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Raggiungi e leggi l'arabo per promuovere l'alfabetizzazione araba nei più piccoli

7 febbraio 2023 aggiornato da: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

"Raggiungi e leggi" l'arabo per promuovere la lettura dei genitori a bambini piccoli e in età prescolare

L'obiettivo di questo studio è incoraggiare i genitori a leggere libri arabi ai loro figli fin dalla tenera età e, per estensione, i bambini avranno maggiori probabilità di leggere libri arabi e, in definitiva, migliorare la loro alfabetizzazione araba.

L'ipotesi degli investigatori è che un programma adattato "Raggiungi e leggi" si tradurrà in un aumento della percentuale di genitori che leggono libri in arabo ai loro figli dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lettura precoce per i più piccoli è stata collegata a una migliore comprensione dei fondamenti del linguaggio man mano che si avvicinano all'età scolare, poiché la lettura espone il bambino a un linguaggio ricco e a contenuti diversi. Il programma Reach Out and Read (ROR) è un'organizzazione americana senza scopo di lucro che sostiene l'alfabetizzazione infantile.

In questo studio gli investigatori mirano a implementare una versione adattata del programma "Raggiungi e leggi" e incoraggiare i genitori a leggere libri arabi ai loro figli affinché questo diventi un'abitudine quotidiana. L'obiettivo di questo studio è vedere un aumento della percentuale di genitori che leggono libri arabi ai loro figli e, per estensione, i bambini cresceranno amando leggere libri arabi e alla fine potrebbero aver migliorato l'alfabetizzazione araba.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 6 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori devono identificare le impostazioni dello studio come il luogo abituale per i controlli regolari dei propri figli
  • Le famiglie sono ammissibili se almeno un genitore comprende, parla e legge l'arabo.
  • Età del bambino compresa tra 4 e 6 mesi al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Bambini diagnosticati o che mostrano gravi compromissioni comportamentali, cognitive o fisiche, che impediscono loro di impegnarsi in modo significativo in un'attività di lettura, ad esempio: grave autismo, profondo ritardo dello sviluppo o intellettuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento

L'assistente di ricerca introduce il programma adattato "Raggiungi e leggi" e informa i partecipanti sui benefici della lettura per i bambini in tenera età. Durante la visita iniziale verrà mostrato un videoclip di 4:50 minuti. Questo video discute i vantaggi della lettura mostrando consigli pratici per i genitori; include suggerimenti su come leggere, indicando le parole.

Ai genitori viene consegnato un opuscolo schematico che evidenzia l'importanza della lettura dell'arabo per i bambini e l'impatto di tale lettura sullo sviluppo cerebrale, sull'acquisizione del vocabolario e sul comportamento dei bambini, oltre all'impatto sul legame e sulla relazione genitore-figlio.

Dopo ogni visita i partecipanti riceveranno un libro adatto all'età per il loro bambino.

I focus group saranno condotti da un ricercatore qualitativo
Comportamentale: Raggiungi e leggi

Il gruppo di intervento visualizzerà un video che incoraggia a leggere ai propri figli e fornisce suggerimenti sui metodi di lettura, inoltre riceverà un opuscolo schematico che evidenzia l'importanza della lettura dell'arabo per i bambini.

Dopo ogni visita i partecipanti riceveranno un libro adatto all'età per il loro bambino (per un totale di 3 libri). Il primo libro è composto da filastrocche popolari che di solito vengono cantate per i bambini più piccoli. La scelta degli altri 2 libri si basa sulle raccomandazioni di un educatore della prima infanzia in base alla specificità dell'età.

Il focus group condotto da un ricercatore qualitativo seguirà il protocollo riportato da Richard A. Krueger.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
L'assistente di ricerca fornisce consigli di routine sullo sviluppo del bambino, compresa l'importanza della lettura e consigli su nutrizione e sicurezza e consegna ai genitori un opuscolo sullo sviluppo precoce del bambino e sull'alimentazione complementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di genitori che leggono libri arabi ai propri figli
Lasso di tempo: 3 anni
Misura la proporzione di genitori che leggono libri in arabo ai loro figli dopo 3 visite di intervento, quando il loro bambino ha circa 15 mesi di età. La lettura parentale è definita come lettura per un minimo di 10 minuti al giorno per almeno 5 giorni alla settimana.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza settimanale della lettura dei genitori in arabo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
La frequenza settimanale della lettura dei genitori in arabo prima e dopo l'intervento in ciascun gruppo di età (9, 12 e 15 mesi), quindi a 2 e 3 anni rispetto al gruppo sperimentale e di controllo
3 anni
Vocabolario e lingua/parole dei bambini
Lasso di tempo: 3 anni
Il vocabolario e l'acquisizione di lingua/parole dei bambini nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo a 2 anni e 3 anni.
3 anni
Le prime pietre miliari dello sviluppo dei bambini
Lasso di tempo: 3 anni
Le prime pietre miliari dello sviluppo dei bambini nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo a 2 anni e 3 anni.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
American University of Beirut Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PED.LC.13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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