prima della randomizzazione.
  8. Malattia leptomeningea.
  9. Dolore incontrollato correlato al tumore. I pazienti che richiedono farmaci antidolorifici devono seguire un regime stabile all'ingresso nello studio. Le lesioni sintomatiche suscettibili di radioterapia palliativa (ad esempio, metastasi ossee o metastasi che causano conflitto nervoso) devono essere trattate prima dell'inizio del farmaco in studio. I pazienti devono essere recuperati dagli effetti delle radiazioni. Non è richiesto un periodo minimo di recupero. Lesioni metastatiche asintomatiche la cui ulteriore crescita probabilmente causerebbe deficit funzionali o dolore intrattabile (ad esempio, metastasi epidurali che non sono attualmente associate alla compressione del midollo spinale) devono essere prese in considerazione per la terapia locoregionale, se appropriata, prima dell'inizio del farmaco in studio.
  10. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono procedure di drenaggio ricorrenti (una volta al mese o più frequentemente). Sono ammessi pazienti con cateteri permanenti (ad es. PleurX®).
  11. Ipercalcemia incontrollata o sintomatica (> 1,5 mmol/L di calcio ionizzato o Ca > 12 mg/dL o calcio sierico corretto > ULN).
  12. Tumori maligni diversi dal NSCLC entro 5 anni prima della randomizzazione, ad eccezione di quelli con un rischio trascurabile di metastasi o morte (ad es. OS attesa a 5 anni > 90%) trattati con esito curativo atteso (come carcinoma in situ adeguatamente trattato di cervice, carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, carcinoma prostatico localizzato trattato chirurgicamente con intento curativo, carcinoma duttale in situ trattato chirurgicamente con intento curativo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: braccio Atezolizumab più Bevacizumab
1 gruppo, Atezolizumab 1200mb + Bevacizumab 15 mg/kg (IV), ogni 21 giorni.
Droga: Atezolizumab-Bevacizumab
Atezoluzumab 1200 mg + Bevacizumab 15 mg/kg
Altri nomi:
  • Tecentriq-Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Atezolizumab in combinazione con Bevacizumab - PFS
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, verificatasi per prima, valutata fino a 36 mesi
Valutare l'efficacia di Atezolizumab in combinazione con Bevacizumab misurata mediante la Sopravvivenza Libera da Progressione secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST).
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, verificatasi per prima, valutata fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundación GECP

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mariano Provencio, MD, Hospital Universitario Puerta De Hierro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GECP 18/03_TELMA
  • 2018-004654-17 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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