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Rivedere l'esperienza del parto con un'ostetrica conosciuta

9 novembre 2022 aggiornato da: University of Iceland

Revisione dell'esperienza di nascita con un'ostetrica nota: uno studio di fattibilità

Lo studio fa parte di una tesi di dottorato. Lo studio si propone di sviluppare uno specifico intervento ostetrico costituito da due componenti; donne che scrivono dell'esperienza del parto e rivedono la loro esperienza con un'ostetrica conosciuta. L'esperienza di nascita delle donne ha ricevuto l'attenzione della ricerca in tutto il mondo, mostrando una prevalenza di esperienza di nascita negativa che va dal 5 al 34%. Esiste una notevole conoscenza dei predittori e degli impatti dell'esperienza di nascita negativa, ma si sa meno sugli interventi efficaci, sebbene le donne riferiscano che rivedere le esperienze di nascita è utile. Da sei a otto ostetriche, che forniscono assistenza prenatale presso la clinica di maternità ad alto rischio dell'ospedale universitario Landspitali, forniscono l'intervento dopo aver completato uno speciale programma di formazione. Trenta donne a cui è stata fornita assistenza prenatale presso la clinica, dopo 28 settimane di gravidanza, saranno invitate a scrivere della loro esperienza di nascita e a rivederla con l'ostetrica che ha fornito la loro assistenza prenatale, da quattro a sei settimane dopo la nascita. Lo studio si basa su un disegno a metodo misto in cui verranno raccolti dati quantitativi e qualitativi. I dati inclusi i sintomi traumatici, gli esiti della nascita, l'esperienza della nascita e l'esperienza dell'intervento, saranno raccolti dalle donne prima dell'intervento e poi sei settimane dopo. I diari delle ostetriche partecipanti e le interviste ai focus group saranno utilizzati per esplorare la loro esperienza nel fornire l'intervento. Verranno utilizzate analisi descrittive e tematiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è sviluppare ed esplorare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento, coinvolgendo la scrittura e la revisione dell'esperienza del parto con un'ostetrica nota per l'assistenza prenatale.

Gli studi nei paesi sviluppati indicano che tra il 5 e il 16,5% delle donne percepisce le proprie nascite come negative. La percezione dell'esperienza della nascita sembra essere coerente nel tempo, suggerendo che il tempo da solo non ha un effetto curativo. Le conseguenze negative di un'esperienza di nascita negativa possono essere profonde e avere un impatto su diversi aspetti della vita della donna. Tra le conseguenze ben note ci sono lo sviluppo della paura del parto, la tendenza a ritardare la gravidanza e l'intervallo più lungo tra i bambini, un aumento della richiesta di taglio cesareo elettivo senza indicazioni di salute e problemi di salute mentale come depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico (PTSD ). Circa l'1-6% delle donne sviluppa PTSD in risposta a eventi di gravidanza, parto e post-partum. L'esperienza di parto negativa può avere conseguenze negative a lungo termine sull'identità personale delle donne e sulle relazioni con i loro bambini e partner. Ciò è preoccupante in quanto esiste un numero crescente di letteratura che mostra le conseguenze negative del disagio mentale materno sul legame madre-bambino e sul processo di attaccamento e sulle relazioni con il partner. Il miglioramento del legame potrebbe richiedere da uno a cinque anni, il che richiede attenzione perché un ritardo nel legame può avere effetti dannosi sullo sviluppo a lungo termine del bambino.

I fattori di rischio per un'esperienza di parto negativa sono molteplici e sono state riscontrate associazioni tra esperienza di parto negativa e parti strumentali o cesarei, complicanze intrapartum, complicanze materne o ricovero in gravidanza e travaglio prolungato. Inoltre, la paura del parto, i pensieri negativi sulla nascita imminente, la precedente esperienza di nascita negativa, la sensazione di non avere il controllo e l'impotenza durante il parto sono stati associati a esperienze di nascita negative e alla storia di problemi di salute mentale. Inoltre, la percezione della mancanza di supporto professionale durante la gravidanza o il parto è stata associata a un'esperienza negativa del parto.

Le prove di metodi utili per assistere le donne con un'esperienza di parto negativa sono limitate. Sono stati esplorati interventi mirati ad assistere le donne con un'esperienza di parto negativa, ma l'efficacia rimane incoerente, con cinque studi comparativi che mostrano miglioramenti sulle misure psicologiche mentre sei di loro no. In studi recenti è stato esplorato un metodo di scrittura dell'esperienza con risultati promettenti, in cui uno di essi ha mostrato una riduzione dei sintomi depressivi e traumatici e l'altro ha mostrato benefici emotivi come chiarire pensieri e sentimenti di empowerment.

