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Survivin Long Peptide Vaccine nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini metastatici

5 febbraio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Uno studio di fase I sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino Survivin Long Peptide (SurVaxM) in pazienti con tumori neuroendocrini metastatici (NET)

Questo studio di fase I studia gli effetti collaterali del vaccino Survivin Long Peptide e come funziona con il sistema immunitario nel trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini che si sono diffusi ad altre parti del corpo (metastatico). Le cellule tumorali producono proteine ​​che di solito non sono prodotte dalle cellule normali. Il corpo vede queste proteine ​​come non appartenenti e invia globuli bianchi chiamati cellule T per attaccare le cellule tumorali che contengono queste proteine. Vaccinando con piccoli pezzi di queste proteine ​​chiamate peptidi, il sistema immunitario può essere indotto a uccidere le cellule tumorali. Somministrare il vaccino del peptide lungo Survivin a pazienti che hanno un'espressione di Survivin nei loro tumori può creare una risposta immunitaria nel sangue che è diretta contro i tumori neuroendocrini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la sicurezza, la tollerabilità e la tossicità del vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH (SurVaxM) in emulsione con adiuvante di Freund incompleto (montanide ISA 51) e somministrato per via sottocutanea con sargramostim (fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi [GM-CSF ]) in combinazione con un analogo della somatostatina, l'octreotide acetato (Sandostatin LAR) in pazienti con tumori neuroendocrini metastatici (NET) positivi alla sopravvivenza.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare il beneficio clinico (compresa la risposta completa, la risposta parziale e la stabilità della malattia come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] versione [v] 1.1) a 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dall'ingresso nello studio.

II. Valutare l'immunogenicità di SurVaxM nei NET misurando i livelli di anticorpi anti-survivina e le risposte delle cellule T antitumorali nel sangue periferico.

III. Per determinare il tempo alla progressione (TTP) rispetto a prima dell'ingresso nello studio, in pazienti con NET metastatici trattati con SurVaxM.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Per esplorare i marcatori immunitari associati alle risposte cliniche a SurVaxM nel sangue periferico dei pazienti con NET.

SCHEMA:

I pazienti ricevono un vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH in adiuvante di Freund incompleto per via sottocutanea (SC) e sargramostim SC il giorno 0. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 4 dosi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche octreotide acetato per via intramuscolare (IM) il giorno 0. I cicli di octreotide acetato si ripetono ogni 28 giorni per 1 anno in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che rimangono liberi dalla progressione del tumore a 6 mesi e non sviluppano alcuna tossicità correlata al regime o eventi avversi gravi potranno ricevere dosi aggiuntive del vaccino e del sargramostim ogni 3 mesi, fino a 1 anno dall'inizio del trattamento.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un Karnofsky performance status >= 70 o un performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (ovvero il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l'aiuto occasionale di altri).
  • Diagnosi patologicamente confermata di tumore neuroendocrino di origine gastrointestinale, pancreatica o polmonare.
  • I pazienti che hanno assunto analoghi della somatostatina (SSA) possono continuare ad assumere SSA durante il trattamento in studio.
  • I pazienti devono avere una progressione documentata negli ultimi sei mesi su scansioni TC o MRI eseguite ad almeno quattro settimane di distanza secondo i criteri RECIST v1.1
  • Il tessuto tumorale neuroendocrino archiviato deve risultare positivo per la presenza di sopravvivenza mediante immunoistochimica clinica prima dell'arruolamento nello studio
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (ottenuta entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
  • Piastrine >= 100 x 10^9/L (ottenuto entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
  • Emoglobina (Hgb) > 9,0 g/dL (ottenuta entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
  • Bilirubina totale plasmatica: =<1,5 x limite superiore della norma (ULN) (ottenuto entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
  • Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) = <4,0 x ULN (ottenuto entro 14 giorni prima dell'arruolamento).

  • I pazienti che assumono anticoagulanti a dose piena (ad es. warfarin o eparina a basso peso molecolare [LMW]) devono soddisfare i seguenti criteri:

