Effetto NAC sulle espressioni dei geni Hox in RIF
Effetto della N-acetil cisteina sull'espressione dei geni del cluster HOXA nell'endometrio delle donne con fallimento di impianto ricorrente (RIF) durante la finestra di impianto: una ricerca randomizzata in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Almeno due fallimenti di fecondazione in vitro
- BMI nella gamma normale
Criteri di esclusione:
- Ciclo mestruale irregolare
- Assunzione di farmaci ormonali eccetto i farmaci per la tiroide
- Cariotipo anormale o disturbi cromosomici
- Problemi di coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: N-acetil cisteina
Ventidue donne infertili con l'inizio della preparazione endometriale per valutare l'espressione genica, hanno ricevuto 1200 mg di N-acetil cisteina per via orale per almeno sei settimane prima di iniziare la stimolazione ovarica
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Diciotto donne infertili con l'inizio della preparazione endometriale per valutare l'espressione genica, hanno ricevuto compresse effervescenti placebo per almeno sei settimane prima di iniziare la stimolazione ovarica
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione di HOXA nell'endometrio
Lasso di tempo: circa 20 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni (ogni giorno è di 28 giorni)
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Espressione dell'mRNA mediante PCR quantitativa per homeo box A
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circa 20 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni (ogni giorno è di 28 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 16 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Misurazione della β-hCG sierica quantitativa
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16 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Spessore dell'endometrio
Lasso di tempo: circa 20 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni (ogni giorno è di 28 giorni)
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Spessore dell'endometrio
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circa 20 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni (ogni giorno è di 28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Parvaneh Afsharian, PhD, Royan Institute
- Cattedra di studio: Ashraf Moini, MD, Royan Institute
- Cattedra di studio: Seyed Mehdi Kalantar, PhD, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Maryam Shahhoseini, PhD, Royan Institute
- Investigatore principale: Vida Mokhtari, MSc, Royan Institute
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Royan-Genetics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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