Vale la pena considerare che in molti degli studi comparativi di cui sopra, la necessità di rivedere l'esperienza del parto si basava sul punto di vista degli operatori sanitari. Inoltre, le interviste erano limitate alle donne che hanno sperimentato un parto operativo o eventi imprevisti durante il parto, ma nessuno di questi è stato efficace nei miglioramenti psicologici. Allo stesso modo, il tempo intercorso tra l'esperienza di nascita negativa e l'intervento è stato fornito variava dalla prima settimana dopo la nascita fino a sette anni dopo la nascita. Allo stesso modo, la struttura, il contenuto e la quantità degli interventi di intervista variavano. La progettazione di ogni studio e le misure di esito utilizzate variavano in modo significativo, rendendo difficile determinare quali componenti degli interventi le donne considerassero più efficaci. Nonostante l'incapacità di questi studi di mostrare cambiamenti significativi nelle misure psicologiche, le donne hanno riferito che è stato utile partecipare all'intervento.

I risultati del recente studio degli autori in Islanda forniscono importanti spunti sulle opinioni delle donne sul processo di revisione dell'esperienza di nascita negativa e sulla riconciliazione delle emozioni difficili, presso una clinica ostetrica speciale Ljáðu mér eyra (LME) a ​​Landspítali. Le donne preferiscono che le loro esperienze di nascita negative vengano rilevate da professionisti e di conseguenza hanno l'opportunità di rivedere la loro esperienza di nascita in una conversazione su misura alle loro condizioni. Molti di loro hanno rivelato la preferenza di parlare con una nota ostetrica che aveva fornito assistenza durante la gravidanza o il parto, suggerendo una richiesta di una qualche forma di continuità assistenziale. Rivedere l'esperienza del parto ha offerto a molte donne l'opportunità di alleviare il peso delle emozioni difficili, migliorare il benessere e acquisire forza per andare avanti con la propria vita.

Il background ideologico dello studio risente dell'ideologia internazionale dell'ostetricia e dei modelli di cura. Secondo la filosofia e il modello di assistenza ostetrica della Confederazione internazionale delle ostetriche (2014), la nascita non è solo... un processo normale e fisiologico... ma anche... un'esperienza profonda, che porta un significato significativo per la donna e la sua famiglia. L'assistenza ostetrica combina arte e scienza ed è di natura olistica, fondata sulla comprensione delle esperienze sociali, emotive, culturali, spirituali e psicologiche delle donne e basata sulle migliori prove disponibili. Inoltre, nel codice etico della Confederazione internazionale delle ostetriche (2014) si afferma che le ostetriche dovrebbero ... rispondere ai bisogni psicologici, fisici, emotivi e spirituali delle donne..., richiedendo alle ostetriche di reagire ai bisogni delle donne dopo il parto da una prospettiva olistica . Questa filosofia di cura è estesa in Renfrew´s et. al. quadro per l'assistenza al parto e un modello ostetrico di assistenza al parto incentrato sulla donna, sviluppato in contesti svedesi e islandesi. L'assistenza ostetrica di buona qualità comprende la continuità delle cure, l'informazione, la comunicazione e la comprensione dei bisogni delle donne. Secondo quanto sopra, gli interventi devono essere adattati alle circostanze e ai bisogni delle donne e forniti in collaborazione con loro.

Trenta donne a cui è stata fornita assistenza prenatale presso la clinica, dopo 28 settimane di gravidanza, saranno invitate a scrivere della loro esperienza di nascita e a rivederla con l'ostetrica che ha fornito la loro assistenza prenatale, da quattro a sei settimane dopo la nascita. Da sei a otto ostetriche forniranno l'intervento dopo aver completato un programma di formazione di 12 ore. Lo studio si basa su un disegno a metodo misto in cui verranno raccolti dati quantitativi e qualitativi. I dati inclusi i sintomi traumatici, gli eventi traumatici della vita, i risultati della nascita e l'esperienza della nascita saranno raccolti dalle donne prima dell'intervento. Da quattro a sei settimane dopo l'intervento, verranno raccolti dati sull'esperienza della nascita, sui sintomi traumatici e sull'esperienza dell'intervento. I diari delle ostetriche partecipanti e le interviste ai focus group saranno utilizzati per esplorare la loro esperienza nel fornire l'intervento. Verranno utilizzate analisi descrittive e tematiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reykjavik, Islanda, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥ 18 anni, che ricevono assistenza prenatale presso la clinica dopo 28 settimane di gravidanza e hanno pianificato un parto vaginale.

