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Sling Suspension Versus Gym Balls nel trattamento dell'osteocondrosi spinale giovanile

22 febbraio 2019 aggiornato da: Lithuanian Sports University

Sling Suspension Versus Gym Balls nel trattamento dell'osteocondrosi spinale giovanile nelle ragazze adolescenti

Questo studio confronta l'effetto degli esercizi con la palla svizzera con gli esercizi di sospensione dell'imbracatura nel trattamento dell'osteocondrosi giovanile nelle ragazze adolescenti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno dei compiti principali nel trattamento del mal di schiena correlato all'osteocondrosi è l'allenamento dei muscoli stabilizzatori del tronco. Ciò potrebbe essere ottenuto utilizzando un sistema di esercizi di sospensione dell'imbracatura. Redcord è un marchio di fabbrica per Sling Exercise Therapy. È stato dimostrato che l'allenamento con esercizi di sospensione migliora i modelli di movimento funzionale in modo più efficace rispetto all'esercizio tradizionale creando un ambiente stimolante e privo di dolore per il riallenamento del movimento. Un'altra opzione comunemente usata nel trattamento dell'osteocondrosi giovanile è il Gymball, noto anche come programmi di allenamento di base Swissball che sono tendenze popolari nei programmi di fisioterapia e forza e condizionamento. I benefici degli esercizi di allenamento di base del Gymball che facilitano la stabilità e l'equilibrio della colonna vertebrale sono stati spesso enfatizzati dai ricercatori nello sviluppo di forza e resistenza, flessibilità e controllo neuromuscolare come un modo economico e divertente per trattare e prevenire il mal di schiena. Entrambe le modalità di esercizi sono utilizzate nel trattamento del mal di schiena e nell'allenamento muscolare nei giovani con osteocondrosi giovanile, motivo per cui questo studio mira a confrontare la terapia con Sling Suspension con l'esercizio Gymball in questa popolazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 44221
        • Vilma Dudoniene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi - osteocondrosi giovanile (secondo la classificazione internazionale delle malattie - ICD M 42 genere: femmina

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra diagnosi medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia di sospensione dell'imbracatura
Durata di 3 settimane di esercizi con cordino rosso e composto da 15 sessioni da 30 minuti ciascuna.
Procedura: Sospensione ad imbracatura con cordino rosso
Durata 3 settimane, 15 sessioni e 30 minuti al giorno per cinque giorni consecutivi alla settimana. Il mal di schiena, la resistenza dei muscoli del tronco (flessori, estensori e flessori laterali) e la postura eretta sono stati valutati prima e dopo gli interventi.
Altri nomi:
  • SST
Comparatore attivo: Terapia della palla svizzera
Esercizio della durata di 3 settimane per il rafforzamento dei muscoli del tronco e il miglioramento della postura composto da 15 sessioni da 30 minuti ciascuna.
Procedura: Esercizi con la palla da ginnastica
Durata 3 settimane, 15 sessioni e 30 minuti al giorno per cinque giorni consecutivi alla settimana. Il mal di schiena, la resistenza dei muscoli del tronco (flessori, estensori e flessori laterali) e la postura eretta sono stati valutati prima e dopo gli interventi.
Altri nomi:
  • GBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza del corpo è stata misurata in metri con una precisione di 5 mm
linea di base
Mal di schiena
Lasso di tempo: linea di base
è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
linea di base
Resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: linea di base
è stato testato secondo quelli suggeriti da S. McGill (2007) e la durata della resistenza è stata registrata in secondi. Gli estensori posteriori; I flessori del tronco; La muscolatura laterale
linea di base
Il peso
Lasso di tempo: linea di base
Il peso corporeo è stato misurato in chilogrammi con una precisione di 100 g
linea di base
Valutazione posturale
Lasso di tempo: linea di base
La postura eretta è stata valutata mediante una tecnica di valutazione clinica comunemente utilizzata: la valutazione visiva. Nel tentativo di ridurre al minimo l'errore di raccolta dei dati, un esaminatore esperto ha valutato la postura di tutti i partecipanti allo studio. L'esaminatore era cieco alla portata dello studio e al gruppo a cui appartenevano i soggetti.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel mal di schiena
Lasso di tempo: 3 settimane
è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
3 settimane
Variazione della resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
è stato testato secondo quelli suggeriti da S. McGill (2007) e la durata della resistenza è stata registrata in secondi. Gli estensori posteriori; I flessori del tronco; La muscolatura laterale
3 settimane
Miglioramento nella valutazione della postura
Lasso di tempo: 3 settimane
La postura eretta è stata valutata mediante una tecnica di valutazione clinica comunemente utilizzata: la valutazione visiva. Nel tentativo di ridurre al minimo l'errore di raccolta dei dati, un esaminatore esperto ha valutato la postura di tutti i partecipanti allo studio. L'esaminatore era cieco alla portata dello studio e al gruppo a cui appartenevano i soggetti.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lithuanian Sports University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Lithuanian University of Health Sciences
University of Brighton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LithuanianSportsU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

C'è un piano per condividere IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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