Studio pilota di simulazione e trattamento solo RM nella stessa sessione con radioterapia adattativa guidata da risonanza magnetica stereotassica (SMART) per le oligometastasi della colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Clifford Robinson, M.D.
- Numero di telefono: 314-362-8567
- Email: clifford.robinson@wustl.edu
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un sito di malattia ritenuto idoneo per il trattamento con SBRT della colonna vertebrale secondo la valutazione oncologica delle radiazioni.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60.
- Ritenuto idoneo dal punto di vista medico per SBRT dal medico curante
- TC diagnostica con immagini attraverso l'area di trattamento proiettata entro sei mesi prima dell'arruolamento.
- PET / TC diagnostico, TC o RM con immagini attraverso l'area di trattamento proiettata ottenute meno o uguale a sei settimane prima dell'arruolamento.
- Almeno 18 anni di età.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un IRB approvato scritto informato
Criteri di esclusione:
- Storia passata della radioterapia all'interno del campo di trattamento previsto da trattare con SBRT guidata da risonanza magnetica
- Controindicazione medica alla RM.
- Metastasi della colonna vertebrale con conseguente compressione sintomatica del midollo spinale.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del radioterapista curante, renda il paziente non idoneo alla SBRT.
- Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radioterapia adattativa guidata da risonanza magnetica stereotassica
-La radioterapia consisterà in una terapia corporea stereotassica alla colonna vertebrale, da somministrare in un ciclo di due o cinque frazioni, somministrato una volta al giorno o una volta a giorni alterni per un periodo da una a due settimane, per un totale di due o cinque trattamenti ( a seconda che venga selezionato un corso di 2 o 5 frazioni).
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Altri nomi:
-Il MR-linac consegnerà la radiazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che riceveranno la prima frazione della simulazione e del trattamento esclusivamente MRI nella stessa sessione con SMART al primo tentativo sul lettino
Lasso di tempo: Primo tentativo sul lettino della prima frazione di radiazioni (in media 1 giorno)
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Primo tentativo sul lettino della prima frazione di radiazioni (in media 1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201903023
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