Registro di estrazione dell'elettrocatetere di pacemaker e defibrillatore
Registro di estrazione di dispositivi elettronici impiantabili cardiaci dell'Oregon Health & Science University
I dispositivi cardiaci impiantati sono comunemente usati per trattare un'ampia varietà di malattie cardiache, tra cui aritmie, risincronizzazione cardiaca in pazienti con scompenso cardiaco selezionati e ritmi cardiaci pericolosi per la vita. Ogni anno vengono impiantati circa 400.000 dispositivi e più di 3 milioni di pazienti hanno attualmente dispositivi impiantati1.
I dispositivi cardiaci impiantati sono costituiti da 2 componenti, la scatola e gli elettrocateteri. La tanica contiene i circuiti elettrici e la batteria, che devono essere sostituiti ogni 5-10 anni. La lattina è collegata a conduttori esterni che passano attraverso la vena succlavia e, a seconda del dispositivo, nella vena cava, nell'atrio destro, nel ventricolo destro e/o nel seno coronarico. I cavi in genere durano più a lungo della batteria e vengono semplicemente ricollegati a una nuova lattina al momento della sostituzione.
Alcune situazioni cliniche richiedono la rimozione dell'elettrocatetere, inclusa l'infezione della tasca, l'endocardite correlata al dispositivo, la stenosi venosa o l'occlusione con la necessità di un nuovo accesso e la rimozione di elettrocateteri abbandonati o malfunzionanti. La rimozione delle derivazioni è tecnicamente difficile a causa della fibrosi e richiede attrezzature specializzate. Rispetto all'impianto di elettrocateteri, l'estrazione degli elettrocateteri è relativamente rara, con un rischio per tutta la vita che un paziente con dispositivo necessiti di un'estrazione nell'intervallo 1-5%. Dato che questa è una procedura relativamente rara e viene eseguita solo in pochi centri, la documentazione delle nostre esperienze con l'estrazione dell'elettrocatetere può portare a miglioramenti continui sia nelle tecniche procedurali che nei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Procedure di studio
Questa è una revisione retrospettiva dei dati sulle caratteristiche del paziente (come età, sesso, comorbilità), specifiche e indicazioni della procedura e risultati dell'estrazione dell'elettrocatetere eseguita presso l'OHSU.
I pazienti che sono stati sottoposti a estrazione dell'elettrocatetere da pacemaker o defibrillatore vedranno i loro grafici rivisti per i dati desiderati, che verranno quindi compilati in un database. Tutte le procedure faranno parte delle cure cliniche di routine.
Analisi dei dati:
Questo è uno studio di registro osservazionale; non ci sono esiti primari o secondari. I dati saranno analizzati per determinare le caratteristiche del paziente e della procedura, le indicazioni della procedura, le complicanze e gli esiti
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Charles Henrikson, MD
- Numero di telefono: 503-494-0331
- Email: henrikso@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Charles Henrikson
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Contatto:
- Charles Henrikson, MD
- Numero di telefono: 503-494-7400
- Email: henrikso@ohsu.edu
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Investigatore principale:
- Charles Henrikson, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di estrazione del piombo
Criteri di esclusione:
- registro--n/d
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Estrazione del piombo
Pazienti sottoposti a procedure di estrazione del piombo clinicamente indicate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sicurezza (complicanze acute, secondo documento di consenso HRS)
Lasso di tempo: durata del ricovero, in genere da 2 giorni a 2 settimane
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L'esito primario è la sicurezza della procedura di estrazione dell'elettrocatetere, in termini di complicanze acute, secondo il documento di consenso HRS.
|
durata del ricovero, in genere da 2 giorni a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Henrikson, MD, 503-494-0331
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER-9722
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