Plasmaferesi contro infusione di plasma da giovani omozigoti APOE3 in omozigoti MCI APOE4 per rallentare la progressione della malattia

Criterio di inclusione

• Età del paziente da 50 a 75 anni.
• APOE 44 omozigote.
• Soddisfa i criteri Petersen per MCI (41).
• Valutazione clinica della demenza (CDR) di 0,5 e Mini Mental Status Examination (MMSE) da 24 a 30 inclusi.
• Dispone di un informatore che l'investigatore giudica abbia sufficienti contatti con il paziente per fornire informazioni accurate.
• Depressione stabile e/o ansia.
• Farmaco psicoattivo stabile per 6 settimane.

Criteri di esclusione

• Anamnesi di grave reazione al plasma o ai prodotti derivati ​​dal plasma che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, grave reazione allergica, reazione anafilattica e danno polmonare acuto correlato a trasfusione (TRALI).
• Pazienti che non vogliono ricevere trasfusioni di sangue per motivi religiosi o culturali come la Fede dei Testimoni di Geova.
• Ha una condizione medica che interferirebbe con la partecipazione come insufficienza cardiaca congestizia (classe III o IV della New York Heart Association), angina instabile, insufficienza renale da moderata a grave, insufficienza epatica e diabete scarsamente controllato.
• Storia di malattia autoimmune considerata clinicamente significativa o che richiede steroidi cronici o farmaci di soppressione immunitaria.
• Storia di essere HIV +.
• Anamnesi del risultato del test +VE che indica epatite attiva C o B (definita sia come antigene di superficie dell'epatite B sia come anticorpo core dell'epatite +VE).
• Ipertensione incontrollata come definita dalla PA sistolica/diastolica tre volte superiore a 165/100.
• Nessun accesso venoso per la terapia di plasmaferesi.
• Qualsiasi condizione neurologica che potrebbe contribuire al declino cognitivo come malattia a corpi di Lewy, demenza temporale frontale, ictus o altre malattie cerebrovascolari, trauma cranico, abuso di sostanze, sclerosi multipla, carenza di vitamina B12, carenza di tiroide.
• Crisi epilettiche entro 10 anni dallo screening.
• Diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) negli ultimi 5 anni.
• Più di 1 ictus sottocorticale o più di 1 ictus corticale.
• Impossibile avere una risonanza magnetica.
• Risonanza magnetica che mostra emorragia acuta o subacuta, evidenza di idrocefalo a pressione normale, infarti emisferici, glioma o altri tumori cerebrali che potrebbero contribuire al declino cognitivo.
• Condizione psichiatrica instabile.
• In un altro studio di trattamento sperimentale o ne ha fatto uno negli ultimi 3 mesi.
• Se un paziente acconsente alla puntura lombare (LP), sarà escluso dalla LP se è presente qualsiasi controindicazione ad avere una LP. Esempi sono la conta piastrinica <100.000, la deformità della colonna vertebrale o la controindicazione a staccarsi anticoagulante per il LP. I pazienti possono comunque partecipare al resto dello studio senza avere e LP.
• Qualsiasi motivo non specificato per cui lo sperimentatore ritenga il paziente non idoneo a partecipare.