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Resistance Training in People Living With HIV/AIDS

18 marzo 2019 aggiornato da: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Effects of Resistance Training in People Living With HIV/AIDS

The aim of this study will be to verify effects of resistance training in people living with HIV/AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The aim of this study was verify effects of resistance training in cognitive function, body composition and biochemical parameters of inflammation and oxidative stress in people living with HIV/AIDS. The sample was composed by patients with HIV/AIDS of both sexes. The patients were randomized in two groups, a exercise group (EG), which was receive intervention with eight weeks of resistance training, and a control group (CG), that was not to do exercise. The cognitive function was analyzed with Stroop Test and Trail Test; body composition was evaluated by bioimpedance; blood tests was use to analyze biochemical parameters of inflammation and oxidative stress. For statistical analysis was used ANOVA of two factors for repeated measurements, having the (EG and PG) group and the time (pre and post exercise). Level of significance adopted was P < 0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PR
      • Maringá, PR, Brasile
        • State University of Maringá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnostic for HIV/AIDS.
  • Clinical condition and viral count stabilized.
  • Have been using (HAART) for 6 months or more.
  • Not have participated in physical exercise programs in six months before beginning of study.
  • Not have muscle or joint injuries that make it impossible to practice physical activity.
  • Not be pregnant.

Exclusion Criteria:

  • Not attending more than 15% of the intervention sessions or visits to the laboratory.
  • Aggravation of the disease.
  • Stick to a physical activity program in addition to that offered by the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Exercise group
Exercise group was resistance training three times per week, during 45 to 60 minutes per day. Training program was composed by bench press, leg press 45°, lat pulldown, knee extension, dumbbell lateral raise, horizontal leg curl, triceps pulldown, seated calf raise, biceps curls and abdominal. Participants should complete 3 series with 8-12 repetitions of each exercise, which was supervised by trained research personnel. There were 60 seconds of interval between series and exercises were separated by a 120 seconds recovery period.
Altro: Exercise group
Resistance training 3 times per week (45-60 minutes of resistance training)
Altri nomi:
  • Gruppo di formazione
Nessun intervento: Control group
Control group was not do any exercise during intervention period. Participants was asked to keep their habitual routine until finish the final evaluations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Cognitive Function
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Victoria Stroop, Castro Cunha & Martins Stroop and Trail Test were performed at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG). Blood will be collected and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) will be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD4 / CD8
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Blood was collected and cluster of differentiation 4 (T CD4+) and cluster of differentiation 8 (T CD8+) cells was measured by flow cytometry (BD TrucountTM Tubes) with FACSCalibur (Dickinson, New Jersey, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Concentration of Inflammatory markers
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Blood was collected and interferon (INF-y), interleukin 4 (IL-4), interleukin 6 (IL-6) and interleukin 10 (IL-10) was be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Health cellular
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Cellular health was evaluated through phase angle value using the bio-electrical bioimpedance method (Biodynamics 450 analyzer, Biodynamics Corporation, Seattle, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in body composition
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Body composition was evaluated at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG) using thickness of skin folds (Lange Adipometer). The skin folds of the triceps, subscapular, supra iliac, abdominal, thigh and leg were collected. The data were inserted into formulas appropriate to the population studied for calculating body composition.
Baseline and eight weeks
Change in body circumferences
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Perimeters of arms, chest, abdomen, waist, hip, thigh and leg were measured at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change brachial blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Brachial blood pressure (systolic and diastolic pressures) was assessed through an automatic monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change autonomic cardiac modulation
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
The autonomic cardiac modulation was evaluated through a heart rate monitor (Polar, model RS-800, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change in handgrip strength
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Handgrip strength was evaluated by handgrip dynamometer at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change in flexibility
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Flexibility was evaluated by sit and reach test at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Training load control
Lasso di tempo: Baseline and eight weeks
Training load control was done by weekly monitoring and adjustment of the weights (kg) used in each exercise.
Baseline and eight weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
State University of Maringá

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ademar Avelar, PhD, State University of Maringá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Exercise and HIV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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