    • Nessun sanguinamento attivo o condizione patologica che comporti un alto rischio di sanguinamento (ad es. tumore che coinvolge grandi vasi o varici note, che comporta un rischio significativo di sanguinamento secondo l'opinione dello sperimentatore).
  • Creatinina =< 1,8 mg/dl (ottenuta entro 14 giorni dall'arruolamento).
  • I partecipanti in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati (ad es. Metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento in studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
  • Il partecipante deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal Comitato etico indipendente/Comitato di revisione istituzionale prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non deve aver ricevuto alcuna immunoterapia per alcun tumore maligno, purché fosse> 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Pazienti con grave infezione concomitante o malattia medica, che secondo l'opinione dei medici curanti metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di ricevere il trattamento delineato in questo protocollo con ragionevole sicurezza.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • I pazienti con un tumore maligno concomitante o precedente non sono ammissibili a meno che non siano pazienti con carcinoma in situ trattato curativamente o carcinoma basocellulare della pelle. I pazienti che sono stati liberi da malattia (qualsiasi precedente tumore maligno) per almeno 3 anni sono eleggibili per questo studio.
  • Storia nota di una malattia autoimmune.
  • Positività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o malattia correlata alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o altra grave malattia medica.
  • Precedente terapia locale (es. chemioembolizzazione, blanda o radioembolizzazione) è consentita se completata > 6 settimane prima della randomizzazione. Per i soggetti che hanno ricevuto la terapia locale prima della randomizzazione, deve essere documentata una crescita misurabile della malattia all'interno del campo di embolizzazione prima dello studio.
  • Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo.
  • Terapia con corticosteroidi sistemici > 2 mg di desametasone o equivalente al giorno all'ingresso nello studio.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, ritenga il partecipante un candidato non idoneo a ricevere il farmaco oggetto dello studio.
  • Ricevuto un agente investigativo entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
  • Aritmia cardiaca, bradicardia, tachicardia clinicamente significative che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o l'esito dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento (vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH, octreotide)
I pazienti ricevono un vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH in SC adiuvante di Freund incompleto e sargramostim SC il giorno 0. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane per un massimo di 4 dosi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche octreotide acetato IM il giorno 0. I cicli di octreotide acetato si ripetono ogni 28 giorni per 1 anno in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che rimangono liberi dalla progressione del tumore a 6 mesi e non sviluppano alcuna tossicità correlata al regime o eventi avversi gravi potranno ricevere dosi aggiuntive del vaccino e del sargramostim ogni 3 mesi, fino a 1 anno dall'inizio del trattamento.
Biologico: Sargramostim
Dato SC
Altri nomi:
  • 23-L-fattore stimolante le colonie di leucina 2
  • DRG-0012
  • Leuchina
  • Prokine
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostim
  • Sargramostatina
Droga: Acetato di octreotide
Dato IM
Altri nomi:
  • Sandostatina
  • D-fenilalanil-L-cisteinil-L-fenilalanil-D-triptofil-L-lisil-L-treonil-N-[(1R,2R)-2-idrossi-1-(idrossimetil)propil]-L-cisteinammide, ciclico (2->7)-disolfuro, acetato (sale)
  • Longastatina
  • Samilstin
  • Sandostatina Lar Depot
  • SMS 201-995
  • SMS 201-995 CA
Biologico: Adiuvante di Freund incompleto
Dato SC
Altri nomi:
  • SE UNA
  • ISA-51
  • Montanide ISA 51
  • Adiuvante incompleto di Freund
  • Montanide ISA-51
Biologico: Vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH
Dato SC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi del vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH in combinazione con octreotide acetato in pazienti con tumori neuroendocrini
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
Verrà valutato con i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 del National Cancer Institute. Considererà una tossicità un evento avverso possibilmente, probabilmente o sicuramente correlato al trattamento. Per ogni paziente verrà registrato il grado massimo di tossicità per ciascuna categoria di interesse ei risultati riepilogativi saranno tabulati per categoria e grado. Sarà quantificato utilizzando i tassi osservati di eventi avversi, eventi avversi gravi (SAE) e tossicità limitanti il ​​regime. I tassi di tossicità saranno descritti utilizzando gli intervalli di confidenza binomiale di Jeffreys al 95% superiori a una coda.
Fino a 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunogenicità del vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH
Lasso di tempo: Basale fino a 15 mesi
Le risposte CD8+ specifiche per la sopravvivenza saranno misurate individualmente al basale, 12 settimane e alla fine dello studio. Queste misure saranno riassunte da statistiche descrittive (medie, mediane, quartili, ecc.). Verranno costruiti intervalli di confidenza per la mediana e la media. L'analisi grafica esplorativa sarà utilizzata per scoprire associazioni tra variabili.
Basale fino a 15 mesi
Immunogenicità del vaccino peptidico SVN53-67/M57-KLH
Lasso di tempo: Basale fino a 15 mesi
Le risposte (umorali) degli anticorpi anti-sopravvissuto saranno misurate individualmente al basale, 12 settimane e alla fine dello studio. Queste misure saranno riassunte da statistiche descrittive (medie, mediane, quartili, ecc.). Verranno costruiti intervalli di confidenza per la mediana e la media. L'analisi grafica esplorativa sarà utilizzata per scoprire associazioni tra variabili.
Basale fino a 15 mesi
Tasso di progressione
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
Si baserà sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v) 1.1 sulla scansione della tomografia computerizzata e sul tasso di confronto prima dell'inizio del trattamento.
Fino a 15 mesi
Beneficio clinico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato con RECIST v1.1. Il beneficio clinico (CB) è definito come il numero di pazienti che hanno la migliore risposta complessiva come risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD). La distribuzione stimata di CB sarà tracciata utilizzando le curve di Kaplan Meier e riportata con sopravvivenza mediana e intervalli di confidenza al 95%, se disponibili.
Fino a 12 mesi
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima progressione documentata secondo RECISTv1.1, valutata fino a 15 mesi
Il TTP di ciascun paziente verrà confrontato con il TTP prima dell'ingresso nello studio. L'analisi sarà descrittiva e riportata separatamente per ciascun paziente.
Dall'arruolamento alla prima progressione documentata secondo RECISTv1.1, valutata fino a 15 mesi
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
Misurato da RECIST v1.1.
Fino a 15 mesi
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
Misurato da RECIST v1.1.
Fino a 15 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di cromogranina A, serotonina e 5-HIAA
Lasso di tempo: Basale fino a 15 mesi
L'analisi grafica esplorativa sarà utilizzata per scoprire associazioni tra variabili.
Basale fino a 15 mesi
Livelli sierici di serotonina e 5-HIAA
Lasso di tempo: Basale fino a 15 mesi
L'analisi grafica esplorativa sarà utilizzata per scoprire associazioni tra variabili
Basale fino a 15 mesi
Livelli sierici di 5-HIAA
Lasso di tempo: Basale fino a 15 mesi
L'analisi grafica esplorativa sarà utilizzata per scoprire associazioni tra variabili
Basale fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jasmeet Kaur, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • I 79518 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-00827 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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