Criteri di esclusione:

  • Donne < 18 anni, indirizzate alla clinica dopo 28 settimane di gravidanza, che non leggono l'islandese o il taglio cesareo elettivo programmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Donne che riesaminano l'esperienza del parto
Alle donne a cui è stata fornita l'assistenza prenatale presso una clinica prenatale ad alto rischio, verrà offerto di scrivere e rivedere la loro esperienza di nascita circa 6 settimane dopo il parto con un'ostetrica nota dell'assistenza prenatale.
Scrivere e rivedere l'esperienza del parto con una nota ostetrica di cure prenatali circa 6 settimane dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi traumatici
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Verrà utilizzata la versione islandese della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5). È una misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico. La scala di valutazione auto-segnalata va da 0 a 4, da "Per niente", "Un po'", Moderatamente, "Abbastanza" a "Estremamente". Un punteggio totale di gravità dei sintomi varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano più sintomi post-traumatici. Può anche essere interpretato in cluster di evitamento (5 item), evitamento (2 item), alterazioni negative delle cognizioni e dell'umore (7 item) e alterazioni dell'arousal e della reattività (6 item).
4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Eventi traumatici nella vita
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Gli eventi traumatici nel corso della vita sono misurati con la Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5), tradotta in islandese. Il LEC-5 è una misura self-report per lo screening di eventi potenzialmente traumatici nella vita di un rispondente. Valuta l'esposizione a 16 eventi noti per provocare potenzialmente sintomi traumatici e include un elemento aggiuntivo che valuta qualsiasi altro evento straordinariamente stressante non catturato nei primi 16 elementi. Gli intervistati indicano diversi livelli di esposizione a ciascun tipo di evento potenzialmente traumatico incluso in una scala nominale a 6 punti: "mi è successo", "ho assistito", "ho imparato", "parte del mio lavoro", "non sono sicuro". , ´non si applica´.
4-6 settimane
Cambiamento nella percezione dell'esperienza della nascita
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
L'esperienza della nascita sarà misurata dalle risposte alla domanda "Come hai vissuto la tua nascita?" con le opzioni di risposta che vanno da 1 (molto positivo) a 5 (molto negativo)
4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Cambiamento nella percezione complessiva dell'esperienza della nascita
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
L'esperienza della nascita sarà misurata dalle risposte alla domanda ´Come è stata la tua percezione generale della tua nascita?´ con le opzioni di risposta che vanno da 1 (molto difficile) a 5 (molto facile).
4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Esiti auto-riportati alla nascita: inizio del travaglio, modalità del parto, esperienza della durata del parto, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale, esiti perineali e allattamento
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
Le informazioni sugli esiti della nascita saranno ottenute da domande sull'inizio del travaglio, sulla modalità del parto, sull'esperienza della durata del parto, sul ricovero nell'unità di terapia intensiva neonatale e sugli esiti perineali. L'allattamento al seno sarà affrontato con la domanda "Come hai percepito che l'allattamento al seno stava andando?" con opzioni su una scala Likert a cinque punti da 1 (molto bene) a 5 (molto male) o "Non ho allattato al seno".
4-6 settimane dopo il parto
Cambiamento del benessere auto-riferito durante la nascita recente
Lasso di tempo: 4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Le informazioni sul benessere durante la nascita recente saranno ottenute da un elenco di dichiarazioni f.ex. "Mi sentivo sicuro/forte/in controllo" con opzioni di risposta che vanno da 1 (molto d'accordo) a 5 (molto in disaccordo)
4-6 settimane e 10-12 settimane dopo il parto
Problemi di salute auto-segnalati prima e durante la gravidanza
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
Le informazioni sui problemi di salute saranno ottenute da un elenco di problemi di salute comuni noti per aumentare il rischio durante il periodo del parto. L'elenco include dichiarazioni di problemi di salute fisica o mentale, ad es. 'Ho una storia di diabete/ipertensione/disturbi mentali... prima della gravidanza', con l'opzione 'altro' alla fine (testo libero). La salute durante la gravidanza recente sarà ottenuta da un elenco di fattori di rischio comuni durante la gravidanza f.ex. ´Mi è stato diagnosticato diabete/ipertensione/preeclampsia/... durante la gravidanza´, con l´opzione ´altro´ (testo libero) alla fine.
4-6 settimane dopo il parto
Storia riproduttiva autodichiarata
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
Le informazioni sulla storia riproduttiva saranno ottenute da un elenco di affermazioni sulla parità e sulla storia di parto prematuro, natimortalità, distacco della placenta, cesareo d'emergenza o paura del parto.
4-6 settimane dopo il parto
Percezione di scrivere e rivedere l'esperienza del parto con un'ostetrica conosciuta
Lasso di tempo: 10-12 settimane dopo il parto
La percezione delle donne di rivedere l'esperienza del parto sarà ottenuta da domande sull'eventuale intervento; è stato utile, ha soddisfatto le loro aspettative, hanno ottenuto risposte alle loro domande, se si sono sentiti ascoltati e hanno potuto esprimersi. Le risposte erano su una scala Likert a cinque punti da 1 (molto d'accordo) a 5 (molto in disaccordo). Verranno anche chieste le loro opinioni sulla conversazione sulla revisione dell'esperienza del parto, quando, dove e chi dovrebbe fornirla. Alla fine del questionario ci sarà uno spazio per le relazioni a testo libero sull'intervista.
10-12 settimane dopo il parto
Fattori socio-demografici: età, istruzione, stato civile,
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
L'età sarà misurata per anno di nascita. Lo stato di istruzione e lo stato civile saranno misurati da liste di quattro categorie.
4-6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIceland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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