Efficacia clinica del blocco del piano erettore spinale nell'analgesia perioperatoria per nefrectomia laparoscopica/chirurgia con risparmio di nefroni (NSS)/procedure Hynes-Anderson.
Efficacia clinica del blocco del piano erettore spinale nell'analgesia perioperatoria per le procedure renali laparoscopiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-005
- Warsaw University Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica/NSS/procedure Hynes Anderson nel 1° Dipartimento di Anestesiologia a Varsavia
- pts acconsentito per lo studio prima dell'intervento chirurgico
- SA 1-3
Criteri di esclusione:
- Pti senza consenso al processo
- Punti ASA 4-5
- Anomalie della coagulazione
- Allergia agli anestetici locali
- Lesioni cutanee nel sito di inserimento dell'ago
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo GA
I pazienti riceveranno anestesia generale per le procedure di nefrectomia laparoscopica/NSS/Hynes Anderson.
L'analgesia sarà fornita mediante titolazione di fentanil durante l'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento verrà utilizzata una pompa di morfina controllata dal paziente per via endovenosa.
|
Morfina somministrata dopo l'intervento.
|
|
Sperimentale: Gruppo ESP
I pazienti riceveranno anestesia generale con blocco ESP bilaterale per procedure di nefrectomia laparoscopica/NSS/Hynes Anderson.
Il catetere verrà inserito nel piano dell'erettore spinale sul lato della chirurgia.
Dopo l'intervento i pazienti riceveranno un'infusione continua di bupivacaina 0,125% + adrenalina nel catetere per 24 ore e pompa di morfina PCA per via endovenosa.
|
Morfina somministrata dopo l'intervento.
Tecnica di anestesia regionale eseguita sotto guida ecografica prima dell'intervento chirurgico
Infusione continua di anestetico locale (LA) somministrato dopo l'intervento tramite il catetere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Requisiti postoperatori di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Verrà registrato il consumo di morfina da analgesia controllata dal paziente (PCA) in entrambi i gruppi.
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Requisiti intraoperatori di fentanil
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento.
|
Verrà registrato il consumo di fentanil in entrambi i gruppi
|
Tempo dell'intervento.
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
|
La nausea e il vomito postoperatori saranno registrati se si sono verificati
|
24 ore dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Bupivacaina
- Morfina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedUnivLapESPblock
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .