- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03851367
Sling Suspension Versus Gym Balls nel trattamento dell'osteocondrosi spinale giovanile
22 febbraio 2019 aggiornato da: Lithuanian Sports University
Sling Suspension Versus Gym Balls nel trattamento dell'osteocondrosi spinale giovanile nelle ragazze adolescenti
Questo studio confronta l'effetto degli esercizi con la palla svizzera con gli esercizi di sospensione dell'imbracatura nel trattamento dell'osteocondrosi giovanile nelle ragazze adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei compiti principali nel trattamento del mal di schiena correlato all'osteocondrosi è l'allenamento dei muscoli stabilizzatori del tronco.
Ciò potrebbe essere ottenuto utilizzando un sistema di esercizi di sospensione dell'imbracatura.
Redcord è un marchio di fabbrica per Sling Exercise Therapy.
È stato dimostrato che l'allenamento con esercizi di sospensione migliora i modelli di movimento funzionale in modo più efficace rispetto all'esercizio tradizionale creando un ambiente stimolante e privo di dolore per il riallenamento del movimento.
Un'altra opzione comunemente usata nel trattamento dell'osteocondrosi giovanile è il Gymball, noto anche come programmi di allenamento di base Swissball che sono tendenze popolari nei programmi di fisioterapia e forza e condizionamento.
I benefici degli esercizi di allenamento di base del Gymball che facilitano la stabilità e l'equilibrio della colonna vertebrale sono stati spesso enfatizzati dai ricercatori nello sviluppo di forza e resistenza, flessibilità e controllo neuromuscolare come un modo economico e divertente per trattare e prevenire il mal di schiena.
Entrambe le modalità di esercizi sono utilizzate nel trattamento del mal di schiena e nell'allenamento muscolare nei giovani con osteocondrosi giovanile, motivo per cui questo studio mira a confrontare la terapia con Sling Suspension con l'esercizio Gymball in questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania, 44221
- Vilma Dudoniene
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi - osteocondrosi giovanile (secondo la classificazione internazionale delle malattie - ICD M 42 genere: femmina
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra diagnosi medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di sospensione dell'imbracatura
Durata di 3 settimane di esercizi con cordino rosso e composto da 15 sessioni da 30 minuti ciascuna.
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Durata 3 settimane, 15 sessioni e 30 minuti al giorno per cinque giorni consecutivi alla settimana.
Il mal di schiena, la resistenza dei muscoli del tronco (flessori, estensori e flessori laterali) e la postura eretta sono stati valutati prima e dopo gli interventi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia della palla svizzera
Esercizio della durata di 3 settimane per il rafforzamento dei muscoli del tronco e il miglioramento della postura composto da 15 sessioni da 30 minuti ciascuna.
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Durata 3 settimane, 15 sessioni e 30 minuti al giorno per cinque giorni consecutivi alla settimana.
Il mal di schiena, la resistenza dei muscoli del tronco (flessori, estensori e flessori laterali) e la postura eretta sono stati valutati prima e dopo gli interventi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: linea di base
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L'altezza del corpo è stata misurata in metri con una precisione di 5 mm
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linea di base
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Mal di schiena
Lasso di tempo: linea di base
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è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale".
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
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linea di base
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Resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: linea di base
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è stato testato secondo quelli suggeriti da S. McGill (2007) e la durata della resistenza è stata registrata in secondi.
Gli estensori posteriori; I flessori del tronco; La muscolatura laterale
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linea di base
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Il peso
Lasso di tempo: linea di base
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Il peso corporeo è stato misurato in chilogrammi con una precisione di 100 g
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linea di base
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: linea di base
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La postura eretta è stata valutata mediante una tecnica di valutazione clinica comunemente utilizzata: la valutazione visiva.
Nel tentativo di ridurre al minimo l'errore di raccolta dei dati, un esaminatore esperto ha valutato la postura di tutti i partecipanti allo studio.
L'esaminatore era cieco alla portata dello studio e al gruppo a cui appartenevano i soggetti.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel mal di schiena
Lasso di tempo: 3 settimane
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è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale".
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
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3 settimane
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Variazione della resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
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è stato testato secondo quelli suggeriti da S. McGill (2007) e la durata della resistenza è stata registrata in secondi.
Gli estensori posteriori; I flessori del tronco; La muscolatura laterale
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3 settimane
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Miglioramento nella valutazione della postura
Lasso di tempo: 3 settimane
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La postura eretta è stata valutata mediante una tecnica di valutazione clinica comunemente utilizzata: la valutazione visiva.
Nel tentativo di ridurre al minimo l'errore di raccolta dei dati, un esaminatore esperto ha valutato la postura di tutti i partecipanti allo studio.
L'esaminatore era cieco alla portata dello studio e al gruppo a cui appartenevano i soggetti.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LithuanianSportsU
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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