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Influenza dell'esperienza di allenamento di resistenza e delle immagini mentali sull'eccitabilità e l'inibizione corticospinale

15 febbraio 2023 aggiornato da: Matt Stock, University of Central Florida

Influenza dell'esperienza di allenamento di resistenza sull'efficacia delle immagini mentali nella modulazione dell'eccitabilità e dell'inibizione corticospinale: uno studio pilota

Questo studio utilizzerà la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per esaminare gli effetti delle immagini mentali in uomini e donne allenati contro la resistenza rispetto a quelli non allenati. In ordine casuale, ogni partecipante eseguirà un compito di immaginazione mentale o una condizione di controllo poiché la TMS viene utilizzata per studiare l'eccitabilità corticospinale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'immaginazione mentale cinestetica è una tecnica che è stata precedentemente utilizzata per modulare la segnalazione neurale agli arti in assenza di qualsiasi movimento meccanico dell'arto. I compiti di immaginazione cinestetica richiedono che un individuo immagini di contrarre al massimo un gruppo muscolare target. Precedenti indagini hanno dimostrato che i compiti di immaginazione mentale aumentano la forza massima dell'arto e persino attenuano la perdita di forza durante i periodi di immobilizzazione. Allo stesso modo, è stato dimostrato che anche l'eccitabilità corticospinale, che indica la facilità con cui la corteccia può stimolare la contrazione muscolare, aumenta durante i compiti di immaginazione mentale. Questi adattamenti sono stati attribuiti al ruolo della corteccia come determinante critico della forza e al potente stimolo corticale posto dalle immagini mentali.

Le immagini mentali e l'allenamento di resistenza hanno entrambi dimostrato di fornire un impatto positivo sulla forza muscolare. Tuttavia, l'interazione tra un compito di immaginazione mentale e l'esperienza di allenamento di resistenza deve ancora essere completamente studiata in termini di impatto sull'eccitabilità e l'inibizione corticospinale. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato l'effetto dell'esperienza di allenamento di resistenza sull'eccitabilità e l'inibizione corticospinale durante un compito di immaginazione mentale. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare se i partecipanti allenati alla resistenza e quelli non allenati sperimentano differenze nell'eccitabilità e nell'inibizione corticospinale durante l'immaginazione mentale cinestetica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32826
        • Central Florida Research Park; Partnership 1 Building; UCF Neuromuscular Plasticity Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nei sei mesi precedenti, il partecipante ha eseguito almeno tre sessioni di allenamento di resistenza a settimana o
  • Nei sei mesi precedenti, il partecipante si è completamente astenuto dall'allenamento di resistenza.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i requisiti di esperienza nell'allenamento di resistenza di nessuno dei due gruppi
  • Malattie neuromuscolari (ad es. Parkinson, SM, SLA)
  • Malattia metabolica (ad es. diabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica)
  • Artrite agli arti superiori (mani, braccia, spalle)
  • Difficoltà a usare o controllare i propri muscoli
  • Storia del cancro
  • Storia dell'ictus
  • Storia di infarto
  • Uso di un dispositivo per la deambulazione assistita o altri ausili per la mobilità
  • Il medico ha imposto una controindicazione all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi
  • Epilessia o storia di convulsioni/convulsioni
  • Storia di svenimento o sincope
  • Storia di trauma cranico diagnosticato come commozione cerebrale o associato a perdita di coscienza
  • Storia di problemi di udito o tinnito
  • Impianti cocleari
  • Metallo impiantato nel cervello, nel cranio o in altre parti del corpo
  • Neurotrasmettitore impiantato
  • Pacemaker cardiaco o linee intracardiache
  • Dispositivo per infusione di farmaci
  • Problemi passati con la stimolazione cerebrale
  • Problemi passati con la risonanza magnetica
  • Uso di miorilassanti o benzodiazepine
  • Allergia all'alcol denaturato
  • Qualsiasi altra malattia correlata alla salute che vieterebbe a un partecipante di testare le prestazioni fisiche
  • Mancanza di trasporto da e per il laboratorio
  • Eventuali gioielli permanenti / non rimovibili o accessori metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Immagini mentali
Altro: Immagini mentali
Immediatamente dopo la determinazione della soglia motoria a riposo e le misurazioni pre-test, l'amministratore del TMS lascerà la stanza in modo da essere accecato dalle condizioni di trattamento del partecipante. In questo momento al partecipante verranno fornite istruzioni relative al protocollo di immaginazione mentale da un investigatore separato che non sarà accecato dalla condizione. Durante il protocollo di immaginazione mentale, ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e immaginare di contrarre al massimo i muscoli dell'avambraccio e immaginare di flettere il polso e di spingere al massimo contro una presa della mano. Questo sarà un compito di immaginazione cinestetica, in cui sollecitano i loro muscoli a contrarsi al massimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: Maggiore o uguale a 24 ore a 7 giorni tra le visite.
Ampiezza picco-picco del potenziale evocato motorio del primo interosseo dorsale al 130% della soglia motoria a riposo
Maggiore o uguale a 24 ore a 7 giorni tra le visite.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Central Florida

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matt S Stock, Ph.D., School of Kinesiology and Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00000170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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